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中净环球净化可提供口罩洁净车间、口罩无尘车间厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。公司在云南、贵州、广西成立办事处,在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业设计施工、建筑装饰装修、建筑机电安装,是暖通净化行业会员单位,**空调品牌授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国竞争力的行业企业之一。
根据《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械生产质量管理规范》,合法合规的口罩工厂要有与要生产的口罩包括产量及质量相适应的生产及仓储场地、洁净车间、生产设备以及专业技术人员,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定。医用口罩生产环境在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,有特殊要求的口罩在*恒温恒湿环境条件下进行生产,并配套万级实验室。
口罩厂的车间地面采用PVC或环氧自流平;PVC材料稳定性好,使用寿命长,配色方案丰富,换也很方便;适用于非潮湿、无尖锐器具及大型设备的区域;PVC铺设后即可使用,非常适用于赶工期的项目。结构使用洁净板,从实惠性考虑墙板可使用岩棉彩钢板,**板使用玻镁彩钢板,可配套手工洁净门或成品密闭门。口罩生产主车间及产品检测区域均为洁净区域。洁净区域安装洁净空调,经风管分冷量风量到达各洁净区功能间。非洁净区做正常的通风处理。
中净环球净化可提供防护服净化车间、口罩洁净车间、口罩无尘车间厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
医用的防疫防护服及口罩等医用产品的需求量增加,使得无菌净化车间的装修也被很多生产型企业所重视,无菌净化车间不仅能对产品的精度、质量、稳定性及成功率等都有显著的作用,同时还能在一定情况下保证工作人员的工作。衡量洁净度的一个重要标准是“在每一立方米的空气中直径等于或者大于0.5um的灰尘粒的数量”,0.5um大小的灰尘粒数量越少,代表着净化级别越高;现在无尘车间每一立方米的空气里面,0.5um直径灰尘粒整体数量低于10万个。
而能达到洁净程度,除了进入车间前的严格除尘、消毒措施外,生产车间内的空调也是特制的,不仅可以除尘杀菌,而且一直保持正压,阻止外面的灰尘颗粒“溜进来”,目的就是“用的环境生产的产品。”风淋室是一种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间;当人要进入洁净区时需经风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区;风淋室的前后两道门为电子互锁,又可起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域。
中净环球净化在云南、贵州、广西成立办事处,在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业设计施工、建筑装饰装修、建筑机电安装,是暖通净化行业会员单位,**空调品牌授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发展做贡献”经营理念,全心全意的为客户创造优质产品,提供满意的服务。公司自成立以来,凭借自主创新的精神,开拓进取的科学管理,立志发展成为全国竞争力的行业企业之一。
中净环球净化可提供口罩净化车间、防护服无尘车间、口罩洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
在净化车间安装过程中,除常规安装工艺外,着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观,施工工艺符合GMP认证的要求。项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此在施工时,制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。
对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。在施工过程中,若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议,设计出具体修改变通知后再组织施工,力求找到优质优价的合理方案。
门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作;洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位;在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
中净环球净化可提供十万级医用口罩车间、万级实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
GMP十万级净化车间,英文全称Good Manufacturing Practice ,即GMP。中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。净化车间就是车间内的生产条件达到一定的温湿度要求,尘埃粒子数和沉降菌、浮游菌数这类空气质量相关的参数达到一定级别。而且净化车间的地、墙、**、灯等设施设备都要符合一定标准,打造一个易清洁、无卫生死角、不起尘、不掉屑为基本条件的生产环境。
工作人员在进出无尘车间是有流程的:从换鞋-衣-洗手-酒精消毒-缓冲-洁净走廊-各个洁净车间都无尘化。净化车间材料是净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
净化原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程,达到净化目的。高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于0.3微米的有效率达到99.998%,HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过;HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。