钦州GMP车间厂房规划

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  混合流洁净厂房是将非单向流流型和单向流流型在同一洁净室内组合使用，单向流洁净室的设备费和运行费都很高，但在某些实际洁净室工程中往往只是部分区域有严格的洁净度要求，而不是整个洁净室（区）；在需要空气洁净度严格的部位采用单向流流型，其他则为非单向流流型；这样既满足了使用要求，也节省了设备投资和运行费用；混合流洁净室的一般形式为整个洁净室为非单向流洁净室，在需要空气洁净度严格的区域上方采用单向流流型的洁净措施，使该区域得到满足要求的单向流流型洁净区，以防止周围相对较差的空气环境影响局部的高洁净度。
  混合流的气流流型，形成了洁净室内不同区域有不一样的空气洁净度等级，利用不同的气流流型的特点满足产品生产过程、操作过程对空气洁净度的要求，单向流工作区的范围、宽度可根据产品生产工艺要求或生产工艺设备确定，通常要求空气洁净度严格的生产过程在单向流区完成，人员活动、物料运输和要求不严格的生产操作等可在非单向流区进行。这样既满足产品生产要求，又能使操作人员的活动舒适，维修区或管道间利用回风保持一定的空气洁净度，既减少了污染又使整个洁净室的送风量减少，减少洁净室建造费用，降低能源消耗和运行费用。如果产品生产过程或生产设备要求较多地单向流区的宽度，采用层流罩已不能满足需要时，可采用多台风机过滤单元（FFU）构成所需宽度的单向流洁净区,此时为解决风机过滤单元的循环风的冷量平衡，应在FFU的送风静压箱内按计算需要增设干式表冷器对送风进行冷却、调节送风温度。
  洁净厂房的压差就是使洁净室与周围的空间维持一定的静压差，对厂房外环境、洁净度不同的洁净室之间，或洁净室与一般房间之间保持适当的压差值。其目的是为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时，洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室。洁净室与邻室维持正的静压差是较为常见的情况，实际工程中的工业洁净室和一般生物洁净室都是采用维持正压。但对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂或有高粉尘操作的洁净室，生产致敏性药物、高活性药物的生物洁净室以及其他有要求的生物洁净室需要维持负的静压差。当不同空气洁净度等级或产品生产工艺性质不同的房间之间按规定维持一定的静压差时，相邻洁净室（区）之间，如果静压差过大或因建造原因带来的缝隙，将会造成不应该出现的空气泄漏，严重时会使洁净室内的气流紊乱，所以洁净室（区）之间的静压差范围应为5-20Pa，并应采取可行的技术措施控制洁净室（区）之间的静压差。

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  除了合理确定纯水制取的流程外，纯水特别是**纯水的输送设计也是较其重要的，这里主要是出水输送水配管的设计及管道材料的选择。随着生产工艺对纯水水质的不断提高，甚至到了理论纯水的程度，尤其是集成电路的发展不但对水中电解质的含量要求较其严格，而且对、微粒、**物及溶解氧等都有较其严格的要求，除了严格的纯水制造过程外，纯水输送管道的管材选择和管网设计是保证使用点水质的关键。
  循环水量宜为使用量的30%-；干管流速宜为1.5-3m/s；不循环的支管长度应尽量短，其长度不宜大于6倍管径；供水干管上应设有清洗接口；管道系统各组成部分密封严格，不得又渗气现象。管道内壁的光洁度管道内壁如有微小的凹凸，会造成微粒的沉积和微生物的繁殖，导致微粒和两项指标的不合格，PVDF管道粗糙度可达<1μm，而不锈钢管约为几十微米；管道及管件的接头处的平整度对于防止产生水流的涡流区是非常重要的。除了选择合适的管材外，管道定期清洗液是保证水质的重要手段，主要是防止长期运行后，内壁产生沉积物及微生物积聚使水质下降，因此在涉及车间内纯水管道时要留有排空和清洗的接口。
  高纯度气体的供应方式有现场制气，用管道输送供气；外购液态气体，用液态气体槽车输送供气；外购气体钢瓶，用气体钢瓶或钢瓶组输送供气等，具体某一工业企业采用哪一种供气方式，应根据工厂的生产规模及用气量、用气质量，工厂所在城市或周边地区的气体供应状况等因素经过认真的技术经济比较后确定。

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  风淋室的使用人数主要取决于每个人吹淋所需时间和上班前人员净化的总时间，假定洁净室的自净时间为30min，换鞋、衣占去10min,上班人员总吹淋时间为20min,设每人吹淋时间为30s,再加上吹淋准备时间10s,则一台空气吹淋室可供30人使用。当洁净室班使用人数**过30人时，可采用两台或多台单人吹淋室并联布置。垂直单向流洁净室由于自净能力强，无紊流影响，人员散尘能被回风带走而不致污染产品质量，所以可以不设空气吹淋室，但仍需设气闸室。当设空气吹淋室时，应在吹淋室旁设通道，可使下班人员和检修人员的进出不必通过吹淋室，起到保护空气吹淋设备和方便检修期间设备、工具的进出。
  为防止污染物带入洁净室（区），所有送入洁净室（区）的各种物料、原材料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净，有效地*外表面的微粒和微生物，对于无菌药品生产或其他要求无菌作业者还进行无菌处理；在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化措施，洁净厂房的物料净化设施包括外包装清理室、气闸室或传递窗（柜）等；物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时，对其擦拭除去尘土或采用其他*污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理，并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
  洁净室（区）内的物流出与出应分开布置，路线与物流路线应尽可能地分别组织安排，对于产品生产过程允许间断进行物料供应时，在物流路线中可设中间仓库，设在洁净室区内的中间仓库通常应有相应的空气洁净度要求，物流通常应设闸间。物料净化用室及其措施应根据产品生产特点、设备和物料的性质、形状等特征设置，如在洁净厂房的物料处设外包装清理室或换外包装材料、运输器具；在洁净室内设容器清洗、干燥和贮存室等，这些房间的空气洁净度等级通常根据清理的对象和实际布置情况确定，通常在洁净区内时大多与相邻房间的洁净等级一致。

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  各类洁净厂房都需要使用不同品质要求的压缩空气，用它作为产品生产过程的动力用气、吹扫气和仪器仪表用气，大多数工业企业不论规模大小都设有容量大小不同的压缩空气机、冷却器、空气装置、缓冲罐（亦称贮气罐）、空气过滤器等，根据各种产品生产工艺对压缩空气供气品质的要求不同，压缩空气供气系统有不同的供气方式。
  在高纯气或洁净气体的供气系统中，气体过滤器的选择应根据工业产品生产工艺对气体的洁净程度的要求，控制粒径及允许浓度，除油、除菌的要求，气体的品种流量、压力，供气系统的配置情况以及气体过滤器的透气能力、阻力、过滤精度等因素确定。当气体中含尘量较多，而产品生产工艺要求气体的洁净程度较高时，通常应采用二级以上的气体过滤，即气体先经过滤精度较低气体过滤器去除大部分尘粒后，再由高精度过滤器或除油气体过滤器或除菌气体过滤器过滤到所要求的气体洁净程度。
  预过滤器是设在洁净厂房的气体室的气体干管上，对气体进行预过滤，以减轻末端气体过滤器的负担，并延长其使用寿命；高精度末端气体过滤器是设在靠近用气设备的气体支管上，其滤材采用率纸，醋酸纤维膜，不锈钢金属过滤器等；高精度气体过滤器进气端的容许粒径，应视所要求的精度确定，如生产工艺要求供应气体将尘粒粒径控制在0.01μm时候，则末端气体过滤器进气端的控制粒径应为0.1-0.3μm。
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