中净环球净化可提供GMP车间、无尘厂房、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生物学柜是一种类型洁净工作台,是专为进行有生物学危险性操作用的,其作用主要是保护操作人员避免受到操作对象的生物危害。由于Ⅱ类生物柜除了向工作区域供给洁净空气外,同时还将从工作区域排出的污染空气由过滤器进行除菌处理后排出,所以对于洁净生产环境或实验室环境以及操作人员都能起到保护作用,因此这类生物柜得到了较广泛的应用。ⅡA类柜中的完全单向流、排风处理及密闭耐压性能较好,适用于危险度高的病原微生物、重组基因的环境,ⅡB类柜适宜于处理产生毒性的烟雾物质和放射性物质或各种重金属物质的化学隔离。
层流罩是垂直单向流的局部洁净送风装置,局部区域的空气洁净度可达5级(100级)或别的洁净环境,洁净度的高低取决于过滤器的性能。层流罩按结构分为有风机和无风机,前回风型和后回风型;按安装方式分为立(柱)式和吊装式。其基本组成有外壳、预过滤器、风机(有风机的)、过滤器、静压箱和配套电器、自控装置等。层流罩的出风速度多数在0.35-0.5m/S,噪声≦62dB(A);其单体外形尺寸一般为700mm×1350mm×1300mm×2700mm,层流罩可单体使用,也可多个单体拼装组成洁净隧道或局部洁净工作区。
余压阀是为了维持一定的室内静压而设置的,它是一个单向开启的风量调节装置。按静压差来调整开启度,用砝码的位置来平衡风压。通过余压阀的风量一般在5-20m3/min之间,维持压差在5-40Pa之间。余压阀对急剧的静压变化有很好的适应性,一般宜设置在静压差不同的洁净室之间下风侧的外墙上,并不得设在明显地影响下游侧的室内气流的场所。余压阀的结构应能正确地动作,可动部分加工精度满足要求;静压差急剧变化时反应灵敏;构造上不易积灰;按计算的漏风量可以排出的原则决定大小及设置台数;其排出风速不应明显地影响下流侧室内气流状态。
洁净厂房内的各种产品生产过程中不可避免地将会有各类粉尘、有害气体、有害物质的排出,防止它们在洁净室内发散、污染的有效方法是将有害物质在产生的设备处采取局部排风方式排至室外,为此在《洁净厂房设计规范》中规定:洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,应设局部排风装置。
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洁净厂房的建筑是相对封闭的,工程建设投资较大,其生产的产品一般为高技术、高精密的产品,产品的生产成本高。为此洁净厂房的配电除对供电电源要求可靠外,同时要满足供电质量的要求。洁净厂房的用电负荷等级和供电要求,应根据现行国家标准和生产工艺的要求确定。厂房内低压配电方式经常采用如下两种方式:采用电缆桥架敷设至配电箱、配电箱至用电设备的配电方式;采用封闭式母线槽十播接箱,插孔不用时封堵,由插接箱至生产设备包括生产线的电控箱,母线槽在生产线上方贯通布置。后一种配电方式在对洁净度要求不高的现代化的电子、通信、电工器件及其整机厂房中被广泛采用,它给那些生产产品多变,生产流水线革新,生产设备移位、增减带来较大方便既不需要对车间配电设备、干线作改造,只要将母线插接箱移位或利用备用插接箱引出电源线缆即可。
吊顶内敷设有空调通风管道、气体动力、给水管道、电气和通信强弱电管线及桥架、母线等,有些厂房管道纵横交错,十分复杂。设计时需进行综合规划,制定“交通规则”,画出管道综合剖面图,使各种管道布置井然有序,方便施工维修。当然绘制三维立体图为直观,不同颜色代表各种不同的管线,绘在一张图上进行管道综合是避免管道的很好办法。在通常情况下,强电电缆桥架耍避连空通风管,其他管线要避让封闭式母线。
洁净度要求严格的洁净厂房,洁净室的上下部设置技术夹层,此时下部技术夹层可用作回风静压室,有的工程在洁净室贴邻的下方还设有化学品、纯水、气体动力管道的输送层。根据工程设计需要,电气管线、电缆桥架和封闭式母线可以敷设在回风静压室内。低压配电方式与前述两种方式没有多大差异,只是回风静压室是净化系统的组成部分,敷设在静压室内的管线、电缆、母线安装敷设前要事行清洁处理,并便于日常清洁。下夹层电气配线方式送电至洁净室的用电设备,具有输送距离短,洁净室内电气管线少或没有明敷管线,对提高洁净度有益。洁净厂房内大型配电屏、电箱一般不应设在洁净区内,而安装在技术夹层或技术夹道内,电气线路的接线盒或拉线盒应安装在洁净室毗邻的对洁净度无要求或要求相对较低的区域。洁净厂房的电源进线不包括消防用电应设置切断装置,为便于管理,气短装置宜设在洁净区外便于管理的地方。
人员净化是保证室内空气洁净度的一个重要措施,应着重考虑设施的选择和明确的路线和合理的布置;人员净化的目的是防止工作人员携带室外大气中的尘粒进入洁净室内,同时也为防止洁净室内工作人员活动时散发出大量的尘粒。对于前者,一般采取通过换鞋、衣、盥洗和空气吹淋等一些列技术措施来解决;对于后者,一般选用合适的洁净工作服,减少工作人员的数量和活动以及选择适宜的建筑装修材料来解决。人员净化用室主要包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室、洗手间、工作服干燥间等,具体洁净室设计时根据需要设置上述有关人员净化用室;人员净化用室一般与生活用室(厕所、淋浴室、休息室、就餐室等)按人员净化程序组合在一起。
人净用室进入洁净生产区后,如果是洁净面积较大的厂房,一般先经洁净通道再分散进入各洁净生产用室;厂房面积不大时,人净用室集中布置有利于面积使用和日常管理,但若厂房的面积较大,或者厂房内有多种洁净度等级的洁净室,或者是厂房中按生产工艺要求兼有一般性生产和洁净生产时可以将其中的换鞋、脱存外出服等集中设在厂房的总人口附近,而将吹淋室、穿洁净工作服等分别紧靠所服务的洁净生产区来安排,需要特别指出的是:人净用室中的洁净工作服室、吹淋室或气闸室毗邻洁净生产区布置,以避免换后的工作服受到污染。
物料净化主要是针对原材料、半成品、工具设备等的运输和传递过程中对其进行的清洁处理。物料出与人员出应分别立设置。物料在清洁准备间内经过清洁后,应该如何继续输送下去,主要取决于产品生产工艺流程的要求,它直接影响着清洁准备间的位置选择;物料一般应经过气闸间进入洁净室(区),气闸间往往和洁净室(区)相毗邻或者就在洁净区内,所以其室内空气压力应与洁净生产区之间保持一个合理的压差,使净化空气从洁净生产区流向准备间;如果车间内生产流水性强或为了防止不同等级的洁净室(区)间相互污染或交叉污染或生产工艺要求防止不必要的交叉污染,物料在洁净室之间按照规定流程通过传递窗或者其他装置依次传递。为了适应产品、中间产品在工序之间进行物料传递的不同情况,使用的传递窗也有不同的类型。一般多为两道平开门式的箱式传递窗,往往将两道门作为机械联锁开关,即一道门处于关闭状态时,另一道门才能开启;也有的简化为非联锁式,依靠使用人员自行管理;在药品生产工厂采用箱体内部设置紫外灯用于对传递物进行灭菌;在开关频繁或者开启较长时间的情况下,有的还在箱体内设置有过滤器的空气幕。
在物净的规划设计中需要使其与工艺流程、净化空调系统的布置以及物料的传递特点等**结合起来;同时物净路线应简洁、明确;避免往返、过多曲折和交叉;空间尽量开敞通顺,并应与出和参观路线等一起考虑。
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混合流洁净厂房是将非单向流流型和单向流流型在同一洁净室内组合使用,单向流洁净室的设备费和运行费都很高,但在某些实际洁净室工程中往往只是部分区域有严格的洁净度要求,而不是整个洁净室(区);在需要空气洁净度严格的部位采用单向流流型,其他则为非单向流流型;这样既满足了使用要求,也节省了设备投资和运行费用;混合流洁净室的一般形式为整个洁净室为非单向流洁净室,在需要空气洁净度严格的区域上方采用单向流流型的洁净措施,使该区域得到满足要求的单向流流型洁净区,以防止周围相对较差的空气环境影响局部的高洁净度。
混合流的气流流型,形成了洁净室内不同区域有不一样的空气洁净度等级,利用不同的气流流型的特点满足产品生产过程、操作过程对空气洁净度的要求,单向流工作区的范围、宽度可根据产品生产工艺要求或生产工艺设备确定,通常要求空气洁净度严格的生产过程在单向流区完成,人员活动、物料运输和要求不严格的生产操作等可在非单向流区进行。这样既满足产品生产要求,又能使操作人员的活动舒适,维修区或管道间利用回风保持一定的空气洁净度,既减少了污染又使整个洁净室的送风量减少,减少洁净室建造费用,降低能源消耗和运行费用。如果产品生产过程或生产设备要求较多地单向流区的宽度,采用层流罩已不能满足需要时,可采用多台风机过滤单元(FFU)构成所需宽度的单向流洁净区,此时为解决风机过滤单元的循环风的冷量平衡,应在FFU的送风静压箱内按计算需要增设干式表冷器对送风进行冷却、调节送风温度。
洁净厂房的压差就是使洁净室与周围的空间维持一定的静压差,对厂房外环境、洁净度不同的洁净室之间,或洁净室与一般房间之间保持适当的压差值。其目的是为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室。洁净室与邻室维持正的静压差是较为常见的情况,实际工程中的工业洁净室和一般生物洁净室都是采用维持正压。但对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂或有高粉尘操作的洁净室,生产致敏性药物、高活性药物的生物洁净室以及其他有要求的生物洁净室需要维持负的静压差。当不同空气洁净度等级或产品生产工艺性质不同的房间之间按规定维持一定的静压差时,相邻洁净室(区)之间,如果静压差过大或因建造原因带来的缝隙,将会造成不应该出现的空气泄漏,严重时会使洁净室内的气流紊乱,所以洁净室(区)之间的静压差范围应为5-20Pa,并应采取可行的技术措施控制洁净室(区)之间的静压差。
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