pcr实验室净化装修

中净环球净化可提供医学实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
核酸检测实验室核酸检测管理
（一）标本管理。标本转运箱封闭前，须使用75%酒精或0.2%含氯剂喷洒。标本包装应符合《危险品航空运输技术细则》分类包装要求。疑似或确诊患者标本应标示有标识，并进行单转运。检测完成后的剩余标本，可在结果报告发出到达其保存时限要求后，装入密封废物转运袋中进行压力蒸汽处理，随后随其他医疗废物一起转运出实验室进行销毁处理。
（二）实验室检测管理。
1.基本要求。核酸检测应当在生物二级实验室进行，并应在生物风险评估的基础上，采取适当的个体防护措施，包括手套、口罩和隔离衣等。开展核酸检测的实验室应当制定实验室生物相关程序文件及实验室生物操作失误或意外的处理操作程序，并有记录。
2.实验前要求。应使用0.2%含氯剂或75%酒精进行桌面、台面及地面。液需每天新鲜配制，不** 过。转运至实验室的标本转运桶应在生物柜内开启。转运桶开启后，使用0.2%含氯剂或75%酒精对转运桶内壁和标本采集密封袋进行喷洒。取出标本采集管后，应先检查标本管外壁是否有破损、管口是否泄露或是否有管壁残留物。确认无渗漏后，推荐用0.2%含氯剂喷洒、擦拭样品管外表面（此处不建议使用75%酒精，以免破坏标本标识）。如发现渗漏应立即用吸水纸覆盖，并喷洒有效氯含量为0.55%的含氯剂进行处理，不得对标本继续检测操作，做好标本不合格记录后需立即进行密封打包，压力蒸汽处理后销毁。
如为采样管为非灭活管，实验室操作人员在进行标本热灭活时，温浴前需旋紧标本采集管管盖，必要时可用封口膜密闭管盖；温浴过程中可每隔10分钟将标本轻柔摇匀1次，以保证标本均匀灭活；温浴后标本需静置至室温至少10分钟使气溶胶沉降，随后再开盖进行后续核酸提取。
3.核酸提取和检测要求。标本进行核酸提取和检测时应尽可能在生物柜内进行操作。如为打开标本管盖或其他有可能产生气溶胶的操作，则必须在生物柜内进行。
4.实验结束后清洁要求。需对实验室环境进行清洁，可能的核酸污染。
（1）实验室空气清洁。实验室每次检测完毕后，可采用可移动或者固定紫外灯进行紫外照射2小时以上。必要时可采用核酸剂等试剂实验室残留核酸。
（2）工作台面清洁。每天实验后，使用0.2%含氯剂或75%酒精进行台面、地面清洁。
（3）生物柜。实验使用后的耗材废弃物放入医疗废物垃圾袋中，包扎后使用0.2%含有效氯液或75%酒精喷洒其外表面。手后将垃圾袋带出生物柜放入实验室废弃物转运袋中。架、实验台面、移液器等使用75%酒精进行擦拭。随后关闭生物柜，紫外灯照射30分钟。
（4）转运容器。转运及存放标本的容器使用前后需使用0.2%含氯剂或75%酒精进行擦拭或喷洒。
（5）塑料或**玻璃材质物品清洁：使用0.2%含氯剂或或过氧化氢擦拭或喷洒。

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核酸检测实验室的要求及注意事项
一、技术人员基本要求
（一）采样人员。从事核酸检测、标本采集的技术人员应当经过生物培训（培训合格），熟悉标本种类和采集方法，熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录，确保标本质量符合要求、标本及相关信息可追溯。
（二）检测人员。实验室检测技术人员应当具备相关的大专以上*或具有中级及以上技术职务任职，并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性。
二、标本采集基本要求
（一）基本原则。
1.医疗机构的检测能力应当与门急诊人次、住院人次等诊疗量相匹配，并与采集的标本量相适应，避免采集数量明显**出检测能力导致的标本积压、标本失效、检测结果反馈迟缓等问题。
2.医疗机构在采集标本时，要根据不同采集对象设置不同的采样区域，将发热患者与其他患者、“愿检尽检”人群分区采样，避免交叉感染。
3.标本采集应当在满足本机构发热、住院患者、陪护人员及院内职工的检测需求基础上，进一步**其他人群“应检尽检”和一般人群“愿检尽检”的要求。
（二）采样点设置。医疗机构设置采样点应当遵循、科学、便民的原则。采样点应当为立空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施或装置。采样点需设立清晰的指引标识，并明确采样流程和注意事项。设立立的等候区域，尽可能保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度。
（三）人员配置及防护要求。每个采样点应当配备1-2名采样人员。合理安排采样人员轮替，原则上每2-4小时轮岗休息1次。采样人员防护装备要求：N95及以上防护口罩、、防护服、乳胶手套、防水靴套；如果接触患者血液、体液、分泌物或排泄物，戴双层乳胶手套；手套被污染时，及时更换外层乳胶手套。每采一个人应当进行严格手或更换手套。
（四）采样流程。医疗机构应当建立核酸检测采样操作流程制度，根据采样对象类别确定具体采样流程，包括预约、缴费、信息核对、采样、送检、报告发放等。应当利用条码扫描等信息化手段采集受检者信息。标本采集前，采样人员应当对受检者身份信息进行核对，并在公共区域以信息公告形式告知核酸检测报告发放时限和发放方式。
注意：每个标本应当至少记录，1.受检者（患者）姓名、号、居住地址、联系方式；2.采样单位名称、标本编号，标本采集的日期、时间、采集部位、类型、数量等。
（五）采样管选择。人群筛查应选择具有病毒灭活功能如含胍盐（异硫氰酸胍或盐酸胍等）或表面活性剂的采样管。含胍盐的采样管。发热或急诊的快速检测，则根据所用的核酸检测试剂的要求确定采样管。

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实验室医疗废物管理。
1.基本要求。实验室应当制定医疗废物处置程序及污物、污水处理操作程序。所有的危险性医疗废物必须按照统一规格化的容器和标示方式，完整且合规示废物内容。应当由经过适当培训的人员使用适当的个人防护装备和设备处理危险性医疗废物。实验室应建立医疗废物处理记录，定期对实验室排风HEPA过滤器进行更换，定期对处理后的污水进行监测，采用生物指示剂监测压力效果。
2.医疗废物的处理措施。医疗废物的处理是控制实验室的关键环节，必须充分掌握生物废弃物的分类，并严格执行相应的处理程序。
（1）废液的处理。实验室产生的废液可分为普通污水和感染性废液。普通污水产生于洗手池等设备，对此类污水应当排入实验室水处理系统，经统一处理达标后进行排放。感染性废液即在实验操作过程中产生的废液，需采用化学（0.55%含氯剂处理）或物理（紫外照射30分钟以上）方式处理，确认灭活后方可排入实验室水处理系统，经统一处理达标后进行排放。污水处理效果按GB18466《医疗机构水污染物排放标准》相关规定进行评价。
（2）固体废物的处理。实验室固体废物应当分类收集。固体废物的收集容器应当具有不易破裂、防渗漏、耐湿耐热、可密封等特性。实验室内的潜在感染性废物不允许堆积存放，应当及时进行压力蒸汽处理。废物处置之前，应当存放在实验室内的位置。小型固体废物如检测耗材、个人防护装备等均需使用双层防渗漏包装袋打包密封后经过压力蒸汽处理，再转运出实验室。
体积较大的固体废物如HEPA过滤器，应当由人士进行原位后，装入容器内进行。不能进行压力蒸汽的物品如电子设备可采用环氧乙烷熏蒸处理。经处理后移出实验室的固体废物需集中交由医疗废物处理单位进行处置。

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PCR实验室建立方法
1、建立样品准备区
这个区域用作样品的准备，在制备和操作用于核酸提取的试剂时应该采取预防措施：⑴PCR产物和带有要扩增序列的DNA克隆不能在这个房间操作。⑵组织培养物、组织标本和血清样品都带进样品准备间处理，以根据应用的需要提取DNA或RNA。⑶用于样品处理的工具不能被用作普通分子克隆的工具，也不能用作操作靶序列。⑷DNA样品应该用有的防护或正压活塞式移液管操作，以防止在吸取样品时有气溶胶。⑸大体积样品应该用单包装的无菌一次性移液管吸取。⑹管子打开前都要简短离心以减少气溶胶的产生，而且管子不能用力崩开，这样会产生气溶胶。⑺任何时候都应该穿实验服和带手套，手套要经常更换，尤其在抽提过程中每一步之间都要更换。实验服要用于样品准备间，经常清洗。
2、样品准备和RNA-PCR 
RNA-PCR的额外步骤需要额外的样品操作，这样增加了样品之间污染的机会。为了避免这一问题，反转录一步可以在样品准备区进行。在RNA-PCR中应用UNG以防止污染的方法也有报道。
3、建立前PCR区
该去用于准备各种反应，这个区域必须保持干净，而且没有来自克隆和样品准备的污染。前PCR区必须要有试剂和准备，特别是用于前PCR区的正压活塞式移液管。
4、PCR实验室试剂的操作
⑴所用的所有溶液都应该没有核酸和(或)核酸酶(DNase和RNase)污染。⑵所有PCR试剂中使用的水都应该是高质量的-新鲜蒸馏的去离子水，用0.22μm过滤的，并且是高压。⑶在20℃到25℃贮存的试剂建议加点像叠氮钠一类的抗微生物剂，在扩增试剂或样品制备试剂中加入0.025%的叠氮钠不抑制扩增反应。⑷所用试剂都应该以大体积配制，实验一下看试剂是否满意，然后分装成仅够一次使用的量进行贮存。⑸所有试剂和样品准备过程中都要使用一次性的瓶子和管子。⑹新配制的试剂在用于准备新的标本之前应该加以检验。⑺样品准备和前PCR区所使用的移液管在不使用时都应该小心保存。
5、在前PCR区建立PCR混合物
⑴可以把即刻可用的“主混合物”溶液配好、分装并保存在-20℃或4℃，在实验室只涉及到扩增一种或少数几种特异序列时这样做很有用。⑵如果你的实验室使用多套引物，以致于配制包括所有试剂的单一反应混合物不够经济，可以考虑分装保存够的PCR成分。⑶作为一个规则，应该保存一套阴性、弱阳性和强阳性对照样品来分析样品配制和PCR前过程的效率和洁净程度。而且，你也希望通过使用一个已知的弱阳性样品来验证你的样品缓冲液以里面不含扩增抑制物。⑷阴性样品要与每组样品同时做，以分析是否存在样品与样品之间的污染以及是否存在PCR产物的污染，阴性对照应该包括核酸以外的所有试剂。⑸当做阳性对照时，有两个理由决定了应该使用少数量的核酸。⑹由于必须有对照反应，对照模板的特点应该予以考虑。
6、控制污染的方法
已设计出很有力的酶学方法用来一种形式的污染-使用UNG，这一技术能有效地由PCR产物引起的污染。另一种控制污染的方法是使用紫外线，这种方法不能完全污染问题，但可以将污染降低几个数量级。
7、后PCR区PCR完成以后，需要分析样品并解释数据，应该留出一个用于反应后处理样品的地方。后PCR活动中使用的所用试剂、一次性耗材和仪器都必须是用于这一目的，决不能把实验室这一区域的试剂或仪器用于任何前PCR活动。
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