济南1000级 GMP无尘室

中净环球净化可提供GMP无尘车间、GMP厂房、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
GMP洁净厂房气流流型和送风量
1.1气流流型的设计应符合下列规定:
1洁净室(区)的气流流 型和送风量应符合一定的要求。
空气洁净度等级要求严于4级时,应采用单向流;空气洁净度等级为4级~5级时,应采用单向流;空气洁净度等级为6级~9级时，应采用非单向流。
2洁净室工作区的气流分布应均匀。
3洁净室工作区的气流流 速应符合生产工艺要求。
1.2洁净室的送风量应取下列三项中的值:
1满足空气洁净度等级要求的送风量。
2根据热、湿负荷计算确 定的送风量。
3按本规范*6.1.5条的要求向洁净室给的新鲜空气量。
1.3为保证空 气洁净度等级的送风量,应按表6.3. 3中的有关数据进行计算或按室内发尘量进行计算。
1.4洁净室内各种设施的布置应考虑对气流流型和空气洁净度的影响,并应符合下列规定:
1单向流洁净室内不宜布置洁净工作台,非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台。
2需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧。
3有发热设备时,应采取措施减少热气流对气流分布的影响。
4余压阀宜布置在洁净气流的下风侧。

中净环球净化科技有限公司可提供GMP无尘车间、无尘厂房、GMP净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
    检查净化车间工作正常所进行的各项测试中，其中一项就是对室内气流的检查，这是整个测试程序的组成部分；为了稀释或*室内的悬浮污染，从而防止污染在室内的积累，室内必须有充分的气流流动，所以对气流必须进行检测；在紊流洁净室中，风的输送和混合都是紊流方式进行的，为确保污染物被*，无尘车间的各个部分必须均实现良好的空气混合；在单向流净化车间中，为保证关键区域达到洁净的水平，其送风直接来自过滤器。
    影响洁净室的气流因素很多，如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。净化车间一般操作台或生产设备等表面的气流分流点，应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处，如此可使作业人员工作时，气流可从制程区内部流向作业区，而将微尘带走；若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低；净化车间内的工作桌等障碍物，在相接处均会有涡流现象发生，相对地在其附近之洁净度将会较差，在工作桌面钻上回风孔，将使涡流现象减少；组装材料之选择是否恰当、设备怖局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
    送入空气与室温温差大，为避免室内生活区、工作区温度不均匀或有吹冷风、吹热风的不舒适感，所以无论是采用侧送风口或是**送散流器，都要求其出风有较强的紊流系数，具有一定的引射能力，以利于吸收了室内热湿负荷的空气被卷吸及掺混到送风气流中，使送风气流的温、湿度尽快地接近于室内设计温、湿度。当送风气流以回流的状态进入生活区、工作区时，其温、湿度从工艺要求来看，已进入控制精度范围；从人的感受来说也是柔和和可接受的；普通空调房间侧送侧回、送风形成贴附射流就是空调房间典型的气流组织方案；空调房间气流组织的特点是除了普通存在送风卷吸面上升的气流外，还有很多的涡流，这种上升气流与尘、菌受重力作用向下运动的方向相逆，尘、菌将随气流扬起，一些颗粒较大的尘粒将明显滞后于气流，在室内滞留时间将更长。涡流也助长了尘、菌在室内的回旋，而不是快捷地随气流从室内离去，这都是与洁净空气流组织的原则不同所致。尽管**送过滤器风口带有孔板散流器，有助于送风车间的洁净气流的扩散，但在过滤器风口的正下方，处于所谓送风主流区的，它的洁净度一般明显**周围，而周围区域是送风进入室内后，不断卷吸入室内的污染空气、气流截面不断扩大所覆盖的部分，至于在相邻风口之间或房间四角等送风气流未能覆盖部位的洁净度更会差些。

中净环球净化科技有限公司可提供GMP无尘车间、无尘厂房、GMP净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。具备装饰装修、机电安装、净化行业等，拥有众多成功案例。 
  采取防倒灌措施的目的是防止空调净化系统停止运行时，室外空气倒流入洁净室，引起污染和积尘，一般常用的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，或同时设置。对制药厂的大部分排风系统来说，为了回尘和防止排风污染厂区，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，而青等致敏性的排风系统末端还设有空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回洁净室的能力，因此一般不再需要另行考虑防倒灌措施。
  洁净室内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定；排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管，排风管穿过放火墙处，应设置防火阀。正因为排风口作用半径小，有效范围局限，因而室内气流云**走向主要决定于送风，所以送风与排风口、污染发生源等平面位置、空间相对关系在设计时显得十分重要；如果送排风气流组织得合理，能起到局部排风中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果，则对控制污染物在室内的扩散，提高室内洁净度有明显作用；送入室内的洁净空气稀释了被少量未能就近排走的污染物所污染的空气后，在经过污染物发生源时给予所散发的污染物某个朝向排风口运动的动量，以推进所散发的污染物大量地向排风口作用范围运动。
  洁净区温、湿度范围的设置主要考虑物料和产品要求，设备仪器、仪表防腐蚀、静电、潮湿，操作人员舒适度、操作环境的微生物滋生等因素。新版GMP中之所以没有明确温湿度的具体控制数值，是因为生产洁净环境需要强调温湿度，但是不强制温湿度。企业应根据物料和产品质量控制、操着人员的舒适度等需要，通过验证来确定。对于进入洁净区称量室的物料包装应保持清洁，不得掉屑、产尘、有异味，不得影响生产环境、生产工艺、产品质量；称量时，不得采用“排风扇的方式”将粉尘直接排出室外，因为这样的设计既无法保证生产环境的洁净，也不符合*和环境的要求，称量后的物料包装应满足生产要求，装在转运过程中应能够有效地保护物料，避免受到影响和污染，同时装也不得污染、影响生产环境。
  不同物料可以在不同时间段在同一称量室里称量，但切换品种时应彻底清洁。称量同一产品的不同物料之间可以按照“小清场”的程序执行，也可同时称量用于多批次产品生产的同一物料，减少清洁、转运时间，提率；活性炭称量与普通物料称量可以层流下操作，但考虑到活性炭难以清洁，单设置活性炭称量台。
  中控室是在生产区内与生产共用着空调系统，在生产现场进行过程检验控制时，应注意对于受检验过程影响无法确保产品质量的检验样品应按废品或不合格品处理，避免混入正常产品；洁净区环境监测用培养基终端灭菌或预配养要在化验室完成，不能在生产区内中间控制区进行，因为培养过程可能会有微生物生长，易对生产环境造成不良影响。

中净环球净化可提供GMP车间、GMP厂房、无尘车间、无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。具备装饰装修、机电安装、净化行业等，拥有众多成功案例。 
  GMP车间在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。项目在施工安装过程中，各交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置；在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。
  门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作，空调主风管穿越土建墙，协调处理预留洞的位置；洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封，以符合GMP验收规范，避免产尘为标准；洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位，在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面；洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施；工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理，做好成品保护并实施净化保证措施。
  为保证洁净厂房工程的质量，对洁净厂房的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《生产质量管理规范(GMP)》和《洁净室施工及验收规范》；洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录；工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格或质量文件，没有出厂合格或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用，**过工厂保质期的材料不得使用。
  根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理；所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落；建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封；门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露，室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封；施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫；在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业；注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
  风管和部件应采用镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶；风管连接不应采用内法兰，风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔，支干管上根据需要设置，过滤器前后要有测压孔；风管安装之后、保温之前应进行漏风检查，送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料；过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统*清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器；过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装，不合格产品不得安装。
http://ccg009.cn.b2b168.com
欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！