浙江10万级化妆品生产车间

中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生产设备安装、调试应该做到：设计、安装和保养符合预期的目的；避免产品被污染或变质；安装地点应便于原材料、散装产品、包装材料、机器、仪器和人员的检查；保证生产过程中的所有检测仪器和检查过程都是适当的、的和可靠的；依照预先确定的计划进行周期性保养和维护。
设备验收合格后，由设备主管部门编号登记，生产部应对登记的设备建立档案，即将设备的说明书、设备图纸、装箱单、设备开箱检查记录、设备操作培训记录表、设备安装调试验收单等进行归档，如设备需要检验的，还需要检验机构的检验报告。生产设备在使用或闲置过程中会逐渐磨损，工作精度降低，功能受到损害，产生故障；磨损包括有形磨损和无形磨损两种形式。计划预防修理制是通过计划来实现修理的预防性，采取适当的控制措施，追求生产设备“**率”的管理目标，其内容包括日常维护、定期检查和计划修理。
  化妆品GMPC体系文件应建立：
在作业书中应该清晰地描述在制造、包装、储存、设备维修、建筑物中涉及的过程；作业书应该依据条件的变化和制造要求的改变而加以修改，必要时，进行修订。
生产过程中所使用的所有原辅材料应该按照建立的程序和*规程进行接收，并做好记录，来料的接收应该按照装箱单上所列项目检查包装状况，如果发现任何缺陷应该进行调查，以确定责任归属；会影响产品质量的不合格来料，应该告知相关方，并按照相关规定作出进一步处理的决定。来料产品应做好记录，以便于识别，记录应包含：在装箱单上或包装上的产品名称；公司给定的产品名称或它的代码是否与供应商提供的相符；接收日期；供应商名称；批号；交付的总量和接收包装的数量。

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化妆品洁净车间生产前，必须具备条件：生产用原材料已准备好；生产设备处于良好的工作状态；化妆品生产用的所有工器具是清洁的，或者已经进行了消毒处理；生产设备齐备；每个产品加工过程完成后，该产品所使用的原辅料和作业书如果在新的产品加工过程中不需要，必须从生产线上*，所有加工过程必须严格按照配方和作业书的规定来执行；有完整的产品配方和准确的产品名称；原材料所列名称应符合公司规定的规范、批号的标识，并与称量的物品一致；每个阶段的详细加工过程，如过程的顺序、温度、速度、混合时间、取样以及生产过程中或结束后的检验，设备清洗的记录以及半成品传递的管理要求。
企业在进行生产作业的组织管理中，应特别注重对生产作业流程的安排，增加生产作业过程的连续性，可缩短产品的生产周期，减低在制品的库存，加快资金的周转，要合理布置各个生产单元和作业单元，使物流流程合理，组合好投料、运送、生产、检验、设备维修、容器具配套等生产运行活动，使物料不发生停歇，减少不必要的交错所带来的混杂。按工艺化安排生产作业流程。、物流的有效分隔，减少交叉污染是GMP在生产流程安排中的一个性原则，在生产作业安排中，从硬件进行有效分离，减少折返和交叉，从物料管理上，明确、物流的走向，从而确保生产作业流程的顺畅和有效。
  在生产调度工作中，调度人员应随时检查生产的各个环节，发现问题及时协调处理，主要检查与协调的内容包括生产制造进度、在制品流转情况、生产作业准备工作、检查设备运行情况、物料供应、人员配备和调度以及能源供应等诸方面的情况，综合协调、统计分析完成情况，保证生产的顺利完成。




  储存的半成品准备包装时，应注意储存设备的质量、储存的条件、延长保存期的测试；包装之前应检查设备合格与否，检查所有需要包装的物品是否与生产计划一致，应采取必要的预防措施，以避免混料，要针对诸如包装材料和待包装产品进行彻底的在线*。成品的储存和交付应在相关作业书中描述，以保持产品质量所需要的条件。
  设备应按工艺流程合理布局，使加工物料按工艺流程顺序流转，避免重复往返，并不遗漏任何工序；设备在车间要有定置图或定位划线，其周围应有足够的空间放置待加工和已加工的产品；定位应恰当，使平均占用面积或空间优化合理，不拥挤，便于加速物料流动，便于按规定用途操作，并使操作者体能消耗小，一些设备可按移动式或半固定安装，以便于清洗和维修，同一室内安装多台设备时，要考虑操作的方便和整体局部美观合理。
  为避免原辅料和包装材料外包装上的尘埃等杂物污染生产环境，应在拆包间除去外包装，对于不能除去外包装的物料应*表面尘埃，擦抹干净后才能进入洁净区。车间生产的待包装中间产品，要放置于中间站或规定区域，并挂上待验标识，写明品名、规格、批号、生产日期和数量等；包装好的产品应置于区域，并挂待验标识。

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化妆品洁净厂房室内装修
1.1 洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小、污染物浓度符合现行国家有关标准规定限值的材料。洁净室装饰材料及密封材料不得采用释放对室内各种产品品质有影响物质的材料。
1.2 洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列规定:
1洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘,避免眩光,便于除尘,并应减少凹凸面。
2踢脚不应**墙面。
3洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜采用干燥作业,抹灰应采用符合现行国家标准《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB 50210中抹灰的要求。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。
1.3洁净室地面设计应符合下列规定:
1洁净室地面应符合生产工艺要求。
2洁净室地面应平整,耐磨、易清洗、不开裂,且不易积聚静电。
3地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应有防潮措施。
1.4洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面宜平整,光滑,位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措。
1.5 洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。
1.6洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启,并应加设闭门器,无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。
1.7洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列规定:
1洁净室门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面及施工缝隙均应采取可靠的密闭措施。
2当采用轻质构造顶棚做技术夹层时,夹层内宜设检修通道。
3洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。
1.8 洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内顶棚和墙面表面材料的光反射系数宜为0.6～0.8,地面表面材料的光反射系数宜为0.15～0.35。
1.9 洁净度等级严于8级的洁净室的墙板和顶棚宜采用轻质壁板。
1.10 室内装修材料的燃烧性能必须符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》GB 50222的有关规定。装修材料的烟密度等级不应大于50,材料的烟密度等级试验应符合现行国家标准《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》GB/T 8627的有关规定。

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厂房设计水平的高低不仅直接影响工程建设投资和建设速度，而且还影响产品质量控制和企业经济效益，因此设计必须依据有关的法律法规、技术规范或标准，体现其科学性和规划性。化妆品生产企业应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、附设建筑及设施，符合GMPC的生产厂房是通过认证的首要条件；GMPC的核心就是防止化妆品的生产过程中的混批、混杂、污染、交叉污染，厂房设计的原则就是依据GMPC的规定创造合理的布局和合格的生产场所。
  厂区布置要合理规划生产区和非生产区，生产区应远离污染源，产区地面、路面及运输等不应对化妆品生产造成污染；化妆品生产所需的动力系统、“三废”处理系统等设施不应对生产环境造成污染。生产区应有足够的面积与空间高度，并要考虑车间之间的通讯联络与适应程度，并且有足够地方合理安装生产设备和存放化妆品生产用原辅材料，避免不同化妆品的中间体之间发生混杂，以及避免由其他物质带来的交叉污染，并避免遗漏任何生产或控制步骤事故的发生。合理考虑下列房间的面积：存放待检原料、半成品的面积，工器具清洗及存放间的面积，清洁工具间的面积，原辅料的加工、处理面积，存放待处理不合格的原材料、半成品的面积等。




  生产厂房要根据化妆品生产品种的要求规定一定的洁净要求，洁净度高的车间应布置在室内上风侧；洁净厂房操作室内的地面、墙壁和顶棚等，要使用发尘量小的建筑材料；生产车间四壁及顶棚应当用浅色、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬，并应当便于清洁消毒，厂房内的墙壁与天花板、地面的交接处宜做成弧形；厂房内安装的洗手池、下水道的位置应适宜，不得对化妆品生产带来污染；厂房应能防止昆虫、鸟类、鼠类等动物的进入。设计时应围绕GMPC生产工艺流程，遵守GMPC规范中有关硬件的规定，厂房设计的内容主要有总平面布置图、土建和装修设计、公用工程设计和化妆品生产工艺设计。
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