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化妆品洁净厂房室内装修
1.1 洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小、污染物浓度符合现行国家有关标准规定限值的材料。洁净室装饰材料及密封材料不得采用释放对室内各种产品品质有影响物质的材料。
1.2 洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列规定:
1洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘,避免眩光,便于除尘,并应减少凹凸面。
2踢脚不应**墙面。
3洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜采用干燥作业,抹灰应采用符合现行国家标准《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB 50210中抹灰的要求。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐腐蚀、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。
1.3洁净室地面设计应符合下列规定:
1洁净室地面应符合生产工艺要求。
2洁净室地面应平整,耐磨、易清洗、不开裂,且不易积聚静电。
3地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应有防潮措施。
1.4洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面宜平整,光滑,位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措。
1.5 洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。
1.6洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启,并应加设闭门器,无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。
1.7洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列规定:
1洁净室门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面及施工缝隙均应采取可靠的密闭措施。
2当采用轻质构造顶棚做技术夹层时,夹层内宜设检修通道。
3洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。
1.8 洁净室内的色彩宜淡雅柔和。室内顶棚和墙面表面材料的光反射系数宜为0.6~0.8,地面表面材料的光反射系数宜为0.15~0.35。
1.9 洁净度等级严于8级的洁净室的墙板和顶棚宜采用轻质壁板。
1.10 室内装修材料的燃烧性能必须符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》GB 50222的有关规定。装修材料的烟密度等级不应大于50,材料的烟密度等级试验应符合现行国家标准《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》GB/T 8627的有关规定。
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洁净室的门窗材料应选择耐火性好,自然变形小,制造误差小,*控制缝隙,气密性好的材料;内墙和的吊顶要求光滑、平整、无剥落;注意板材之间的接缝处理、板与板之间的接缝处理要用硅胶填平。在化妆品生产过程中,尽管严格按照GMP规范要求进行管理,但不可避免在采购、生产、销售、化验等环节中产生不可回收的产品,不能再循环使用的包装物、使用过的试剂或器皿等,这些废弃物必须妥善处理。
化妆品净化车间装修基本要求:
a.化妆品洁净厂房的主体应在温度变化和振动的情况下,不宜产生裂纹和缝隙,主体应使用发尘量小、不宜黏附尘离、隔热性能好、吸湿性小的材料;洁净厂房建筑的维护结构和室内装修应选气密性良好,且在温湿度变化下变形小的材料。
b.地面应光滑、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电,易除尘清洗,墙壁与地面相接处宜做成半径为50mm的圆弧。
c.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起尘、不落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,壁面色彩便于识别污染物。
d.送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应,并易于除尘。
e.门窗要密封,与墙面保持平整,充分考虑对空气和水的密封,防止污染粒子从外部进入,避免由于室内外温差而结露,门窗造型要简单,不易积尘,清扫方便。
f.环氧自流平、PVC地板,是目前洁净厂房使用广泛的方式。应认真解决洁净车间的潮湿问题,在湿度较大、地下水位计较高的地区,应设置防水层。
化妆品生产企业的给水系统,根据各类用户对水量、水质的要求,将水由城市给水管网输送到装置在室内的配水龙头、生产设备和消防设备等各用水点。生产给水系统供生产车间的内部用水,如生产设备的冷却、原料和产品的洗涤、锅炉用水及某些工艺的原料用水等,生产用水对水质、水量、水压以及*方面的要求由于工艺不同,差异很大,一般由工艺提出用水标准。消防给水系统供生产车间、仓库和其他公用建筑消防系统的消防设备用水,消防用水对水质要求不高,但必须按《建筑防火规范》保证有足够的水量和水压。化妆品生产企业的给水系统的设计,应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求,分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。
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根据目前新的《化妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求。
①化妆品生产厂可设置以下用房:更衣室(根据需要设置两层)、缓冲区、原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
②其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2;单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2;检验室、留样室等各功能区)不得小于10m2。
③生产含挥发性的化妆品(如香水、指甲油等)的车问,需配备相关防火设施。
④制作间应特别注意防水问题,防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。
⑤生产车间工作面混合照度不得小于2001x,检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生产岗上都用局部照明。
⑥由于化验品生产规模较小,面积不大,一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率曾的末端的过滤器。
化妆品净化车间的结构材料要求:
净化车间的墙、**板材料一般多采用彩钢板;
地面采用环氧自流坪、PVC地板,有防静电要求的,可选用防静电地板;
送风口宜用不锈钢框架,美观清洁;冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不沾尘,宜清洁;
送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃PF发泡塑料板。
中净环球净化科技提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物* 实验室、手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为核心,在ISO9001国际质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。
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生产车间负责领料,仓库做好领料记录,仓库按先出原则进行备料、发料;将领好的物料必须经过物料缓冲区,对所领的物料进行清洁、杀菌消毒等卫生处理;生产部人员在拿取物料生产时,内包装的员工必须戴手套,防止产品污染,工作人员取放产品时,必须轻拿轻放,防止产品受损;生产部配制好半成品,必须放在半成品待检区域,密封储存在储罐内,储罐的罐身及灌盖上都必须贴上名称、生产日期、批号、实际重量的待检状态标识;检验合格后,由质检部负责在状态标识上覆盖绿色标识;生产部做好的半成品、成品都必须及时做好标识,包装箱上批次。
所有产品在搬运过程必须轻拿轻放,在搬运过程中都必须规范操作,特别是较重的物品,防止货物伤及身体;产品搬运至卡板上时,应按品种、规格分别放置于不同的卡板上,**不得**过2m;用四轮推车转运装有原料的料桶时,均应平稳地推动,不得碰撞其他物品及设备,以防止桶内原料溅起;产品在搬运时,一定要保护好标签,做好标识,分类摆放,分类搬运。
生产部设备工程、生产车间根据合同要求,按照《厂房、设施验证规程》的要求监督、跟踪整个工程的实施;工程完工后,由GMPC小组组织相关人员按《厂房、设施验证规程》的条款,以及合同要求对施工项目进行验收 ,并出具厂房验收报告;GMPC小组组长负责组织验证小组对完工的厂房设施进行验证,以及生产过程中的厂房设施的再验证工作。
设备使用部门需添置、改造设备时,由技术部和生产部提供所需设备的工艺参数,使用部门提交请购单,生产部对请购单进行审核。设备出现故障时,操作人员应及时停机并填写《设备报修单》,立即通知仪电、机修人员进行维修;如设备故障未能解决应及时通知设备使用部门;维修人员进入洁净车间,按《洁净车间人员进出管理规定》执行;设备维修、保养工作完成后,由设备操作人员负责对维修维护保养过程的设备进行清洗消毒;GMPC小组组长负责组织验证小组对完成安装调试生产设备进行验证工作,以及生产过程中的生产设备的再验证工作。
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主要经营净化设备、环保设备的开发与销售,GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间;净化工程、钢结构工程的设计与施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境监测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。。
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