GMP净化工程GMP无菌生产车间

中净环球净化可提供洁净车间、无尘车间、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
  洁净车间工程的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，始终都是制造过程控制的主要内容。
  无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。GMP无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
A级，高风险操作区，通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s(值)。
B级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级，指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

中净环球净化可提供洁净室工程、无尘车间工程、净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  对于同时设有洁净生产和一般生产的建筑物，人净设在洁净区的日常；对于整幢建筑物用作洁净生产的情况，人净往往也就是厂房的主要。人员净化用室和生活用室的设计，应符合：人员净化用室的处，应设净鞋措施；存外衣和更洁净工作服应分别设置；盥洗室应设洗手和烘干措施；空气吹淋室应设在洁净区人员处，并应与洁净工作服更衣室相邻；外衣存衣柜应按设计人数每人设一柜，洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净柜内；洁净区内不宜设厕所，人员净化用室内的厕所应设前室。
  从人净用室进入洁净生产区后，如果洁净面积较大的厂房，一般先经洁净通道再分散进入各洁净生产用室；厂房面积不大时，人净用室应集中布置在有利于面积使用和日常管理的区域。若厂房的面积较大，或厂房内有多种洁净度等级的洁净室，或者是厂房中按工艺要求有一般生产和洁净生产时，可以将其中的换鞋、脱存外出服等集中设在厂房总附近，而将吹淋室，穿洁净工作服室等分别紧靠所服务的洁净生产区来安排，需要特别指出的是：人净用室中的洁净工作服室、吹淋室或气闸室必须毗邻洁净生产区布置，以避免更换后的工作服受到污染。人净与生活用房的净高同厂房的生产部分比较接近，平面尺寸也较灵活，同生产用室*结合，洁净生产区为无窗区的情况下，应使人净用室和生活用室的同厂房的组合中，能充分借景于室外的庭园与自然风光，创造良好的劳动条件，提高劳动效率。
  净化用室宜包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、浴洗室、洁净工作服室和气闸室（或空气吹淋室）等。100级、10000级洁净区的人员净化用室中，存放外衣室和洁净工作服室应分设置，外衣存放柜和洁净工作服柜按大班人数每人一柜设计，浴洗室应设洗手和消毒设施，并应安装自动烘干器，而且水龙头的开启方式以不直接用手开启为宜，水龙头个数按大班人数每10人设一个。为了保持洁净生产区的空气洁净度并维持室内正压，在洁净生产区的处应设置气闸室或空气吹淋室，气闸室有两个以上的出入门，并且应有防止同时开启的措施，门的联锁可采用自控式、机械式或信号显示等方式。气闸室也可用空气吹淋室代替，同样，空气吹淋室使用时也不能将出入门同时开启，设置单人吹淋室时，宜按大班人数每30人一台设置，当洁净区域人员**过5人时，空气吹淋室的一侧应设旁通门，供下班或应急时使用。

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洁净厂房采暖通风、防排烟
1.1 空气洁净度等级严于8级的洁净室不得采用散热器采暖。
1.2 洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,应设局部排风装置。
1.3在下列情况下，局 部排风系统应单设置：
1排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性和发生交叉污染。
2排风介质中含有毒性的气体。
3排风介质中含有易燃、易爆气体。
1.4洁净室的排风系统设计 应符合下列规定:
1应防止室外气流倒灌。
2含有易燃、易爆物质的局部排风系统应按物理化学性质采取相应的防火防爆措施。
3排风介质中有害物浓度及排放速率**过国家或地区有害物排放浓度及排放速率规定时，应进行无害化处理。
4对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统，应设坡度及排放口。
1.5换鞋、存外衣、盥洗、厕所和淋浴等生产房间应采取通风措施，其室内的静压值应低于洁净区。
1.6根据生产工艺要求应设置事故排风系统。事故排风系统应设自动和手动控制开关，手动控制开关应分别设在洁净室内、外便于操作处。
1.7洁净厂房排烟设施的设置应符合下列规定：
1洁净厂房中的疏散走廊应设置机械排烟设施。
2洁净厂房设置的排烟设施应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。

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  净化工程板材制作与天花板相同，根据施工图计算出所有墙板的尺寸及块数，预先在工厂加工好备用。待工地条件成熟立即运往工地。根据所画图纸安装50*25铝制地槽，铝制地槽与楼面连接采用8*75膨胀螺丝。板材就位,板与板连接要求平整、板缝严密。根据线管线路,对线管预埋、开孔。铝材配件的安装，对墙面与天花、墙面与地面、墙面之间转角安装弧形铝材，保证无死角，表面无螺丝；铝材配件与板材连接处采用玻璃胶封涂。
  洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封，以符合验收规范，避免产尘为标准。洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位。在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
  风管和部件应采用镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔过滤器前后要有测压孔，防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统*清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器。过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装，不合格产品不得安装。
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欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！