空气净化 体外诊断试剂生产车间安装

中净环球净化可提供GMP车间、GMP无菌车间、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
分项验收
1.结构施工应按分项工程施工工艺规程进行并验收。
2.结构施工应在地基基础、主体结构、二次结构完成后，进行分项验收。
3.结构施工分项验收应包括以下主控项目：
1混凝土结构表面应平整、无裂缝、无麻面、无掉皮、无起沙。
检验方法：观察。
检验数量：全数检查。
2填充墙应与周围结构严密接触。
检验方法：观察。
检验数量：全数检查。
3暴露在洁净区内的钢构件表面防腐涂料应进行涂层附着力检测。
检验方法：按照现行标准《漆膜附着力测定法》GB1720或《色漆和清漆、漆膜的划格试验》GB9286执行。
检验数量：按构件数抽查2%，且不应少于3件，每件测3处。
4暴露在洁净区内的钢结构防火涂料应抽检粘结强度、抗压强度，并应符合有关钢结构防火涂料应用技术规程的规定。
检验方法：检查复检报告或按现行标准《建筑构件防火喷涂材料性能试验方法》GB9978的规定抽测。
检验数量：查阅全部测试报告或抽测不少于2次。

中净环球净化()可提供百级、千级、万级、十万级无尘车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
  应将工艺操作过程局限在隔离装置内，并为隔离装置提供的HVAC系统；如果工艺操作致使物料泄漏到洁净室内，则应通过全新风空调系统来保护HVAC系统和系统的其他洁净室不应受到有害化合物的污染；如果回风过滤器的位置远离开放式工艺操作洁净室，则应将它们装在一个防护水平较高的袋进-袋出式过滤器箱体内，并进行相应的标识，这些过滤器含有潜在化合物，当风机故障时要使微粒尽可能少的回至系统；排风或回风管可以通过安装HEPA过滤器以保持清洁，并应采用预过滤器作保护，这些过滤器应位于洁净室内，确保穿着隔离衣、使用保护装备的人员可对它们进行维修，由于回风口过滤器阻力的变化，可能需要频繁更换过滤器或采用动态的房间的压力控制；脱无菌衣区应通过一个低压气锁室与无菌灌装间隔开，脱无菌衣区相对于非受控侧的相邻空间应保持负压；进入无菌灌装间的物料应通过一个经 HEPA过滤的高压通道、高压箱或消毒器进行传递（正压气锁），离开无菌填充洁净室的受污染物料应通过一个低压通道或低压箱进行传递（负压气锁）。
  通过向房间输送温度、湿度和粒子数均符合用户要求的合格的空气来保护产品，通过提供建立压力和空气流向来避免其他区域的交叉污染；HVAC设计师必须理解GMP 规范要求以及熟悉各个不同文件对HVAC系统的要求，另外还必须具有的知识，包括所有当地的建设规范、国家防火标准、环保标准、职业*健康卫生标准等。HVAC机组及其各部件均根据用户要求和环境参数进行设计，HVAC系统的其他组成部件，包括排风机、回风机、热能回收系统等，另外还有一些系统为空调系统提供冷热支持，如冷冻机、锅炉、压缩机、循环泵等。可采用再加热盘管对单的空间或区域进行控制（这些区域的送风量必须维持恒定以保证一定的排风率），或采用变风量（VAV) 加再热盘管的控制方式（此时房间的送风量不是非常关键，但可通过降低送入房间新风的办法节约能源）， 当运用VAV系统时，回风和排风系统必须 与送风系统风量联动，以保证房间在风量降低时能保持设定的空调净化系统压差。

  无论是向生产区提供经过处理的空气以满足产品的质量要求，还是提供一定的气流型态以避免产品的污染，另外还需设置排风系统，以降低生产过程中产生的空气尘埃粒子的浓度；运用排风系统作为污染隔离的方法得到了日益的重视，该方法可以将高度危害的化合物的初几个步骤的操作中产生的污染加以严格的控制。房间HVAC系统采用稀释排风设计，可以将正常生产过程或非正常条件下产生的污染物加以稀释和排出，下列几个因素必须加以考虑：较高的空气换气次数可以将连续产生的污染物降低到较低的水平，这是HVAC系统高成本的原因所在，因为大量的空气被直接排出了；将非正常情况或紧急情况下产生的峰值污染降低到允许的可不采用呼吸器保护的分散时间；较低的HVAC房间空气速度不能有效的将污染粒子去除，除了较小的颗粒外，几乎所有粉尘颗粒都需要提供比房间气流高的流速，才能被 输送移走，否则粉尘将会在房间地板和设备上沉降，房间的气流可对气体和蒸汽污染物进行稀释，使其始终达不到较高的浓度。

中净环球净化可提供GMP车间、GMP无菌车间、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
通风与采光
净化车间应该拥有良好的通风条件，如果是采用自然通风，通风的面积与净化车间地面面积之比应不小于1：16。若采用机械通风，则换气量应不小于3次/小时，采用机械通风，净化车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的净化车间，净化车间的窗户面积与净化车间面积之比应不小于1：4。净化车间内加工操作台的照度应不低于220Lux，车间其他区域不低于110Lux，检验工作场所工作台面的照度应不低于540Lux，瓶装液体产品的灯检工作点照度应达到1000Lux，并且光线不应改变被加工物的本色。车间灯具须装有防护罩。
控温设施
加工易腐易变质产品的车间应具备空调工程设施，肉类和水产品加工净化车间的温度在夏季应不**过15℃~18℃，肉制品的腌制间温度应不**过4℃。工具器，设备： 加工过程使用的设备和工器具，尤其是接触食品的机械设备、操作台、输送带、管道等设备和篮筐、托盘、等工器具的制作材料应符合以下条件：1.*，不会对产品造成污染；2.耐腐蚀，不易生锈，不易老化变形；3.易于清洗消毒；4.车间使用的软管，材质要符合有关要求。
食品加工设备和工器具的结构在设计上应便于日常清洗，消毒和检查，维护。槽罐设备在设计和制造时，要能保证使内容物排空。净化车间内加工设备的安装，一方面要符合整个生产工艺布局的要求，另一方面则要便于生产过程的卫生管理，同时还要便于对设备进行日常维护和清洁。在安放较大型设备的时候，要在无尘设备与墙壁，设备与**面之间保留有一定的距离和空间，以便设备维护人员和清洁人员的出入。
人员卫生设施
（1）更衣室
净化车间要设有与加工人员数量相适宜的更衣室，更衣室要与车间相连，必要时，要为在清洁区和非清洁区作业的加工人员分别设置更衣间，并将其出入各自工作区的通道分开。个人衣物，鞋要与工作服，靴分开放置。挂衣架应使挂上去的工作服与墙壁保持一定的距离，不与墙壁贴碰。更衣室要保持良好的通风和采光，室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行消毒。
（2）洗手消毒设施 
车间处要设置有与净化车间内人员数量相适应的洗手消毒设施，洗手**所需配置的数量，配置比例应该为每 10 人1 个，200 人以上每增加20人增设1个。洗手**须为非手动开关，洗手处须有皂液器，并有热水供应，出水为温水。盛放手消毒液的容器，在数量上也要与使用人数相适应，并合理放置，以方便使用。在净化车间内适当的位置，应安装足够数量的洗手，消毒设施和配备相应的干手用品，以便工人在生产操作过程中定时洗手，消毒，或在弄脏手后能及时和方便地洗手。从洗手处排出的水不能直接流淌在地面上，要经过水封导入排水管。
（3）卫生间 
为了便于生产卫生管理，与净化车间相连的卫生间，不应设在加工作业区内，可以设在更衣区内。卫生间的门窗不能直接开向加工作业区，卫生间的墙面，地面和门窗应该用浅色，易清洗消毒，耐腐蚀，不渗水的材料建造，并配有冲水，洗手消毒设施，窗口有防虫蝇装置。
仓贮设施： 原，辅料库
原辅料的存贮设施，应能保证为生产加工所准备的原料和用料在贮存过程中，品质不会出现影响生产使用的变化和产生新的*卫生危害。清洁，卫生，防止鼠虫危害是对各类食品加工用原料/ 辅料存贮设施的基本要求。

中净环球净化可提供净化车间、无尘车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
  水冷式冷水机组和整体式空气调节器的冷却水应循环使用，冷却水的热量宜回收利用；冷水机组的冷却水进口温度不宜**33℃；冷却水进口温度应按冷水机组的要求确定，电动压缩式冷水机组不宜低于15.5℃，冷却水系统，尤其是全年运行的冷却水系统，宜对冷却水的供水温度采取调节措施；应设置稳定冷却水系统水质的有效水质控制装置；水泵或冷水机组的管道上应设置过滤器或除污器；当一般开式冷却水系统不能满足制冷设备的水质要求时，宜采用闭式冷却塔或设置中间换热器；多台冷水机组的冷却水泵之间通过共用集管连接时，每台冷水机组或出口管道上宜设电动阀，电动阀宜于对应运行的冷水机组和冷却水泵联锁。
  对进口水压有要求的冷却塔的台数应与冷却水泵台数相对应；冷却塔设置位置应通风良好，远离高温或有害气体，并应避免飘逸水对周围环境的影响；当多台开式冷却塔并联运行且不设集水箱时，应使各台冷却塔和水泵之间管段的压力损失大致相同，在冷却塔之间宜设平衡管或在各台冷却塔底部设置公用连通水槽；除横流式等进水口无余压要求的冷却塔外，多台冷却水泵和冷却塔之间通过共用集管连接时，应在每台冷却塔进水管上设置电动阀，当无集水箱或连通水槽时，每台冷却塔的出水管上也应设置电动阀，电动阀宜与对应的冷却水泵连锁；对于间歇运行的开式冷却水泵，冷却塔底盘或集水箱的有效存水容积，应大于湿润冷却塔填料等部件所需的水量以及停泵时靠重力流入管道等的水容量。
  制冷和供热机房宜设置在空气调节负荷的中心，机房宜设观察控制室、维修间及洗手间；机房内应有良好的通风设置，地下层机房应设机械通风，必要时设置事故通风，控制室、维修间宜设空气调节装置；机房应考虑预留安装孔、洞及运输通道；设置集中采暖的制冷机房，其室内温度不宜低于16℃；机房应设给水与排水设施，满足水系统冲洗、排污要求。
http://ccg009.cn.b2b168.com
欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！