浙江10万级包装化妆品车间

  中净环球净化可提供化妆品无菌车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
  在进行培养基灌装试验前，应对无菌作业的环境进行*监测，包括空气悬浮粒子的监测、表面微生物监测、空气浮游菌监测、层流罩下沉降菌监测，以及人员的个人卫生监测，只有各项监测结构达标时，方可进行培养基灌封。由受过培训的无菌生产操作人员模拟实际的灌装作业进行培养基灌装，灌装容器及胶塞应与产品生产时完全一致；每批瓶装数量不得少于3000瓶或不低于生产的批次量，每瓶灌装量应不得少于瓶容量的1/30，同常规无菌生产作业一样，须对培养基灌装的动态环境进行*监测，包括空气悬浮粒子监测，表面微生物监测、空气浮游菌监测、层流罩下沉降菌监测以及操作人员的手和衣服的监测。
  用于灌封试验的每一批培养基都应进行微生物的促生产试验，每种菌株在7D内应至少有一瓶明显出现生长，否则可复试一次，如果营养试验结构不合格，培养基灌装试验无效，须重新验证；无菌灌装工艺一旦改变，必须至少用一批培养基灌装进行验证，如果以往的培养基灌装结果显示该生产线始终处于良好的稳定状态，并且工艺变更程度不大，只灌装一批培养基即可；如果无菌环境设置发生改变但不影响无菌工艺操作，则无菌进行培养基灌装验证；可通过各种物理和微生物学试验进行验证，如过滤器的完整性检查，压差、空气悬浮粒子监测、沉降菌监测以及空气浮游菌监测等。
  化妆品生产领域的GMPC是一套在化妆品生产全过程中，保证产品具有良好的质量和高度*性的良好生产管理系统，目的是达到“防患于未然”，降低质量风险、减少重新创造的成本、减少顾客投诉对产品和企业声誉的损害；在对GMPC体系要素调查、对比的基础上，进一步从公司的产品类型、生产特点和质量管理、质量保证工作的实际需要出发，对上诉要素做出重要性和相关性评价作为选定要素采用程度的依据。GMPC体系文件是否符合充分性、适宜性和有效性的要求，要在体系运行中进行检查，包括体系实施的教育培养、体系的实施运行、内审计划的编制和审批、GMPC体系内部审核、不符合项纠正及纠正措施跟踪、管理评审。

  中净环球净化可提供化妆品生产车间、化妆品无尘洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  根据目前新的《化妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求。
  ①化妆品生产厂可设置以下用房：更衣室（根据需要设置两层）、缓冲区、原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
  ②其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2；单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2；检验室、留样室等各功能区）不得小于10m2。
  ③生产含挥发性的化妆品（如香水、指甲油等）的车问，需配备相关防火设施。
  ④制作间应特别注意防水问题，防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。
  ⑤生产车间工作面混合照度不得小于2001x，检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生产岗上都用局部照明。
  ⑥由于化验品生产规模较小，面积不大，一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率曾的末端的过滤器。

  化妆品净化车间的结构材料要求：
  净化车间的墙、**板材料一般多采用彩钢板；
  地面采用环氧自流坪、PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电地板；
  送风口宜用不锈钢框架，美观清洁；冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不沾尘，宜清洁；
  送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃PF发泡塑料板。
  中净环球净化科技提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物* 实验室、手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为核心，在ISO9001国际质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。   

中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
净化车间空调系统的风管与配件标准
1.一般规定
1.1风管质量的验收应按材料、加工工艺、系统类别的不同分别进行，并应包括风管的材质、规格、强度、严密性能与成品观感质量等项内容。
1.2风管制作所用的板材、型材以及其他主要材料进场时应进行验收，质量应符合设计要求及国家现行标准的有关规定，并应提供出厂检验合格。工程中所选用的成品风管，应提品合格证书或进行强度和严密性的现场复验。
1.3金属风管规格应以外径或外边长为准，非金属风管和风道规格应以内径或内边长为准。圆形风管应**采用基本系列，非规则椭圆形风管应参照矩形风管，并应以平面边长及短径径长为准。
1.管系统按其工作压力应划分为微压、低压、中压与高压四个类别，并应采用相应类别的风管。
1.5镀锌钢板及含有各类复合保护层的钢板应采用咬口连接或铆接，不得采用焊接连接。
1.6风管的密封应以板材连接的密封为主，也可采用密封胶嵌缝与其他方法。密封胶的性能应符合使用环境的要求，密封面宜设在风管的正压侧。
1.7净化空调系统风管的材质应符合下列规定：1应按工程设计要求选用。当设计无要求时，宜采用镀锌钢板，且镀锌层厚度不应小于100g/m2。2当生产工艺或环境条件要求采用非金属风管时，应采用不燃材料或难燃材料，且表面应光滑、平整、不产尘、不易霉变。

中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
管道系统安装
1.管道安装前应进行以下准备工作：
1配管下料时应采用“等离子切割”或切割锯、割管刀等工具，不应采用氧-乙炔焰切割，不得涂抹油脂或润滑剂。
2管道切口应与管轴线垂直，切口表面应平整、无裂纹，应去除毛刺。
3在主管道上连接支管或部件时，宜用成品连接件。
4普通不锈钢管应在工厂的清洗槽中用酸洗液清洗后再用清水冲洗干净。
5氧气管道及附件，安装前应按相关规定方法进行脱脂，脱脂应在远离洁净室的地点进行，并做好操作人员的*与环境保护工作。
2.管道敷设应符合设计要求，设计无要求时，应敷设在人员不易碰撞的高度上，否则应有防护设施。输送干燥气体的管道宜无坡度敷设；真空吸引管道和含湿气体管道的坡度宜大于或等于0.3%，坡向真空泵站或冷凝水收集器。
3.不锈钢管道应按现行国家标准《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB 50236的要求采用氩弧焊焊接连接，焊接时管内应充氩气保护，直至焊接、吹扫、冷却完毕后停止充气。
4.有接地要求的管道，法兰间须接有多芯导电跨线。
5.穿过围护结构进入洁净室的气体管道，应设套管，套管内管材不应有焊缝与接头，管材与套管间应用不燃材料填充并密封，套管两端应有不锈钢盘型封盖。
6.高纯气体管道的安装，除应符合以上有关条款规定外，还应符合下列规定：
1经脱脂或抛光处理的不锈钢管，安装前应采取保护揩施，防止二次污染。
2管道预制、分段组装作业，不得在露天环境中进行。
3分段预制或组装的管段完成后两端应用膜、板等封闭。
4高纯气体管道为无缝铜管时，应采用承插式硬钎焊焊接。焊接紫铜管时应按现行国家标准《磷铜钎料》GB/T 6418要求选用磷铜钎料；焊接紫铜与黄铜管时宜按现行国家标准《银基钎料》GB 10046要求，选用HL304含银量为50%的银基钎料。管内应通入与工艺气体同等纯度的氮气作为保护气体并吹除，不宜用沾水纺织材料擦拭。
5高纯气体管道如无法避免用螺纹连接时，宜在铜与铜、铜与铜合金附件外螺纹上均匀挂锡，非氧气管道宜采用聚四氟乙烯带缠绕管口螺纹。
6不锈钢管、铜管应冷弯，弯管半径宜大于等于5倍管材外径；管壁不得起皱。
7高纯气体管道为聚偏二氟乙烯(PVDF)管时，应采用自动或半自动热焊机焊接连接。两管对接面错边不应大于1mm。不同壁厚的管子不得对焊，热焊接连接时应采取保护环境和人员*的措施。
8管道系统支架间距应小于普通气体管道的支架间距，并应采用吊架、弹簧支架、柔性支撑等固定方式。应按现行国家标准《工业金属管道工程施工及验收规范》GB 50235的要求，在不锈钢管与碳钢支架之间垫入不锈钢或氯离子含量不**过50×10-6(50ppm)的非金属垫层。
9洁净室内高纯气体与高干燥度气体管道应为无坡度敷设，不考虑排水功能，终端应设放气管。
7.医用气体管道安装后应加色标。不同气体管道上的接口应，不得通用。
http://ccg009.cn.b2b168.com
欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！