中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
典型洁净医学实验室
洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作,是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分,本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室:无菌实验室、PCR实验室(基因扩增实验室)、生物中心、PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)、生物实验室。
无菌实验室主要是指用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室,这类实验室通常为正压实验室,主要的参考标准为《洁净厂房设计规范》G073-2013、《洁净室施工及验收规范》G591-2010。
PCR实验室(基因扩增实验室)是指通过扩增检测特定的DNA或RNA,进行疾病诊断、监测和预后判定等的实验室,这类实验室通常为负压或者相对负压实验室,主要的参考标准为《基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发〔2010〕194号)。
PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等**之大成,从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室,PET中心设计的主要的参考标准为《药品生产质量管理规范(2010年修订)、《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范》EJ380-1989。
生物实验室是从事对实验人员和环境有一定危害的生物因子操作的实验室,生物实验室根据所从事的生物因子的危害性分为4个级别,这类实验室通常为负压实验室,主要的参考标准为《实验室 生物通用要求》GB19489-2008、《生物实验室建筑技术规范》G346-2011、《医学实验室认可准则》CNAS-CL36(ISO15190:2003),生物中心和HIV实验室(、艾滋病实验室)均属于生物实验室,生物中心是指采用生物*疗法各类疾病的实验室,HIV实验室(、艾滋病实验室)是指从事、艾滋病研究的实验室。
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《医学实验室技术规范》建筑装修-建筑装饰
5.3.1实验区处应设置危害性标志、告示。应明确标示出生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式等。
5.3.2 实验室的每个出、应清晰可辨,紧急出口应有标记。
5.3.3 由1/2个标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1m,高度不应小于2.1 m;由一个及以上标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1.2 m,高度不应小于2.1 m。实验室门应设置观察窗。实验室中较大的仪器设备进出相对频繁时宜设置尺寸适宜的子母门。
5.3.4 实验室地面应坚实耐磨、防水防滑、不起尘、不积尘,使用强酸、强碱的实验室地面应具有耐酸、碱腐蚀的性能。用水量较多的实验室地面应设地漏。
5.3.5 实验室墙面和顶棚应光洁、无眩光、防潮、不起尘、不积尘。
5.3.6 实验室装修完成后的净高不宜小于 2.6 m。
5.3.7 实验人员经常通行的主通道宽度不宜小于1.8 m。
5.3.8 实验室有静压差要求时应在合适位置设测压孔,平时应有密封措施。
5.3.9 实验台的选用和安装应符合下列规定∶
a) 实验台尺寸、功用及摆放位置应根据实验室场地、实际工作流程、仪器设备尺寸等因素进行灵活设计;
b) 实验台面应坚固,具备耐腐蚀、易清洁、耐燃烧性能。柜体应结实、耐用,不易变形;表面涂层耐磨易清洗;
c) 根据实验需要选择实验台适合的水龙头及水池;
d) 实验台布置及间距要求应符合GB 24820的相关要求。
5.3.10 洗眼器及紧急喷淋装置的选用和安装应符合下列规定∶
a) 应在实验室工作区配备紧急喷淋装置;
b) 在紧急喷淋装置附近应设置地面排水地漏;
c) 应在实验室工作区配备洗眼装置,洗眼装置距离实验区不利距离不应**过30 m。
5.3.11 实验室需要配置冷库时,应符合下列规定∶
a) 室外制冷机组宜考虑设置备用机组;
b)应安装温度实时报警系统;
c)冷库门应内外均能打开。
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1 建筑要求
1.1 生物实验室的位置要求应符合规定。
1.2 生物实验室应在人口处设置更衣室或更衣柜。
1.3 BSL-3中a类实验室防护区应包括主实验室、缓冲间等,缓冲间可兼作防护服更换间;工作区应包括清洁衣物更换间、室、洗消间、淋浴间等;BSL-3中b1类实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、防护服更换间等。工作区应包括清洁衣物更换间、室、洗消间、淋浴间等。主实验室不宜直接与其他公共区域相邻。
1.4 ABSL-3实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、防护服更换间等,工作区应包括清洁衣物更换间、室、洗消间等。
1.5 生物实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、外防护服更换间等,工作区应包括室、清洁衣物更换间等;设有生命支持系统生物实验室的防护区应包括主实验室、化学淋浴间、外防护服更换间等,化学淋浴间可兼作缓冲间。
1.6 ABSL-3中的b2类实验室和生物实验室宜立于其他建筑。
1.7 和生物实验室的室内净高不宜低于2.6m。和生物实验室设备层净高不宜低于2.2m。
1.8 和生物实验室路线的设置,应符合空气洁净技术关于污染控制和物理隔离的原则。
1.9 ABSL-4的动物尸体处理设备间和防护区污水处理设备间应设缓冲间。
1.10 设置生命支持系统的生物实验室,应紧邻主实验室设化学淋浴间。
1.11 和生物实验室的防护区应设置通道和紧急出口,并有明显的标志。
1.12 和生物实验室防护区的围护结构宜远离建筑外墙;主实验室宜设置在防护区的中部。生物实验室建筑外墙不宜作为主实验室的围护结构。
1.13 和生物实验室相邻区域和相邻房间之间应根据需要设置传递窗,传递窗两门应互锁,并应设有装置,其结构承压力及严密性应符合所在区域的要求;当传递不能灭活的样本出防护区时,应采用具有熏蒸功能的传递窗或药液传递箱。
1.14 二级生物实验室应在实验室或实验室所在建筑内配备高压器或其他设备;生物实验室应在防护区内设置生物型双扉高压器,主体一侧应有维护空间;生物实验室主实验室应设置生物型双扉高压器,主体所在房间应为负压。
1.15 和生物实验室的生物柜和负压解剖台应布置于排风口附近,并应远离房间门。
1.16 ABSL-3、ABSL-4产生大动物尸体或数量较多的小动物尸体时,宜设置动物尸体处理设备。动物尸体处理设备的投放口宜设置在产生动物尸体的区域。动物尸体处理设备的投放口宜高出地面或设置防护栏杆。
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医学实验室建设系列(七) | 规范实用的实验室设计
的实验室是从多方面考量的,的硬件和的实验室人员,缺一不可。从工程建设的角度,如何才能设计修建的实验室呢?应当从以下两个方面来考量。
1. 合理的布局规划
随着体外诊断行业的发展,与之对应的设备、检验方法也在不断发生变化,能够承接共建实验室的合作厂商一定是在行业中占有一席之地的企业。不同于一般装修,实验室的设计装修更加具有性,这种性体现在对于不同地区,不同客户的使用需求、使用标准方面。
从设计开始初期,需要根据实验室的场地面积、形状和功能需求进行科学布局,对实验室中的通道、物流通道、污物通道、标本流通道做出明确区分,使得实验室的布局是规整的,空间利用率是充分的。同时,实验室的设计必须符合消防要求,对于实验室,甚至于整个,可能从它建成到搬迁都没**会使用消防设备,但是它却是必不可少的,在发生紧急情况时,它是保证建筑内所有人员生命的**。
此外,不同级别、不同地区的开展的检验项目、实验室工作人员的使用习惯一定会有差别,例如流式细胞室、结核培养室、基因测序间等,并不是所有的都会有这样的资质和需求。当然,实验室的设计应该具有前瞻性,未来会有开展这些项目的可能性,那么在设计时需要预留升级空间。
从另一个方面来说,并非所有合作实验室都是新建实验室,还会有一类实验室建设项目属于改造升级,对于这一类客户,开展工作的方式是不同的,一定需要与进行充分沟通,在保证实验室正常运转的前提下,将改造工程分期进行,将改造升级过程中对科室的影响降到小。
2. 建设质量控制
在我们参与的实验室建设合作的案例中,会有竞争对手,但是从质量控制的方面考虑,应该倾向与在本地区域内有一定影响力的厂商合作,对于这样的合作伙伴,他们可以在时间成本、资金成本和实验室建设质量上展现出很强的控制力,对于,意味着可以用较短的时间周期来完成实验室的建设升级,以便早日服务于病患。
从工程建设来讲,实验室的建设包含建筑、装修和结构;空调、通风和净化;给排水与气体供应;电气;消防;检测和验收。在建设工程中,都应当遵循的颁布的相关标准,一般的检验科实验室是属于一级实验室,对于部分实验室应该达到二级实验室的建设标准,对于研究性的实验室,建设标准应当更高。与之相对应的实验室装修的材料选择非常重要了,同样功能的材料,由于技术标准的不同,装修出的整体效果也会不同。
例如实验室的墙体、冷库的墙体、卫生间的墙体要求是不同的,若均使用相同厚度的砖墙,显然是不合适的。实验室的墙体应不易积灰,易于清扫,阴角、阳角做倒圆处理,不留清洁死角。对于冷库墙体,应为保温隔热墙体,避免相邻侧墙体产生冷凝水。对于微生物实验室和PCR实验室,建设标准应当更高,局部房间有负压要求,同时需要保证有立的空调系统、通风、排风系统,确保室内与外界实验室空气流通不交叉等等。
实验室再建设中与院方的沟通环节也是非常重要的,实验台的布局摆放、水槽的位置、实验室灯光的照度等,都需要与实验室人员的进行细致的沟通。在保证标准工作流程的前提下,需兼顾实验室人员的使用习惯,使得布局出来的实验室对于实验室的使用人员来说,用着是舒服的,贴心的。
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