pcr化验室工程公司 pcr检测实验室 无菌室车间设计公司

中净环球净化可提供医学实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
PCR实验室建设条件、功能作用、建设方法区域划分！　
PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DN段，可看作生物体外的DNA复制。通过DNA基因追踪系统，能*掌握患者体内的病毒含量，其度高达纳米级别，检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否、性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人适合使用哪类抗病物、判断如何、给提供了可靠的检验依据。
一、条件
1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室；
实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出。
由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃，而且与常规PCR相比，它有特更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点，目前已得到广泛应用。本文试其定量原理、方法及参照问题作一介绍。
2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求；
荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件，构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。
3、必须通过检验中心的验收和认证；
4、检测人员必须通过临检中心业务培训并取得合格证书；
PCR实验室内工作人员必须参加由或各省检验中心举办的基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室至少必须应有两个以上持有“基因检测”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序(SOP)、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生，确保实验室长期稳定运行。
5、必须在无菌无尘环境下进行操作。
二、功能
能够对患者病情进行科学、准确、实时的掌控，并结合抗HBV与T细胞*来打破*耐受，阻断肝病病毒复制的疗法、有效的分解肝炎病毒，解决了乙肝病毒易变异、耐药，病毒复制模板难以，人体*耐受状态不易打破等医学难题，能*，而且有效抑制乙肝病毒复制，明显加快e抗原、抗体的血清转换速度，杀灭血液及肝细胞内的病毒，为防止再感染提供了长期保护，有效阻断和逆转肝纤维化、肝硬化进程。

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PCR实验室污染后的处理措施
污染，是PCR实验室出现实验假阳性、结果不可信的重要原因，PCR实验室应当将防污染作为日常管理、实验安排、清洁、实验习惯的核心。PCR 实验污染和细胞污染是有差别的，PCR 实验污染主要是核酸而不是和其他入侵者。因此所有的预防措施都会稍稍有所不同。“易查不易察”，污染来的悄无声息，我们该如何应对？下文简单介绍一下PCR实验室的主要污染来源、实验中如何避免和减少污染的可能性及实验发生污染的应急处理方案。
一、PCR实验室的污染来源
1、样本间交叉污染：
收集样本的容器被污染或样本密封不严外溢；不同样本移液时忘记更换尖或未使用带滤芯尖；移液器等实验器具及耗材未及时；不同样本同时开盖或样本剧烈震荡、反复吹吸导致气溶胶形成扩散，相互交叉污染。
2、实验试剂污染：
主要是在 PCR 组分试剂加样过程中，由于移液器、容器、阴性对照及其它试剂被核酸模板或阳性对照污染。加样过程中，因为 PCR 试剂对温度十分敏感，需要通过冰浴使得 PCR 试剂和 PCR 板/管处于 0℃，但这个过程也是充满了污染的风险的。
3、扩增产物污染：
大量拷贝的产物泄漏或扩增后的PCR反应管意外开盖，这是 PCR 反应中主要常见的污染问题。因为 PCR 产物拷贝量大，远远** PCR 检测数个拷贝的限，所以微量的 PCR 产物污染，可形成假阳性。
4、克隆质粒污染：
作为阳性质控品的克隆质粒外溢。
二、PCR实验室的防污染方法
按照实验室的工作制度或标准操作程序，所有操作符合《实验室生物通用要求》（GB19489-2008）。
1、严格执行各区功能划分：
试剂储存和准备区：贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。
标本制备区：核酸（RNA、DNA）提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及样本的操作，应符合生物二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。
扩增区：cDNA合成、DNA扩增及检测。
扩增产物分析区：扩增片段的进一步分析测定，如杂交、酶切电泳、变性液相分析、测序等。
试剂准备区、样本制备区和扩增区内的实验用品，包括移液器等器具应，空气、物品流向依次为：试剂准备区、样本制备区、扩增区、产物分析区，不可逆行。
2、清洁的实验用品：
实验室自配试剂（去离子水、缓冲液等）和所有使用器具在使用之前均应高压或紫外。尖、反应管等实验耗材应一次性使用。
3、正确的实验操作：
实验应在**净工作台内进行，工作台内应放置PCR的微量离心机、各量程的移液器和其他必须物品。
实验的过程中选择合适尺寸的手套并能及时更换，在进出不同实验区域或进行模板操作后都应更换实验服、口罩、帽子及手套，以避免不同实验区交叉污染。
装有PCR试剂的反应管在打开之前应先瞬时离心，将管壁及管盖上的液体离至管底，降低污染手套或加样器的风险；谨慎开启反应管，防止管内液体溅出或形成气溶胶导致污染。
吸加试剂和模板的操作应严格按照规范要求进行，遵守“慢吸快打”原则，尽量一次性完成，忌多次抽吸，以避免气溶胶产生的交叉污染。
PCR试剂建议小量分装，以减少反复冻融、重复取样次数；多样本PCR反应时，先配制反应混合液分装至反应管中，加入样本核酸，请勿同时开盖，尽量保证单人单管，实现完全闭管操作。
实验试剂应与样品和PCR产物分开保存，不应放于同处。
PCR扩增实验完成后及时将反应管取出，用一次性手套将产物反应管包裹丢弃，保证管盖紧闭。
4、规范的实验设计：
应遵循实验室内部质量控制的相关规定，实验中设立阳性对照、阴性对照和空白对照，全程质控实验过程，验证PCR反应的可靠性，并协助判断扩增系统的可信性。
三、PCR实验室的污染应急处理方法
1、若核酸样本溢出：
立即用布或纸巾覆盖，由向中心倾倒10%的次氯酸剂，约30分钟后，污染物品，再用次氯酸剂擦拭，并用75%酒精喷洒，移动紫外车**照射1小时。
2、其他不明情况污染：
1.暂停所有实验操作；
2.清理实验室内所有物品，寻找污染来源；
3.加大实验室的通风；
4.对实验室内所有表面（台面、地面及墙面） 进行；
5.75%酒精空中喷雾；
6.开启紫外装置，延长紫外照射时间（4小时以上）；
7.以上措施每日进行，直至污染；用新试剂及确认无污染的器材进行原污染项目的试剂空白检测，连续3次均阴性后方可进行常规检测。

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DNA检测实验室格局规划
实验室高度为2.6-3米，各功能间将根据其不可逆工艺流程、实际用途、设备摆放及人性化等因素通盘布局划分。
01功能分区
普通实验区--法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪UPS机房；
实验区 / 污染控制区--更鞋 / 缓冲走廊、更衣 / 缓冲间、现场物证DNA提取间（30-50㎡）、嫌犯血样DNA提取间(15-30㎡）、试剂混配间(15-30㎡）、PCR扩增间(15-30㎡）、扩增产物测序间(15-30㎡）。
污染控制区基本格局
方案1、各功能间相互串通，即用套间方式进行/物流，此案应严禁采用，先从房间格局上避免交叉污染；
方案2、设置立缓冲间为（尤其是DNA提取间、PCR扩增间、试剂混配间），且/物流分道，流程相临间应设置物流传递窗。
方案3、设置共用缓冲间/缓冲走廊为亦可(本次图纸采用的方式)。
02气流组织
双道门的门缝处分别向缓冲间内流动，用合理的气流组织方式避免各功能间的交叉污染。
1、原始试剂混配室应为正压间，在微环境百级**净台内操作，须防止其它程序功能间对本操作间的污染；
2、DNA提取室应为微负压间，须设置排风系统，以防止核酸提取时可能产生的气溶胶对人员的侵害和对其它程序功能间的扩散污染；
3、PCR扩增室应为微负压间，须设置排风系统，以防止大量扩增产物对其它程序功能间的扩散污染；
4、测序室应为微负压间，须设置排风系统，以防止扩增产物在电泳测序过程中的扩散污染；同时因3130分析仪散热量较大，会提高室内温度3-5℃；
5、试剂混配室、DNA提取室、PCR扩增室、检测室如设置缓冲间，功能间内可均为正压，而在缓冲间内设置负压，气流从其双道门的门缝处分别向缓冲间内流动，用合理的气流组织方式避免各功能间的交叉污染；
6、送风口为**送风，侧下回/排风（竖井、夹道、缓冲间）方式。
通风空调
实验区各主要功能间采用非单向流、过滤、各自立送/回风、集中（或立）新/排风的净化系统，室内空调全部选用悬挂风管式商用空调，通过新风/送风/回风管道、风阀等连接悬挂式袋式中效净化加压风机箱，避免集中回风后再循环可能造成的空气交叉污染，同时亦可避免如采用全新风全排风方式而造成的室内热量/冷量大量流失、难以控制和洁净度无法保证的技术问题，从而提高制热/制冷效果，降低运行能耗；主要功能间内或其配套的缓冲间均加装排风装置，以防止室内污染空气外漏它屋而造成的交叉污染，达到置换室内空气。

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洁净车间要做哪些检测 
洁净车间检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
1、悬浮粒子
A、室内测试人员必须穿洁净服，不得**过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”。
D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应**过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，总采样数可根据面积开2次根求得。
2、浮游菌
少采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。
全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
3、沉降菌
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。
4、噪声
测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点。面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。
5、照度
测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，**过30平方米的房间测点距离墙面1米。
http://ccg009.cn.b2b168.com
欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！