云浮千级 GMP工程净化无尘车间

中净环球净化可提供GMP车间、净化车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
净化车间装修工程施工方案
一、控制无尘车间污染
进入无尘车间须知:
(1)进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入;
(2)室不得吸烟、饮食和饮水;
(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
(4)施工材料堆放整齐;
(5)室严禁大小便;
(6)有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的。
二、确保洁净达标的保证措施
1、宗旨
(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规(GMP)98》和《洁净室施工及验收规》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格或质量鉴定文件，没有出厂合格或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。**过工厂保质期的材料不得使用。
2、装修施工要点
(1）根据GMP规要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出
现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化
空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正而密封。
(4)根据GMP认证检查标准，室装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材
料。
b.墙壁和顶棚表而应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸而。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁而色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。
c. 门窗与墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室外温差而产生结露。室不同洁净度房间之间的门、窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5）施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙部等隐蔽空间，必须随时清扫。
(6)在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。
(7)注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表而装修的污染。
3、空调施工要点
(1)风管和部件应采用镀辞钢板，风管表面必须平整光滑，不得在管加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连
接不应采用法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统表而采用不易掉纤维的材料。
(3)过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全而清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器。
(4)过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
4、照明施工安装要点
1)根据药品GMP规，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规，在需要防止微生物的滋生和污染的车间设置紫外线杀菌灯.
(4)室洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。
三、施工方法装修工程施工方法
1、组合方式及特性
洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力**。
2、关于二次设计
结构的二次设计根据提供的各图纸，结合建设方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的配合，对**板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版，从美观角度考虑到**板、壁板的对缝，门窗、送风口和回风口的布置方式，从而确定**板、壁板和铝型材的规格数量。
通过二次设计，可以及时发现设计中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度计划，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。
3、施工要点
洁净围护结构的安装是在技术夹层的各种主管安装完毕,然后对室地墙、空间进行一次彻底清扫，达到无积尘后进行施工，并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。

中净环球净化可提供净化工程、洁净工程、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
  通风机的风量应在系统计算的总风量上附加风管和设备的漏风量；采用定转速通风机时，通风机的压力应在系统计算的压力损失上附加10%-15%；采用变频通风机时，通风机的压力应以系统计算的总压力损失作为额定风压，但风机电动机的功率应在计算值上再附加15%-20%；风机的选用设计工况效率，不应低于风机效率的90%。输送非标准状态空气的通风、空气调节系统，当以实际容积风量用标准状态下的图表计算出的系统压力损失值，并按一般的通风机性能样本选择通风机时，其风量和风压均不应修正，但电动机的轴功率应进行验算。当通风系统的风量或阻力较大，采用单台通风机不能满足使用要求时，宜采用两台或两台以上同型号、同性能的通风机并联或串联安装，但其联合工况下的风量和风压应按通风机和管道的特性曲线确定，不同型号、不同性能的通风机不宜串联或并联安装。
 通风设备和风管应采取保温或防冻等措施类型：不允许所输送空气的温度有较显著升高或降低时；所输送空气的温度较高时；除尘风管或干式除尘器内可能有结露时；排出的气体在排入大气前，可能被冷却而形成凝结物堵塞或腐蚀风管时；湿法除尘设施或湿式除尘器等可能冻结时。除尘器的选择应附加风管等的漏风量，风管漏风量应根据管道长短及其气密程度，按系统风量的百分率计算，风管漏风率宜采用下列数值：除尘系统为10%-15%。
  通风机的风量应在系统计算的总风量上附加风管和设备的漏风量，采用定转速通风机时，通风机的压力应在系统计算的压力损失上附加10%-15%；采用变频通风机时，通风机的压力应以系统计算的总压力损失作为额定风压，但风机电动机的功率应在计算值上再附加15%-20%；风机的选用设计工况效率，不应低于风机效率的90%。当通风系统的风量或阻力较大，采用单台通风机不能满足使用要求时，宜采用两台或两台以上同型号、同性能的通风机并联或串联安装，但其联合工况下的风量和风压应按通风机和管道的特性曲线确定，不同型号、不同性能的通风机不宜串联或并联安装。

中净环球净化科技有限公司是一家从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售，并提供化配套服务的高科技企业，位于深圳，为更好服务于华中、华南地区，公司在云南、贵州、广西成立办事处，在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国具竞争力的行业企业之一。       
  中净环球净化科技提供制药、器械、生物*实验室、食品化妆品、微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、手术室等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为核心，在ISO9001国际质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。      
  中净环球净化科技秉承“建洁净室,创国际”的企业目标，倡导“务实、认真、敬业、创新”的，致力于**产品的研发和生产，提供的产品与服务，净化世界各地生产者的生产环境，不断提升公司的利润与价值，促进员工、股东与社会的共同繁荣。

中净环球净化可提供洁净车间、无尘车间、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
  洁净车间工程的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，始终都是制造过程控制的主要内容。
  无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。GMP无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
A级，高风险操作区，通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s(值)。
B级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级，指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
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欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！