设计动物实验室标准 屏障环境动物房

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
防护实验室—生物实验室通风空调系统
(1)应安装立的实验室送排风系统，应确保在实验室运行时气流由低风险区向高风险区流动，同时确保实验室空气只能通过HEPA过滤器过滤后经的排风管道排出。
(2)实验室防护区房间内送风口和排风口的布置应符合定向气流的原则，利于减少房间内的涡流和气流死角；送排风应不影响其他设备的正常功能。
(3)不得循环使用实验室防护区排出的空气。
(4)应按产品的设计要求安装生物柜和其排风管道，可以将生物柜排出的空气排入实验室的排风管道系统。
(5)实验室的送风应经过HEPA过滤器过滤，宜同时安装初效和中效过滤器。
(6)实验室的外部排风口应设置在主导风的下风向(相对于送风口)，与送风口的直线距离应大于12m，应至少高出本实验室所在建筑的**部2m，应有防风、防雨、防鼠、防虫设计，但不应影响气体向上空排放。
(7)HEPA过滤器的安装位置应尽可能靠近送风管道在实验室内的送风口端和排风管道在实验室内的排风口端。
(8)应可以在原位对排风HEPA过滤器进行消毒和检漏。
(9)如在实验室防护区外使用过滤器单元，其结构应牢固，应能承受2500Pa的压力；过滤器单元的整体密封性应达到在关闭所有通路并维持腔室内的温度在设计范围上限的条件下，若使空气压力维持在1000Pa时，腔室内每分钟泄漏的空气量应不**过腔室净容积的0.1％。
(10)应在实验室防护区送风和排风管道的关键节点安装生物型密闭阀，必要时可完全关闭。应在实验室送风和排风总管道的关键节点安装生物型密闭阀，必要时可完全关闭。
(11)生物型密闭阀与实验室防护区相通的送风管道和排风管道应牢固、易消毒、耐腐蚀、抗老化，宜使用不锈钢管道；管道的密封性应达到在关闭所有通路并维持管道内的温度在设计范围上限的条件下，若使空气压力维持在500Pa时，管道内每分钟泄漏的空气量应不**过管道内净容积的0.2％。
(12)应有备用排风机。应尽可能减少排风机后排风管道正压段的长度，该段管道不应穿过其他房间。
(13)不应在实验室防护区内安装分体空调。

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 防护实验室—生物实验室供水与供气系统
(1)应在实验室防护区内的实验间的靠近出口处设置非手动洗手设施；如果实验室不具备供水条件，则应设非手动手消毒装置。
(2)应在实验室的给水与**给水系统之间设防回流装置。
(3)进出实验室的液体和气体管道系统应牢固、不渗漏、防锈、耐压、耐温(冷或热)、耐腐蚀。应有足够的空间清洁、维护和维修实验室内暴露的管道，应在关键节点安装截止阀、防回流装置或HEPA过滤器等。
(4)如果有供气(液)罐等，应放在实验室防护区外易更换和维护的位置，安装牢固，不应将不相容的气体或液体放在一起。
(5)如果有真空装置，应有防止真空装置的内部被污染的措施；不应将真空装置安装在实验场所之外。
 防护实验室—生物实验室污物处理及消毒系统
(1)应在实验室防护区内设置生物型高压蒸汽器。宜安装的双扉高压器，其主体应安装在易维护的位置，与围护结构的连接之处应可靠密封。
(2)对实验室防护区内不能高压的物品应有其他消毒措施。
(3)高压蒸汽器的安装位置不应影响生物柜等隔离装置的气流。
(4)如果设置传递物品的渡槽，应使用强度符合要求的耐腐蚀性材料，并方便更换消毒液。
(5)淋浴间或缓冲间的地面液体收集系统应有防液体回流的装置。
(6)实验室防护区内如果有下水系统，应与建筑物的下水系统完全隔离；下水应直接通向本实验室的消毒系统。
(7)所有下水管道应有足够的倾斜度和排量，确保管道内不存水；管道的关键节点应按需要安装防回流装置、存水弯(深度应适用于空气压差的变化)或密闭阀门等；下水系统应符合相应的耐压、耐热、耐化学腐蚀的要求，安装牢固，无泄漏，便于维护、清洁和检查。
(8)应使用可靠的方式处理处置污水(包括污物)，并应对消毒效果进行监测，以确保达到排放要求。
(9)应在风险评估的基础上，适当处理实验室区的污水，并应监测，以确保排放到**管网之前达到排放要求。
(10)可以在实验室内安装紫外线消毒灯或其他适用的消毒装置。
(11)应具备对实验室防护区及与其直接相通的管道进行消毒的条件。
(12)应具备对实验室设备和隔离装置(包括与其直接相通的管道)进行消毒的条件。
(13)应在实验室防护区内的关键部位配备便携的局部消毒装置(如：消毒喷雾器等)，并备有足够的适用消毒剂。

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基础实验室—生物二级实验室
生物防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效**和预防措施的微生物。
(一)对工作人员的要求
进入BSL-2实验室操作致病性流感病毒的实验室工作人员要经过培训，并且在*工作人员的指导下工作。
(二)设施和设备要求
1.适用时，应符合生物一级实验室的相关要求。
2.实验室主的门、放置生物柜实验间的门应可自动关闭；实验室主的门应有进入控制措施。
3.实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。
4.应在实验室工作区配备洗眼装置。
5.应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽器或其他适当的消毒设备，所配备的消毒设备应以风险评估为依据。
6.应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物柜。
7.应按产品的设计要求安装和使用生物柜。如果生物柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物柜，应通过立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。
8.应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物柜、冰箱等应配置备用电源。

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动物实验室饲养防护区
饲养防护区设施基本的形态是由、走廊(或通道)、功能间和出口组成。走廊是连接各功能区的纽带，各种通道发挥快捷、隔离、消毒等作用。实验动物设施的特点是不相容的因素多，需要利用走廊和通道对不相容的因素作合理的安排。走廊的形式包括双走廊、单走廊、U型走廊、环廊等。设施内部的安排应根据工作流程和利于控制风险的原则确定，此外，还要考虑工程可行性和日常维护的方便性，可以组成相对立的单元。
1.人员控制路线
进出动物实验室的人员主要包括动物管理人员、动物实验人员和清洁人员。此外，还有送货人员、维护人员、来访人员、检查人员、安保人员等。为保证各类人员的进出有序，需要合理设计路线和设置不同级别的物理限制。人员的移动具有主动性，可以到达任何区域，要通过SOP和物理控制措施管理人员的移动。
合理的设计基于对工作类型、流程以及控制要求的了解程度。理想的情况是不同工作类型的人员之间没有交叉，这可以通过区域划分、时间顺序、设置通道(如传递窗)等方式实现。
2.动物控制路线
动物进出的基本原则是尽量保持单向流。设计人员应充分了解实验动物机构的特定工作流程。动物生产设施和动物实验设施应分开设置。对动物生产设施而言，需要将所生产的实验动物发送至实验机构，需要考虑动物输出的问题。而在动物实验设施，动物终多以尸体的形式或经过处理的固态和液态等形式运出，但是，有时从实验需求角度考虑，也有可能需要将存活的动物运出动物实验设施。
3.物料控制路线
物料可分为清洁物料和危险物料、大型物料和小型物料等，通常可随人带入设施或经过传递窗、渡槽、双扉高压器等通道进入设施。对于大型的动物实验室，应考虑设置物料进口和/或出口。
传递窗、渡槽、双扉高压器等通道对物料的进出有重要意义，需综合考虑，合理设置。要考虑大型物品的进出，设置设备门是一个有效的解决方案。走廊的宽度、门的宽度均要根据工作的特点设计。
4.废物控制路线
废物可分为危险废物和普通废物。风险等级为1和2级的感染性废物可以按要求包装后运出动物实验室委托专业机构处理，风险等级为3和4级的感染性废物须在设施内消毒后运出实验室处理。
废物的形态包括固态、液态和气态。如果涉及大动物，动物尸体是大型废物。如果其不含有害因子，可以运出机构处置。如果其含风险等级为3和4级的病原体，需要先在设施内消毒。动物的尸体处理也是大中型动物实验的难点和高风险环节之一。 我国由于缺乏的大中型动物尸体消毒装置，通常采用肢解后进行高压处理的方式。
液态废物是湿式饲养动物的主要废物。可以通过地面或管道收集，也可使用可移动的废液收集装置收集。低危险废液可以按普通的实验室废水收集和处理，达到环保要求后排放。高危险废液应在风险评估的基础上，单处理，可能涉及生物、放射、化学等危害，要按法规和标准的要求，经过无害化后按普通的实验室废水收集和处理。饲养动物离不开用水，排水系统是动物实验室的关键系统，其比供水系统更复杂，特别是处理高危险废液的系统。
气态废物主要通过换气排放。其可能含有生物、放射、化学等危害或异味，有些需要处理后排放。对于生物因子，可以通过HEPA过滤器处理后排放。为控制污染，应充分利用局部通风和气体过滤装置，安装的局部通风和气体过滤装置应与系统通风匹配，互不影响各自正常运行。
设施内应有储藏室或储藏空间，包括对清洁物料、危险物料、危险废物和普通废物的存放，但不允许长期储存废物。
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