珠海10万级化妆品灌装车间

  中净环球净化可提供化妆品洁净厂房、化妆品净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
  化妆品车间应根据工艺流程对整个车间进行分区，区域划分应保证合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置，减少生产流程的迂回、往返；原辅料和成品的出宜分开，防止原材料、中间体和半成品间的交叉污染；车间内部应设有物料的中间站，其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品，且便于明确分区，以大限度地减少差错和交叉污染；车间净化生产区包括留验、包装，与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免因往返运输而污染；对于较易造成污染的物料和废弃物，必要时可设置出；人员和物料进入净化车间要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应；人员和物料使用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设置气闸阀；洁净度不同的房间之间相互联系时，要防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等；清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内；洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净级别应与生产区相同。
  容器、设备及管路进行碱洗消毒或蒸汽必须先用软水冲洗；开始碱洗或蒸汽消毒前必须确认罐内已无残渣、杂物；对罐进行蒸汽消毒，必须盖严顶盖，以保证蒸汽压力与消毒效果；进行碱洗消毒时应选用出口压力适当的离心泵，以保证消毒效果；应注意卫生角的清洗消毒，必要时用人工擦洗或特别清洗，如各个阀门、各个人孔门、取样阀、液位管以及其他；在冲洗的同时，对罐**水封、中心孔及罐外壁进行水清洗；所有清洗过的罐，须由QA现场监督员检查合格后方可使用。
  进入生产区的人员包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等，应严格遵守个人卫生管理规程；不同洁净区域的工作服应分别洗涤，不得混用，不得穿离相应级别的洁净区；进入洁净室前，个人物品须放入的柜子，去掉化妆和首饰，换上的洁净服、鞋，对着装、个人卫生不符合要求者，品管员应及时加以纠正；脱洁净工作服时，要避免工作服触及地面、桌子与其它物品，一般要由下至上脱去工作服，并存放在柜内或挂在规定的处所；退出洁净室时，在更衣区前不允许脱掉洁净工作服；脱去工作服后若再进入洁净室内，仍需按进入洁净室的规定顺序进行；洁净工作服要有专人管理，定期检查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100次后应检查确定是否报废。



  中净环球净化可提供化妆品无菌车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
  在进行培养基灌装试验前，应对无菌作业的环境进行*监测，包括空气悬浮粒子的监测、表面微生物监测、空气浮游菌监测、层流罩下沉降菌监测，以及人员的个人卫生监测，只有各项监测结构达标时，方可进行培养基灌封。由受过培训的无菌生产操作人员模拟实际的灌装作业进行培养基灌装，灌装容器及胶塞应与产品生产时完全一致；每批瓶装数量不得少于3000瓶或不低于生产的批次量，每瓶灌装量应不得少于瓶容量的1/30，同常规无菌生产作业一样，须对培养基灌装的动态环境进行*监测，包括空气悬浮粒子监测，表面微生物监测、空气浮游菌监测、层流罩下沉降菌监测以及操作人员的手和衣服的监测。
  用于灌封试验的每一批培养基都应进行微生物的促生产试验，每种菌株在7D内应至少有一瓶明显出现生长，否则可复试一次，如果营养试验结构不合格，培养基灌装试验无效，须重新验证；无菌灌装工艺一旦改变，必须至少用一批培养基灌装进行验证，如果以往的培养基灌装结果显示该生产线始终处于良好的稳定状态，并且工艺变更程度不大，只灌装一批培养基即可；如果无菌环境设置发生改变但不影响无菌工艺操作，则无菌进行培养基灌装验证；可通过各种物理和微生物学试验进行验证，如过滤器的完整性检查，压差、空气悬浮粒子监测、沉降菌监测以及空气浮游菌监测等。
  化妆品生产领域的GMPC是一套在化妆品生产全过程中，保证产品具有良好的质量和高度*性的良好生产管理系统，目的是达到“防患于未然”，降低质量风险、减少重新创造的成本、减少顾客投诉对产品和企业声誉的损害；在对GMPC体系要素调查、对比的基础上，进一步从公司的产品类型、生产特点和质量管理、质量保证工作的实际需要出发，对上诉要素做出重要性和相关性评价作为选定要素采用程度的依据。GMPC体系文件是否符合充分性、适宜性和有效性的要求，要在体系运行中进行检查，包括体系实施的教育培养、体系的实施运行、内审计划的编制和审批、GMPC体系内部审核、不符合项纠正及纠正措施跟踪、管理评审。

中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
化妆品原则上应当设置原料间，生产车间，半成品贮存间，灌装，包装，容器清洗，，烘干，储藏室，仓库，化验室，更衣室，缓冲区，办公室，防止交叉之间设定污染。
或者化妆品生产过程中产生使用有害粉尘，易燃，易爆基础的产品必须使用单的研讨会。
生产车间应光滑，耐磨，防滑，，无孔，便于清洗和。你需要清理工作区域应具备地上，没有水，在点设定洁净地漏的地漏。
化妆品设施要求
1、企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。
2、生产区是否远离污染源。
生产所需的动力，"三废"处理等设施是否对生产环境造成污染。
3、厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局。
4、原料预处理，称量，配制，包装材料和容器的清洁，半成品储存，分装，成品包装等工序是否分开设置。
5、生产过程中易产生粉尘或者使用有害，易燃易爆原料的产品是否使用单的生产车间和生产设备，是否具备相应的卫生，措施。
6、厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。
7、生产区地面是否平整，耐磨，防滑，，不渗水，不积水，便于清洁和。
8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和，是否有适宜的防水层高度。
9、生产区是否有良好的通风设施和设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
10、进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。
11、进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
12、除化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。
13、洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。
14、洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
15、洁净室(区)的内表面是否平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，耐受清洗和。
16、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施，便于清洁。
17、生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易的卫生工具，其存放地点是否对物料，半成品，成品造成污染，并限定使用区域。
18、生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
19、更衣室，休息室，浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。
20、储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
21、车间内储存区物料，半成品，待验成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。
22、生产区内各种管道，灯具，风口等公用设施是否易于清洁。
23、生产区的照度与生产要求是否相适应，厂房是否有应急照明设施。洁净室(区)的照度是否达到300勒克斯。
24、空气净化系统及生产区的通风系统是否按规定清洁，维修，保养并作记录。
25、洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，风口，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
26、化妆品生产中易产生蒸汽的操作区是否有良好的，排风，降温等设施。
27、生产区的水池，地漏是否对产品产生污染。
28、生产区的人员和物料出入，是否设置通道。
29、洁净区与一般生产区之间是否设置缓冲设施。
30、易产生粉尘的生产操作如粉碎，混合，筛选等是否配备有效的除尘，排风设施。
31、与产品直接接触的干燥用空气，压缩空气和惰性气体是否经过处理，符合生产要求。
32、仓储区是否安装照明和通风，防鼠，防虫等设施，是否设置温度，湿度设施。
33、称量室或备料室是否与生产要求相适应，必要时是否设捕尘设施。
34、检验室，留样观察室是否与生产区分开。
35、微生物检验室是否单设置，是否有**净工作台。
36、有要求的仪器设备是否安放在的仪器室内，是否有防止静电，震动，潮湿或其它外界因素影响的设施。

  中净环球净化可提供化妆品洁净车间、GMP车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
  化妆品洁净车间的空调风管制作应尽量减少拼缝，矩形风管底边宽在900mm以内，不应有拼缝，在900mm以上应尽量减少纵向拼缝，但不得有横向拼缝，1000mm以下限一条拼缝，2400mm以下限两条拼缝，拼缝咬口采用单平式咬口。而且注意制作咬口时将拼缝平整面放在管内壁，不得有反制现象的错误。设置在化妆品洁净车间洁净系统风道上的检查门，应制作方便开闭，密封性好，不能使用黑钢板加工。若化妆品洁净车间空调采用的是柔性软接矩形风管，制作采用光面人造革（或涂塑布），制作时内壁光滑，纵向接缝胶合要求平整，不得有孔洞或漏胶缝隙。
  化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。准清洁区：要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间（拆包间）、一般生产加工间、内包装间等成品处理但不直接的区域。清洁作业区: 指卫生环境要求高，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入，如：原料、成品的处理区域，冷却间、待包装储存间、内包装间等。
  有无菌要求但不能够实行终灭菌的工艺和虽能实现终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行；洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局，生产线布局不应造成往返交叉和不连续；有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括包装前的存放、处理场所，不能终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间和检验室等；生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米；生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染；原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域；检验室宜立设置，对其排气和排水应有妥善处理措施，对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。
  化妆品净化车间建造相关国家标准：
《食品工业洁净用房建筑技术规范G687-2011》
《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》
《洁净厂房设计规范G073-2001》
《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》
《通风与空调工程施工质量验收规范G243-2002》
《制冷设备安装工程施工及验收规范G210-2001》
《民用建筑工程室内环境污染控制规范G325-2001》等国家相关规范进行施工。

  
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欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！