基础医学实验室 GMP无尘室设计装修公司 建设医学实验室标准

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什么是医学实验室？相关术语有哪些
医学实验室 medical laboratory 
      以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。
      注∶这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。
工程检测 project test
      对已竣工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
      PS:医学实验室的定位分为公共医疗机构医学实验室、立实验室、科研教学医学实验室。
《医学实验室建筑技术规范》功能区分
功能分区
     1、实验室按照使用功能可分为通用实验室、实验室、功能用房三类∶
     a.通用实验室一般包括临检、生化、*、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
     b.实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
     c.功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源（UPS）机房、生活区等。
     2、实验室区域从生物管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区，所有检验活动均应在污染区开展。
     3、污染区一般包括通用实验室、实验室，还包括功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
     4、半污染区一般包括功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源（UPS）机房等。
     5、清洁区一般包括功能用房中的办公区（办公室、会议室、示教室、资料室等）、生活区（休息室、值班室、更衣室等）。

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医学实验室建设系列（七） | 规范实用的实验室设计
的实验室是从多方面考量的，的硬件和的实验室人员，缺一不可。从工程建设的角度，如何才能设计修建的实验室呢？应当从以下两个方面来考量。
1.   合理的布局规划
随着体外诊断行业的发展，与之对应的设备、检验方法也在不断发生变化，能够承接共建实验室的合作厂商一定是在行业中占有一席之地的企业。不同于一般装修，实验室的设计装修更加具有性，这种性体现在对于不同地区，不同客户的使用需求、使用标准方面。
从设计开始初期，需要根据实验室的场地面积、形状和功能需求进行科学布局，对实验室中的通道、物流通道、污物通道、标本流通道做出明确区分，使得实验室的布局是规整的，空间利用率是充分的。同时，实验室的设计必须符合消防要求，对于实验室，甚至于整个，可能从它建成到搬迁都没**会使用消防设备，但是它却是必不可少的，在发生紧急情况时，它是保证建筑内所有人员生命的**。
此外，不同级别、不同地区的开展的检验项目、实验室工作人员的使用习惯一定会有差别，例如流式细胞室、结核培养室、基因测序间等，并不是所有的都会有这样的资质和需求。当然，实验室的设计应该具有前瞻性，未来会有开展这些项目的可能性，那么在设计时需要预留升级空间。
从另一个方面来说，并非所有合作实验室都是新建实验室，还会有一类实验室建设项目属于改造升级，对于这一类客户，开展工作的方式是不同的，一定需要与进行充分沟通，在保证实验室正常运转的前提下，将改造工程分期进行，将改造升级过程中对科室的影响降到小。
2.  建设质量控制
在我们参与的实验室建设合作的案例中，会有竞争对手，但是从质量控制的方面考虑，应该倾向与在本地区域内有一定影响力的厂商合作，对于这样的合作伙伴，他们可以在时间成本、资金成本和实验室建设质量上展现出很强的控制力，对于，意味着可以用较短的时间周期来完成实验室的建设升级，以便早日服务于病患。
从工程建设来讲，实验室的建设包含建筑、装修和结构；空调、通风和净化；给排水与气体供应；电气；消防；检测和验收。在建设工程中，都应当遵循的颁布的相关标准，一般的检验科实验室是属于一级实验室，对于部分实验室应该达到二级实验室的建设标准，对于研究性的实验室，建设标准应当更高。与之相对应的实验室装修的材料选择非常重要了，同样功能的材料，由于技术标准的不同，装修出的整体效果也会不同。
例如实验室的墙体、冷库的墙体、卫生间的墙体要求是不同的，若均使用相同厚度的砖墙，显然是不合适的。实验室的墙体应不易积灰，易于清扫，阴角、阳角做倒圆处理，不留清洁死角。对于冷库墙体，应为保温隔热墙体，避免相邻侧墙体产生冷凝水。对于微生物实验室和PCR实验室，建设标准应当更高，局部房间有负压要求，同时需要保证有立的空调系统、通风、排风系统，确保室内与外界实验室空气流通不交叉等等。
实验室再建设中与院方的沟通环节也是非常重要的，实验台的布局摆放、水槽的位置、实验室灯光的照度等，都需要与实验室人员的进行细致的沟通。在保证标准工作流程的前提下，需兼顾实验室人员的使用习惯，使得布局出来的实验室对于实验室的使用人员来说，用着是舒服的，贴心的。

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《医学实验室技术规范》检测和验收
9.1 一般规定
9.1.1 医学实验室作为分项工程，应与大楼主体工程验收分别实施。如无特别说明，本章后续条文及附录A中的工程验收均指医学实验室分项工程验收。
9.1.2 实验室工程验收是实验室启用的基础。对于静压差、洁净度等环境参数有严格要求的实验室在工程验收前，应先委托有资质的工程质检部门进行工程检测，并应在施工单位对整个工程进行调试后进行。
9.1.3 有下列情况之一时，应对实验室进行工程检测：
1 竣工后，投入使用前。
2 停止使用半年以上重新投入使用。
3 进行大修或更换过滤器后。
4 一年一度的常规检测。
9.1.4 有生物柜的实验室，先应进行生物柜的现场检测，确认性能符合要求后方可进行实验室工程检测。
9.2 工程检测
9.2.1 实验室工程检测应以空态或静态为准，任何检测结果都应状态。
9.2.2 实验室工程检测应在所有功能用房门关闭、通风空调系统正常运行的状态下进行。
9.2.3 实验室工程检测项目包括送风量、新风量、静压差、气流流向、含尘浓度、温度、相对湿度、噪声、照度、浓度，适用时还应进行送风、排风过滤器完整性检测。
9.2.4 实验室送风量、新风量、静压差检测合格后，方可进行其余项目检测，且浓度为检测项目。
9.2.5 不应以空气洁净度级别或浓度的单个项目代替整个工程检测项目，不应以工程的调试结果代替工程检测结果。
9.2.6 实验室工程检测方法应符合现行标准《洁净室施工及验收规范》G591、《洁净手术部建筑技术规范》G333的有关规定。
9.2.7 实验室投入使用后，应按本标准要求进行定期例行的常规检测，检测周期不宜**过一年。
9.3 工程验收
9.3.1 工程验收时应进行设计图纸、施工方案、工程检测报告等文件审查。
9.3.2 工程验收时应按本标准附录B进行工程项目检查，可在设计、运行、安装各阶段之后或工程检测之前进行。
9.3.3 工程验收应出具工程验收报告。

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医学实验室建筑工艺要求
医学实验室提供的信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的医学作用。从诊断方面重要的是早期诊断及确诊。实验室提供的诸如病原微生物、、细胞学（含血液细胞学）、一些确认实验（如抗HIV的确认试验等），公认为诊断的“金标准”；在方面许多检验项目对及监测方面也有重大作用。如病原微生物的抗生素敏感试验、血药浓度测定等；在人体健康状况的评估中，实验室是不可缺少的部门。如、高血糖、HBsAg携带者等等往往町早期发现。在公共卫生突发事件，特别是一些病的流行时的诊断工作也离不开实验室的工作。2003年SARS、2019年暴发流行时的诊治工作是例子。 
实验室的重要作用还远不止以上所说，要充分发挥实验室的作用，是其核心，所以我们必须加强质量管理，更好为患者服务。医学实验室是以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。
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