GMP净化工程无菌室 定制

中净环球净化可提供洁净车间工程、无尘室工程、洁净工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  净化工程板材制作与天花板相同，根据施工图计算出所有墙板的尺寸及块数，预先在工厂加工好备用。待工地条件成熟立即运往工地。根据所画图纸安装50*25铝制地槽，铝制地槽与楼面连接采用8*75膨胀螺丝。板材就位,板与板连接要求平整、板缝严密。根据线管线路,对线管预埋、开孔。铝材配件的安装，对墙面与天花、墙面与地面、墙面之间转角安装弧形铝材，保证无死角，表面无螺丝；铝材配件与板材连接处采用玻璃胶封涂。
  洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封，以符合验收规范，避免产尘为标准。洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位。在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
  风管和部件应采用镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔过滤器前后要有测压孔，防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统*清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器。过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装，不合格产品不得安装。

中净环球净化可提供净化工程、洁净室工程、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  围护结构的所有安装缝隙，必须用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断，外边等现象；打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。在经常启闭门扇通行的情况下，除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上，一般情况下，为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或击碰，会受人行与运输的影响，多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位，再借门扇的关闭压紧；密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设，以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线；若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时，就必须注意两者有很好的衔接，尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。
  管道穿过围护结构时，首先需要有良好的固定构造，在使用时不能晃动变位，才能保证密封措施的效果，必须将安装定位与密封处理两者**结合起来；壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架，大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动，在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘，彩钢板和配件应存放在清洁环境中，平整的放在防潮膜上，防止变形，壁板和配件应在清洁环境中开箱启封，不合格或已损坏的产品不得安装。壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密；吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用；壁板和顶棚表面应光洁、平整，不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击，易清洗。洁净室内地面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角，并用硅胶密封，R圆角安装必须平直，接头严密。
  净化工程中为配合彩钢板围护工程施工，主风管制作分段先后加工；风管的下料、咬口、折弯、铆接全部采用机械化作业；对成型的风管的咬口缝、铆钉缝，翻边法兰四角处都要用硅胶进行密封。风管的支吊架安装前必须经防腐处理；安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏，塑料薄膜封口一旦被损坏，就、必须重新清洗，重新检验。制作风管的加工场地必须铺设橡胶饭，保持场地清洁，在放样过程中，不能损坏镀锌层，防止生锈；关键部位的安装必须专人负责，如过滤器的安装，空调设备的吊装等。风管制作好后，不得露天堆放或长期不进行安装；成品风管的堆码场地要平整，堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定，不能堆码过高造成受压变形；同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞，造成凹凸及变形。

中净环球净化可提供洁净室工程、GMP车间工程、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。 
风管安装
1.风管安装应在土建作业完成后进行，并宜先于其他管线安装。安装人员应穿戴清洁工作服、手套和工作鞋。
2.法兰密封垫应选用弹性好、不透气、不产尘、多孔且闭孔的材料制作。不得采用乳胶海绵、泡沫塑料、厚纸板等含开孔孔隙和易产尘、易老化的材料制作。密封垫厚度宜为5mm~8mm，一个系统中法兰密封垫的性能和尺寸应相同。不得在密封垫表面刷涂料。
3.法兰密封垫宜减少接头，接头应采用阶梯形或企口形并避开螺栓孔，也可采用连续灌胶成型或冲压一体成型的密封垫。
密封垫应擦拭干净后涂胶粘牢在法兰上，不得拉抻，不得有隆起或虚脱现象。法兰均匀压紧后，密封垫内侧应与风管内壁齐平。
4.法兰上各螺栓的拧紧力矩应大小一致，并应对称逐渐拧紧，安装后不应有拧紧不匀的现象。
5.柔性短管应选用柔性好、表面光滑、不产尘、不透气、不产生静电和有稳定强度的难燃材料制作，安装应松紧适度、无扭曲。安装在负压段的柔性短管应处于绷紧状态，不应出现扁瘪现象。柔性短管的长度宜为150mm~300mm，设于结构变形缝处的柔性短管，其长度宜为变形缝的宽度加100mm以上。不得以柔性短管作为找平找正的连接管或变径管。
6.当柔性短管用单层材料制作时，光面应朝里。当在管内气温低于管外气温条件下使用时，应采取绝热措施或采用带绝热层的成品。如采用双层材料制作柔性短管，内、外表面应为光面。
7.风管和部件应在安装时拆卸封口，并应立即连接。当施工停止或完毕时，应将端口封好，若安装时封膜有破损，安装前应将风管内壁再擦拭干净。
8.风管在穿过防火、防爆墙或楼板等分隔物时，应设预埋管或防护套管。预埋管或防护套管钢板壁厚不应小于1.6mm，风管与套管之间空隙处应用对人无害的不燃柔性材料封堵，然后用密封胶封死，表面后应进行装饰处理。
9.非金属风管穿墙时须外包金属套管。硬聚氯乙烯风管直段连接长度大于20m时，应有用软聚氯乙烯塑料制作的伸缩节，两者应焊接连接。
10.潮湿地区的排风管应设不小于0.3%的坡度，坡向排出方向，在末端宜设凝结水收集装置。
11.擦拭风管内表面应采用不掉纤维的长丝白色纺织材料。
12.风管系统不得作为其他负荷的吊挂架，支风管的重量不得由干管承受，送风末端应立设置可调节支吊架。
13.风管绝热材料不应采用易破碎、掉渣和对人体有作用的材质。

中净环球净化可提供洁净车间、无尘车间、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
  洁净车间工程的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，始终都是制造过程控制的主要内容。
  无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。GMP无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
A级，高风险操作区，通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s(值)。
B级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级，指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
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