大理无尘车间安装 空气净化

中净环球净化可提供GMP车间、GMP无菌车间、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
制剂净化车间厂址选择原则
制剂净化车间选择厂址时，根据GMP要求应考虑以下各项因素。
1.地点
应在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好的区域；应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。如不能远离严重空气污染区时，则应位于其全年频率风向上风侧(或全年小频率风向下风侧)。
所谓风向频率是在一定时间内，各种风向出现的次数占所有观察次数的百分比，用下式表示:
风向频率=该风出现的次数/风向出现的次数×
2.交通
交利，但工业洁净厂房与**交通主干道之间距离不宜小于50m(一般交通主干道的车流量，约为每小时800辆)。
3.供水
制剂工业用水分非工艺用水和工艺用水两大类。非工艺用水(自来水或水质较好的井水)主要用于产生蒸汽、冷却、洗涤(如洗浴、冲洗厕所、洗工衣、消防等)；工艺用水分为饮用水(自来水)、纯水(即去离子水、蒸馏水)和用水。水在药品生产中是保证药品质量的关键因素。因此，制剂厂厂址应靠近水量充沛和水质良好的水源。
4.能源
制药厂生产需要大量的动力和蒸汽。动力的来源有二：一是由电力提供；二是与蒸汽一样由燃料产生。因此，在选择厂址时，应考虑建在电力供应充足和邻近有燃料供应的地点。
5. 自然条件(气象、水文、地质、地形)
主要考虑拟建项目所在地的气候特征(如四季气候特点、日照情况、气温、降水量、汛期、风向、雷暴雨、灾害天气等)是否有利于减少基建投资和日常操作费用；地质地貌应无地震断层和基本烈度为9度以上的地震；土壤的土质及植被好，无泥石流、滑坡等隐患；地势利于防洪、防涝或厂址周围有积蓄、调节供水和防洪等设施。
当厂址靠近江河、湖泊或水库地段时，厂区场地的设计标高应**计算洪水位0.5m。
6.应有长远发展的余地
制药企业的品种相对来讲是比较多的而且更新换代也比较频繁。随着市场经济的发展，每个药厂必须要考虑长远的规划发展，决不能图眼前利益，所以在选择厂址时应有考虑余地。要节约用地，珍惜土地。
7.其他
下列地区不宜建厂：有开采价值的矿藏地区；规定的历史文物、生物保护和风景游览地；地耐力在1kgf/cm2以下的地区；对机场、电台等使用有影响的地区。

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洁净室噪声控制
1.洁净室的噪声一般不算高，但数据差额较大，相差近10dB（A）。国内关于噪声对健康影响的研究表明，低于80dB（A）的一般工业噪声，对健康的影响不太大，因此，洁净室噪声标准的制订主要考虑噪声的烦恼效应、语音通讯干扰和对工作效率的影响。
国外洁净室噪声标准的研究工作开始于20世纪60年代。1966年制定的美国联邦标准《洁净室环境控制要求》209a和1974年修订的209b规定：“洁净室的噪声控制在可能进行一定的通话，满足操作或产品的要求，并使人员保持在舒适和*的范围内”。
在《洁净室及相关受控环境--*四部分，设计、施工和启动》ISO 14644-4--2001标准中规定：“应依据洁净室内人的舒适和*要求及环境(如其他设备)的背景声压级来选择适宜的声压级。洁净室的声压级范围为40~ 65dB(A)”。
从收集的国内外洁净室噪声标准来看，有以下几个特点：洁净室的噪声标准一般均严于保护健康的标准。在洁净室的环境下，噪声条件主要在于**正常操作运行，满足需要的谈话联系，提供舒适的工作环境。绝大多数标准给出的允许值在65dB( A) ~70dB(A)范围，医疗行业则更低。现行的大多数标准均以A声压级作为评价指标，也有少数标准对各频带声压级提出了限制。少数标准按不同的空气洁净度等级分别给出了噪声容许值，而大多数标准对不同的空气洁净度等级洁净室提出了一个统一的容许值。
根据“洁净厂房噪声评价与标准的研究”所得到的成果，我国59个洁净厂房平均噪声级的分布，电子工业216个洁净室的噪声分布状况和不同声级下各种效应的主观评价指标：
若以65dB（A）作为洁净室噪声允许值标准，工人感到高烦恼的百分率低于30%，对集中精神感到有较高影响的百分率不到10%，而对工作速度、动作准确性的影响则可忽略，从主观评价调查看，语言通讯干扰可以属于轻微的等级。如按这一限值来衡量现有洁净室的噪声，则有75%**过标准，就电子工业而言，也有47%的洁净室**过标准。
近年来，我国的洁净室环境技术有了一定的发展，但对噪声的控制技术还相对滞后，从1996-1997年对国内部分行业的部分洁净室进行调研结果来看，还有相当一部分的洁净室噪声在65dB（A）以上，就电子工业而言，还有约35%的洁净室**过标准。
若以70dB（A）为噪声允许值标准，工人感到高烦恼的百分率将达到39%，对于集中精神感到有较高影响的百分率为12.4%，对工作速度和动作准确性影响仍不显著，对语言通讯的干扰则属于较高的等级。如按70dB(A)限值来衡量现有洁净厂房的噪声，则多数可以满足标准。
目前国内的相当一部分洁净室的隔墙使用的是进口或国产的金属壁板，由于壁板的隔声量存在着某些薄弱环节而造成隔声不理想，且室内的噪声仍过高。如上海某公司使用的是进口壁板，其室内噪声平均值达69dB(A)；上海某公司使用的也是进口壁板光刻间，测得其室内平均噪声值为70 dB(A)，其他一些洁净室的生产环境的噪声也偏高，也就是说，从噪声的效应来看，标准低于65 dB(A)为好。
对国内几个行业不同气流流型洁净室的静态和动态噪声所进行的分析表明，不同气流流型的静态噪声有较大差异。非单向流洁净室的静态噪声实测值在41dB(A)~64dB(A)范围内，平均为54dB(A)；单向流、混合流洁净室的静态噪声实测值在51dB(A)~75dB(A)范围内，平均为65dB(A)。非单向流洁净室比单向流洁净室的静态噪声平均值约低11dB(A)。
由于噪声控制要求是确保人员健康的重要条件，本条为强制性条文。

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洁净厂房消防给水和灭火设备
1.洁净厂房必须设置消防给水设施，消防给水设施设置设计应根据生产的火灾危险性、建筑物耐火等级以及建筑物的体积等因素确定。
2.洁净厂房的消防给水和固定灭火设备的设置应符合现行国家标准《建筑设计防火规范)GB 50016的有关规定。
3.洁净室的生产 层及可通行的上、下技术夹层应设置室内消火栓。消火栓的用水量不应小于10L/s，同时使用水数不应少于2只，水充实水柱长度不应小于10m,每只水的出水量应按不小于5L/s计算。
4.洁净厂房内各场所必须配置灭火器，配置灭火器设计应符合现行国家标准《建筑灭火器配置设计规范》G140的有关规定。
5.洁净厂房内设有贵重设备、仪器的房间设置固定灭火设施时,除应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》G016的有关规定外,还应符合下列规定：
1当设置自动喷水灭火系统时,宜采用预作用式自动喷水灭火系统。
2当设置气体灭火系统时,不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。

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洁净室地面
1.地面施工应符合下列规定：
1.1建筑底层的地面应设置防潮层。
1.2当旧地面为涂料、树脂和PVC板时，应将原地面材料铲除，清理、打磨干净，再抹找平层，其混凝土强度等级不得小于C25。
1.3地面必须采用耐腐蚀、耐磨和抗静电材料。
1.4地面应平整。
2.现浇水磨石地面施工应符合下列规定：
2.1基层混凝土层应加厚，宜加大分格尺寸，分格嵌缝条应采用不产尘、防静电和对生产工艺无危害的材料。
2.2水磨石地面浇注的环境温度不应低于10℃。
2.3水磨石地面的水泥强度等级不得低于42.5级，所用石子直径应为10mm~15mm；并应符合《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》JGJ 52的规定。
2.4地面与踢脚应连为一体。
2.5地面磨光不应少于5遍，磨光后应使用草酸清洗干净，晾千后应用不易挥发的防静电的护面材料抛光，或用防静电的透明涂料罩光。
3.粘贴地面施工应符合下列规定：
3.1粘贴塑料板材或卷材地面之前，应采用含水率测试仪(CCM仪)对基础地面进行现场测试。基础地面含水率应低于4%，当含水率在4%~7%之间时，应使用双组分胶粘贴地面材料。含水率不得**过7%。对含水率**过7%的基础地面，必须采取干燥措施，重测合格方可施工地面。旧有地面如有空鼓、脱皮、起砂、裂痕等应按要求处理，如为光滑地面，必须先打磨成粗糙面。
3.2水泥类地面基底表面应平整、坚硬、干燥、密实，不得有起砂、起皱、麻面、裂缝等缺陷。
3.3塑料板材或卷材地面铺贴前应预先按规格大小、厚薄分类。在粘贴板材或卷材时，板材或卷材与地面之间应满涂胶粘剂，不得漏涂。
3.4应在粘贴地面材料4h后再做接缝焊接处理。
3.5施工环境温度不应低于 10℃，相对湿度不得大于 80%。
4.涂布地面施工应符合下列规定：
4.1涂布地面的基底表面必须清洗、脱脂干净，并应符合本规范*4.2.3条*1款的规定。
4.2水泥砂浆基底的水泥强度等级不得低于42.5级，基底表面应干燥。
4.3每次配料应在规定时间内用完，并作记录。
4.4每间房间的涂布地面宜一次完成。
4.5施工环境温度不宜低于20℃， 相对湿度应低于85%。
5.架空地板施工应符合下列规定：
5.1架空地板及其支撑结构，应符合设计要求。安装前应复核荷载检验报告，检查土建装饰面层的质量，复核标高、外形尺寸、开孔率与孔径。
5.2架空地板下的静压箱，四壁表面不应产尘、开裂，并应符合防潮、防霉的要求。
5.3架空地板施工前应设好基准点和基准边，由地面中间向两边延伸，整体误差应留在建筑周边调整。
5.4架空地板上不应设置设备基础。
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