中净环球净化可提供医学实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
核酸检测实验室标本管理基本要求
(一)标本包装。所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本采集管里,拧紧。容器外标本编号、种类、姓名及采样日期。将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密封,每袋装一份标本。
(二)标本送检。标本采集后室温放置不**过4小时,应在2-4h内送到实验室。如果需要长途运输标本,应采用干冰等制冷方式进行保存,严格按照相关规定包装运输。
(三)标本接收。标本接收人员的个人防护按采样人员防护装备执行。标本运送人员和接收人员对标本进行双签收。
(四)标本保存。用于病毒分离和核酸检测的标本应当尽快进行检测;含胍盐保存液采样管采集的标本可根据采样管说明书要求的保存条件及时间要求进行运送和保存。内无法检测的标本则应置于-70℃或以下保存(如无-70℃保存条件,则于-20℃冰箱暂存)。高风险区域人群以及患者的密接者和密接者的密接者等集中隔离人员的核酸检测标本,检测后,应当在-20℃保存7天。其他一般人群筛查标本,则可在-4℃保存。应当设立专库或专柜单保存标本。标本运送期间避免反复冻融。
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DNA检测实验室格局规划
01电气照明
室内照明灯具采用了国内的防尘净化灯,为双管40瓦;在应急照明方面,采用了的应急净化灯,当遭遇临时停电或紧急事故断电时,部分净化灯管可*转入蓄电池供电,以保证每间自动开启一盏应急照明灯管,方便人员在15分钟内撤离。而平时,此应急净化灯与其它净化灯同样使用,无任何区别,省去了购买安装应急灯组的麻烦,使整个试验区内浑然一体、实用;功能间及缓冲间设UV灯。
室内电路上,均应采用达到标准的电气线缆,采用并联方式,主线使用4~6MM² 线缆,插座及照明使用2.5MM² 线缆,所有线路均为暗装,并使用PVC阻燃线管,接头在技术夹层中采用线盒安装,杜绝施工及维修中的隐患。配电柜及空气开关均使用国内厂家的元器件,寿命长、可靠,风机动力配电箱与空调、照明、插座等总配电箱将分别设置,各间净化风机箱与空调可依据使用需求即可集中操控,亦可单使用。
02装修材料
实验区搭建室内环境污染控制二级屏障--密闭间,其围护、吊顶全部采用厚度为50mm的EPS夹芯净化彩钢复合板(双面钢板厚度0.5mmEPS容重16Kg/m3),平整、无漏缝、易清洁、不发尘。
所有墙与**、地、窗对接角均采用内圆弧(阴角)或外圆弧(阳角)和工艺,室内无死角、不集尘、易清洁;50槽、门框料、窗框料、圆弧角等结构件均选用净化铝型材料;
实验区域内地面全部选用纯进口国际的复合型/通体型PVC地面,多层工艺处理,PVC无缝焊接,防渗漏、防腐蚀、易清洁、美观大方。
室内围护屏障所设固定采光窗/观察窗均采用净化铝型材、浮法玻璃制作,不可开启;室内门可通过尺寸为宽850mm、高1900 mm,负压较大的室门向外侧开启,正压室门向内侧开启,走廊或主通道门向外侧开启,门上均设置有长方形观察窗;作为二级屏障以降低外环境空气或沙尘污染对室内的影响。
03配套设备
本实验室内根据需要将可配备具有国优的微环境百级生物型**净工作台、补风型通风柜、内排式净化捕尘柜、ⅡA型生物柜等作为微环境污染控制的一级屏障;**净工作台、净化捕尘柜、生物柜均选用进口风机,噪音低、体积小、风量均匀,及的程序控制器,选用0.3μm效率≥99.97%的过滤器;并与冰箱等其他落地设备、试剂柜/仪器台/操作台/电脑桌等现代实验室家具、PCR仪/测序仪/离心机/工作站/计算机等各种台式仪器及功能间格局等统一设计规划;尤其是美国ABI公司提供的测序仪和PCR仪对室内空气及温湿度的环境控制具有一定的要求;各实验室间配备不锈钢传递窗作为物流单向通道,其具备双门机械联动互锁,双控紫外灯开关,传送便捷,人 / 物分流,从程度上降低交叉污染。
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DNA检测实验室格局规划
实验室高度为2.6-3米,各功能间将根据其不可逆工艺流程、实际用途、设备摆放及人性化等因素通盘布局划分。
01功能分区
普通实验区--法医物证常规检验室、法医物证存储室、受案室、检材室、骨骼提取实验室、数据比对分析室、紧急淋浴洗眼间、洁具间、洗衣间、测序仪UPS机房;
实验区 / 污染控制区--更鞋 / 缓冲走廊、更衣 / 缓冲间、现场物证DNA提取间(30-50㎡)、嫌犯血样DNA提取间(15-30㎡)、试剂混配间(15-30㎡)、PCR扩增间(15-30㎡)、扩增产物测序间(15-30㎡)。
污染控制区基本格局
方案1、各功能间相互串通,即用套间方式进行/物流,此案应严禁采用,先从房间格局上避免交叉污染;
方案2、设置立缓冲间为(尤其是DNA提取间、PCR扩增间、试剂混配间),且/物流分道,流程相临间应设置物流传递窗。
方案3、设置共用缓冲间/缓冲走廊为亦可(本次图纸采用的方式)。
02气流组织
双道门的门缝处分别向缓冲间内流动,用合理的气流组织方式避免各功能间的交叉污染。
1、原始试剂混配室应为正压间,在微环境百级**净台内操作,须防止其它程序功能间对本操作间的污染;
2、DNA提取室应为微负压间,须设置排风系统,以防止核酸提取时可能产生的气溶胶对人员的侵害和对其它程序功能间的扩散污染;
3、PCR扩增室应为微负压间,须设置排风系统,以防止大量扩增产物对其它程序功能间的扩散污染;
4、测序室应为微负压间,须设置排风系统,以防止扩增产物在电泳测序过程中的扩散污染;同时因3130分析仪散热量较大,会提高室内温度3-5℃;
5、试剂混配室、DNA提取室、PCR扩增室、检测室如设置缓冲间,功能间内可均为正压,而在缓冲间内设置负压,气流从其双道门的门缝处分别向缓冲间内流动,用合理的气流组织方式避免各功能间的交叉污染;
6、送风口为**送风,侧下回/排风(竖井、夹道、缓冲间)方式。
通风空调
实验区各主要功能间采用非单向流、过滤、各自立送/回风、集中(或立)新/排风的净化系统,室内空调全部选用悬挂风管式商用空调,通过新风/送风/回风管道、风阀等连接悬挂式袋式中效净化加压风机箱,避免集中回风后再循环可能造成的空气交叉污染,同时亦可避免如采用全新风全排风方式而造成的室内热量/冷量大量流失、难以控制和洁净度无法保证的技术问题,从而提高制热/制冷效果,降低运行能耗;主要功能间内或其配套的缓冲间均加装排风装置,以防止室内污染空气外漏它屋而造成的交叉污染,达到置换室内空气。
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核酸检测实验室标本采集方法:
应当采集呼吸道标本,包括上呼吸道标本(鼻咽拭子等)或下呼吸道标本(呼吸道吸取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等)。其中,重症病例**采集下呼吸道标本;根据需要可留取便标本。对集中隔离人员,要通过鼻咽拭子采集上呼吸道标本;对其他人员,要鼻咽拭子。
1.鼻咽拭子。采样人员一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入,由于鼻道呈弧形,不可用力过猛,以免发生外伤。待拭子*到达鼻咽腔后壁时,轻轻旋转一周(如遇反射性咳嗽,应停留片刻),然后缓缓取出拭子,将拭子头浸入含2~3ml病毒保存液的管中。
2.口咽拭子(无法采集鼻咽拭子时可选用)。被采集人员先用生理盐水漱口,采样人员将拭子放入无菌生理盐水中湿润(禁止将拭子放入病毒保存液中,避免抗生素引起),被采集人员头部微仰,嘴张大,并发“啊”音,露出两侧咽扁桃体,将拭子越过舌根,在被采集者两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次,然后再在咽后壁上下擦拭至少3次,将拭子头浸入含2~3ml病毒保存液的管中,尾部弃去,旋紧管盖。
3.深咳痰液。要求患者深咳后,将咳出的痰液收集于含3ml采样液的50ml螺口塑料管中。如果痰液未收集于采样液中,可在检测前,加入2~3ml采样液,或加入与痰液等体积的含1g/L蛋白酶K的磷酸盐缓冲液将痰液化。
4.鼻咽或呼吸道抽取物。用与负压泵相连的收集器从鼻咽部抽取粘液或从气管抽取呼吸道分泌物。将收集器头部插入鼻腔或气管,接通负压,旋转收集器头部并缓慢退出,收集抽取的粘液,并用3ml采样液冲洗收集器1次(亦可用小儿导尿管接在50ml器上来替代收集器)。
5.支气管灌洗液。将收集器头部从鼻孔或气管插口处插入气管(约30cm深处),注入5ml生理盐水,接通负压,旋转收集器头部并缓慢退出。收集抽取的粘液,并用采样液冲洗收集器1次(亦可用小儿导尿管接在50ml器上来替代收集)。
6.肺泡灌洗液。局部麻醉后将纤维支气管镜通过口或鼻经过咽部插入右肺中叶或左肺舌段的支管,将其*契入支气管分支开口,经气管活检孔缓缓加入生理盐水,每次30~50ml,总量100~250ml,不应**过300ml。
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