银川10000级 标准PCR实验室 gmp洁净实验室设计方案

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室各区的功能分别为：
  试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。     
  样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。    
  扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。  
  扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内：在生物*柜内操作；每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材；盛放污染材料的器皿密封并一次性使用；用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。
  PCR实验室主体结构：主体为彩钢板、铝合金型材；室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决*污染、积尘、不易清扫等问题；结构牢固，线条简明，美观大方，密封性好。
  试剂和标本通过机械连锁不锈钢（不建议使用电子连锁方式）传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染，人物分流；地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好，便于进行清扫，耐腐蚀。灯具要选用净化灯具，能达到便于清洗、不积尘的特点。
  在PCR实验室建设工程中应注意：规范的安装流程和*的服务流程；严格按照规范科学设计的安装流程；安装前需要确定以下安装条件，如：电源电压，电源进线位置，电话网络线进线位置，进水水压，小安装空间，地面平整度，通风孔、进水管和下水管的位置等，理想状态的空间尺寸和通风口尺寸。

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、基因扩增实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  排风系统一般有排风管道、、风机、风阀、排风口、生物*柜排风、通风橱排风、控制系统；对于基因扩增实验室，如果室内排除的气体没有腐蚀性，通风管道可以采用镀锌钢板，对于产生腐蚀性气体的实验室，风管应从耐腐蚀材料的PVC风管或玻璃钢风管，室外采用玻璃钢风管或镀锌板风管；圆形风管采用插接连接，矩形风管采用法兰方式连接，根据实际情况也可采用插件方式连接。
  风机主要有轴流风机、斜流风机、离心风机；轴流风机适用于风压小、管路短的通风系统，如直接排至室外或窗外的通风系统；玻璃钢离心风机适用于管路长的通风系统，如通过风管井或外墙接管排至屋顶，风机的材质，一般分为玻璃钢、PP、PVC等，风机的型号根据风量和风压选择。    
  生物*柜和通风橱有单排风机可以立排风，也可间内排风一起排至主管道，主管道设置主排风机经过处理后排至室外；排风口应设在室内被污染风险的区域，单侧布置，不得有障碍。排风口下边沿离地面不宜低于0.1m，且不应**0.15m；上边沿高度不宜**过地面之上0.6m，排风口排风速度一般不应大于1m/s；实验室的排风必须与送风联锁，排风先于送风开启，后于送风关闭；实验室必须设置室内排风口，不得只用*柜或其他负压隔离装置作为房间排风口；操作过程中可能产生污染的设备必须设置局部负压排风装置，并带空气过滤器。生物*柜生物*柜是防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜，是防止实验室感染的主要设备。根据气流及隔离屏障设计结构，将生物*柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅱ级生物*柜原理：生物*柜是指用于保护操作人员、处理样品*与环境*的通风*柜前窗操作口向内吸入的气流用以保护操作人员的*；工作空间为经空气过滤器净化的垂直下降气流用以保护产品的*；柜内的气流经空气过滤后排出，以保护环境不受污染。Ⅱ级生物*柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构，将其划分为A1、A2、B1、B2四个类型。

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、核酸检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
检测实验室系统工程
1.生物实验室要求
具有洁净要求的实验室，应配备**净工作台等能够实现洁净要求的净化设备。净化设备的安装，应符合GB 50591-2010中 11.2的规定。
对于具有生物*要求的实验室，应配备生物*柜。生物*柜应安装于排风口附近，不应安装在气流激烈变化和人员走动多的地方，不应安装于门口，应处于空气气流方向的下游，其背面、侧面与墙体的距离宜不小于300 mm，**部与吊顶的距离不应小于300 mm。
根据不同生物*级别的实验室还应符合GB 50346-2011 中4.1.14.4.1.15和4.1.16的规定，其安装应符合G346-2011中9.4的规定。涉及实验动物的毒理学实验室，宜配备动物尸体无害化处理设备。
2.采暖、通风、空气调节和制冷
对于某些产生废气的仪器设备，如气相色谱质谱仪和液相色谱质谱仪，仪器运行时排出的废气应通过管道排放。
对于具有不同温度要求的实验室宜分区控制，并防止不同实验区域的环境交叉污染。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中*5章、G687-2011中*5章的规定，以及G073-2013中6.5的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合G346-2011中*5章的规定。对于实验动物设施，还应符合G447-2008中*5章的规定。
3.气路系统
对于具有洁净要求的实验室，还应符合GB 50591-2010 中*6章的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合GB 50346-2011 中6.1和6.4的要求。
4.数据与通信设备
食品实验室宜使用数字化实验室管理系统。实验室设计时应考虑在实验用房内设置足够的网络通信设施及网络交换设备，并连接成立的实验室局域网。
对于具有生物*要求和洁净要求的实验室，还应配备用于实验室内外联系的语音通信设备，如装对讲系统。
5.电气
对于连续工作的仪器设备宜采用固定性安装。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中9.1.9.2和9.3及G073-2013中9.1 的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合GB 50346-2011中7.1的规定。对于实验动物设施，还应符合GB 50447-2008中7.1的规定。
6.照明 
对于具有洁净要求的实验室，照明还应符合GB 50073-2013 中9.2的规定。对于具有生物*要求的实验室，照明还应符合GB 50346-2011中7.2的规定。对于实验动物设施，照明还应符合GB 50447- 2008 中7.1的规定。

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、GMP实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室仪器档案管理：
  主要仪器应有：
（a）放置地点；
（b）制造商名称、型号、序号或其它性标识；
（c）仪器使用说明书或其复印件；
（d）校准/检测的日期和结果以及下次校准和/或检测的日期；
（e）迄今所进行的维护和今后维护计划的细节；
（f）损坏、故障、改装或修理的历史。
  加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件及复印件，可每品种有一套具备计量局的校正报告，并以此作为其它加样器、温湿度计的校正标准，加样器要有出厂编号、使用时间、校正记录。扩增仪需有仪器厂家提供进口器械销售使用许可证，安装服务单、装机单，仪器说明书及复印件，技术人员维护校正报告和校正后参数，仪器维护后验证记录；高速低温冷冻离心机需出具计量局校正报告文件，转速、温度，校准、拟下次校准。
人员和技术档案：实验室主要负责人、实验室技术人员名单；简历表、培训档案，要求有实质性文件，如每人的及复印件、操作、科研成果课题、技术文章、获奖证书等的复印件；根据实际情况及时进行增补。
  关于标识：实验室名称；各区名称；出口说明；禁入标识；单向说明及箭头；生物防护标识；生物防护垃圾袋；仪器运行绿色标签，要比较明显的被看见、先考虑显而易见、再考虑美观 ，绿：正常运行、黄：暂停、红：停用；重要仪器校验和档案标签；记录笔、纸、抹布、加样器、头盒等办公用品各区不同颜色标识标签；柜、凳标识；可移动仪器标识；总的和各区的规章制度上墙、上门，重要仪器的操作流程卡上墙。
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欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！