GMP工程洁净车间厂房

中净环球净化可提供无尘车间工程、无尘室工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  无尘生产车间要想获得工艺要求的洁净效果，要合理地了解车间内所需的工艺、洁净度级别和的要求，才能实施建筑。建筑时需精心合理地施工安装，重要的是要正确地使用无尘生产车间和合理地维护车间的管理制度，使无尘生产车间达到良好的净化效果，符合要求的洁净度。车间内气流一定要均匀地来回送风排风；无尘生产车间内的温湿度要控制好，防止因温湿度影响产品的生产和质量；气流的送风量及风速一定要注意，足够的通风换气才能使无尘生产车间内的空气污染排除；无尘生产车间内必须维护一定的正压，保证无尘生产车间不受到污染物的影响。
  无尘车间适当之正压保持（>0.5mmAq），做好施工工程不漏气。人员设备、原材料搬入无尘车间前先做好清洁擦拭等防尘动作，以及空气过滤器适当的管理和设置。室内发尘不积留：墙壁体应光滑无死角、无尘车间需定期保养和清扫、制程设备四周应留有空间。防止室内发尘：注意隔墙板、地板等无尘车间材料的适当选用；制造设备的发尘抑制、生产自动化及人员不聚集、洁净衣的管理、使用无尘车间器等。
  洁净厂房处于密闭空间中，如何保证通风量是洁净厂房的难点之一。为了满足这一要求，需要的技术人员进行空间计算，包括空间面积、用户数量、清洁标准等。如何为该空间选择合适的送风方式也是无尘车间面临的问题。具体的送风方式可根据实际使用情况选择。空气供应有两种主要方式：层流供气和湍流供气各有优缺点，需要综合考虑才能做出选择。

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  洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕，然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫，达到无积尘后进行施工，并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。施工前首先熟悉二次设计图，完成现场勘测，对原土建房间的误差做到心中有数。吊挂等与主体结构和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进行。吊顶应按房间宽度方向起拱，使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整，吊顶四周应与墙体交接严密，安装过程中不得撕下板材表面保护膜，禁止撞击和踩踏板面。围护结构的所有安装缝隙，必须用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断，外边 等现象。打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。
  管道穿过围护结构时，首先需要有良好的固定构造，在使用时不能晃动变位，才能保证密封措施的效果。必须将安装定位与密封处理两者**结合起来。因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架，大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动，在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。在经常启闭门扇通行的情况下，除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上，一般情况下为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或击碰，会受人行与运输的影响，多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位，再借门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设，以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线。若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时，就必须注意两者有很好的衔接，尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。
  净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘，彩钢板和配件应存放在清洁环境中，平整的放在防潮膜上，防止变形，壁板和配件应在清洁环境中开箱启封，不合格或已损坏的产品不得安装。壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用；壁板和顶棚表面应光洁、平整，不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击，易清洗。所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。洁净室内地面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角，并用硅胶密封。R圆角安装必须平直，接头严密。

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  洁净车间工程的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，始终都是制造过程控制的主要内容。
  无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。GMP无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
A级，高风险操作区，通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s(值)。
B级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级，指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

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  空气调节水循环泵应按下列原则选用，两管制空气调节水系统宜分别设置冷水和热水循环泵；一次泵系统的冷水泵以及二次泵系统中一次冷水泵的台数和流量，应与冷水机组的台数及蒸发器的额定流量相对应；二次泵系统的二次冷水泵台数应按系统的分区和每个分区的流量调节方式确定，每个分区不宜少于2台；空气调节热水泵台数应根据供热系统规模和运行调节方式确定，不宜少于2台；多台一次冷水泵之间通过共用集管连接时，每台冷水机组或出口管道上宜设电动阀，电动阀宜于对应运行的冷水机组和冷水泵联锁；当设置补水泵时，空气调节水系统应设补水调节水箱，水箱的调节容积应按照水源的供水能力、水处理设备的间断运行时间及补水泵稳定运行等因素确定。
  闭式空气调节水系统的定压和膨胀应按要求设计：定压点宜设在循环水泵的吸处，定压点压力应使系统点压力**大气压力以上；宜采用高位水箱定压；膨胀管上不应设置阀门；系统的膨胀水量应能够回收；当空气调节设备的冷凝水盘位于机组的正压段时，冷凝水盘的出水口宜设置水封，位于负压段时，应设置水封，水封高度应大于冷凝水盘处的正压或负压值；冷凝水盘的泄水支管沿水流方向坡度不宜小于0.01，冷凝水水平干管不宜过长，其坡度不应小于0.003，且不允许有积水部位；冷凝水管道宜采用排水塑料管或热镀锌钢管，管道应采取防凝露措施；冷凝水管管径应按冷凝水的流量和管道坡度确定。
  空气调节送风，宜采用百叶风口或条缝型风口等侧送，侧送气流宜贴附，工艺设备对侧送气流由一定阻碍或单位面积送风量较大，对人员活动区的风速有要求时，不应采用侧送；当有吊顶可利用，应根据空气调节区**与使用场所对气流的要求，分别采用圆形、方形、条缝形散流器或孔板送风，当单位面积送风量较大，且人员活动区内要求风速较小或区域温差要求严格时，应采用孔板送风；变风量空气调节系统的送风末端装置，应保证在风量改变时室内气流分布不受影响，并满足空气调节区的温度、风速的基本要求；选择低温送风口时，应使送风口表面温度**室内温度1-2℃。
  采用孔板送风时，孔板上部稳压层的高度应按计算确定，但净高不应小于0.2m；向稳压层内送风的速度宜采用3-5m/s，除送风射流较长以外，稳压层内可不设送风分布支管，在送风口处，宜装设防止送风气流直流向孔板的导流片或挡板。分层空气调节的气流组织，空气调节区宜采用双侧送风，当空气调节区跨度小于18m时，亦可采用单侧送风，其回风口宜布置在送风口的同侧下方；侧送多股平行射流应互相塔接，采用双侧对送射流时，其射程可按相对喷口中点距离的90%计算；宜减少非空气调节区向空气调节区的热转移，必要时应在非空气调节区设置送、排风装置。
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欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！