南昌化妆品车间

中净环球净化可提供化妆品生产车间、化妆品无尘洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
根据目前新的《化妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求。
①化妆品生产厂可设置以下用房：衣室（根据需要设置两层）、缓冲区、原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁消毒室、干燥间、储存室、原料库、成品库、包装材料库、检验室、留样室等。
②其余生产作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100m2；单纯分装生产车间灌装间、包装间总面积不得小于 80m2；检验室、留样室等各功能区）不得小于10m2。
③生产含挥发性**溶剂的化妆品（如香水、指甲油等）的车问，需配备相关防火设施。
④制作间应特别注意防水问题，防水层应由地面至顶棚全部涂衬。其他生产车间的防水层不得低于1.5m。
⑤生产车间工作面混合照度不得小于2001x，检验场所工作面混合照度不得小200lx.这里要说明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生产岗上都用局部照明。
⑥由于化验品生产规模较小，面积不大，一般宜用分散式调净化系统按洁净度要求配用不同效率曾的末端的过滤器。

化妆品净化车间的结构材料要求：
净化车间的墙、**板材料一般多采用彩钢板；
地面采用环氧自流坪、PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电地板；
高效送风口宜用不锈钢框架，美观清洁；冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不沾尘，宜清洁；
送回风管道用热镀锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃PF发泡塑料板。
中净环球净化科技提供微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、制药、生物 实验室、医院手术室、食品化妆品、钢结构等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为核心，在ISO9001国际质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有：风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。
中净环球净化可提供化妆品生产车间、化妆品无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。
生产车间按照生产部生产任务单安排生产，生产车间需要了解：产品质量标准、产品生产工艺操作规程、技术配方等，同时生产人员应按《清场管理制度》要求对生产线按要求进行清理工作，确保在线生产产品不被混淆或污染；对于特殊过程或关键工序，生产车间在生产时，严格按照相应的生产作业指导或设备操作规程进行操作，确保产品质量；车间人员从事生产作业时符合《作业人员健康管理规定》的要求；化妆品洁净车间生产人员进出车间严格按照《洁净车间人员进出车间管理规范》的要求执行。
生产设备在使用前，由操作人员检查其技术状态是否正常，并严格按照相应的生产设备操作规程进行操作，确保工序产品的质量符合要求；开始生产前，生产工艺用水，经品管部负责进行确认是否符合生产工艺用水卫生管理规范的规定，合格方可使用；生产过程中，物料与人员进出洁净车间，按照物流与人流的标识进出，严禁重叠进出洁净车间；生产环境应依照相关标准规定进行管理，并适时对生产环境进行检测，由各生产车间负责保留相应的监测记录；生产中或生产结束后，严格按要求和各生产工序的清场规定对作业现场进行在线清理，并保持相应的清场记录，以防止物料的误用或造成污染。
针对化妆品产品的特点，公司确认搅拌过程、均质乳化过程、混料加热过程为特殊过程，因其效果不能由后续的监视和测量加以验证，为了证实它们的过程能力需要从以下几个方面进行规范：选择适宜的设备，包括监测设备等，并确认其处于良好工作状态；对特殊操作人员进行培训，考试合格后，持证上岗，同时定期评价和鉴定操作人员的能力满足要求；对特殊过程的生产工艺、检测进行规范，并定期确认其合理性，保留确认记录；定期对作业人员、机器设备、作业方法、作业环境以及所用的原材料等进行确认，并保持记录，当材料、工艺、设备、环境等条件发生变化时，应及时对相应的变化条件进行再确认。
对产品的防护，在搬运、储存、标识、包装和保护过程中应确保产品质量的符合性和标识的牢固性，防止因标识脱落、包装受损、储存环境、搬运操作、输送方面等造成产品的不符合；公司编制并实施《产品防护控制程序》、《仓库卫生管理制度》和《仓库管理制度》等文件，对产品在加工期间以及交付过程中根据产品的特性以及顾客的有关要求进行防护，以确保产品的符合性。

中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生产设备安装、调试应该做到：设计、安装和保养符合预期的目的；避免产品被污染或变质；安装地点应便于原材料、散装产品、包装材料、机器、仪器和人员的检查；保证生产过程中的所有检测仪器和检查过程都是适当的、精确的和可靠的；依照预先确定的计划进行周期性保养和维护。
设备验收合格后，由设备主管部门编号登记，生产部应对登记的设备建立档案，即将设备的说明书、设备图纸、装箱单、设备开箱检查记录、设备操作培训记录表、设备安装调试验收单等进行归档，如设备需要特殊检验的，还需要*检验机构的检验报告。生产设备在使用或闲置过程中会逐渐磨损，工作精度降低，功能受到损害，产生故障；磨损包括有形磨损和无形磨损两种形式。计划预防修理制是通过计划来实现修理的预防性，采取适当的控制措施，追求生产设备“**率”的管理目标，其内容包括日常维护、定期检查和计划修理。
化妆品GMPC体系文件应建立：
在作业指导书中应该清晰地描述在制造、包装、储存、设备维修、建筑物中涉及的过程；作业指导书应该依据条件的变化和制造要求的改变而加以修改，必要时，进行修订。
生产过程中所使用的所有原辅材料应该按照建立的程序和规程进行接收，并做好记录，来料的接收应该按照装箱单上所列项目检查包装状况，如果发现任何缺陷应该进行调查，以确定责任归属；会影响产品质量的不合格来料，应该告知相关方，并按照相关规定作出进一步处理的决定。来料产品应做好记录，以便于识别，记录应包含：在装箱单上或包装上的产品名称；公司给定的产品名称或它的代码是否与供应商提供的相符；接收日期；供应商名称；批号；交付的总量和接收包装的数量。
中净环球净化可提供化妆品无菌室、无菌车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
公司编制并实施《纠正与预防措施控制程序》，*GMPC管理体系运行过程中所发现的潜在不合格原因，防止不合格的发生。程序规定以下几个方面的内容：确定潜在不合格及其原因；评价防止潜在不合格发生的措施的需求以及确保措施的实施不会导致新的不合格或潜在不合格；确定并实施需要的措施；记录针对潜在不合格调查以及随后所采取措施的结果；评审采取的预防措施的有效性。
化妆品净化车间为了防止产品出现差错及交叉污染，对不同过程中的物料状态进行适当标识，确保产品的一可追溯性；销售部负责产品编号、产品追溯标识规则的制定、包装标识的设计等；质检部负责产品来料、储存、生产、服务过程中相应的检验、试验状态及结果的标识；仓库负责来料、物料储存及成品出厂过程状态的标识；生产部负责生产过程及设备、设施状态的标识。
来料标识以原标识为准，单件外包装上注明发货日期、发货数量、产品批号、公司编号及产品名称、原料保质期限等；仓库根据供应商送货记录及外包装标识明细进行来料核对，确认无误后将其转至来料待检区；仓库对于检验合格的物料办理入库手续，置于合格品区存放，对于检验不合格的物料置于不合格区，按不合格品控制程序进行处理。车间设备、器具、用具、半成品、原材料和包装材料的标识按照产品标识管理制度执行；车间终产品经质检部检巡员进行现场成品抽检，合格后车间填写成品入库单注明产品批号、产品名称、数量规格；仓库依据产品入库单及时将成品摆放在成品待检区，成品检测合格后转入合格品仓；对于生产过程中不可预防性及不可返工处理的不合格成品，车间填写成品入库单注明不良品产生原因，经质检签名确认后入不合格品仓。
化妆品车间所有未经检验物料按区域存放在待检区，并做好标记；原辅料区域、包装材料、化学品分仓存放；所有物料摆放时，标签都向外，放在醒目处；所有检验过的物料按原包装封好，摆放好；需要留样的产品知悉仓库管理人员，同时在外箱或容器上做好标识；同类产品按产品类别分类摆放，包装材料存放于包材仓，原辅料存放于原料仓，成品存放于成品仓；各仓库保持良好的储存环境及卫生条件；各仓库按控制好仓库的温湿度，防止仓库温湿度**标；仓库设有防鼠、防虫设施，同时每天都进行灰尘清扫；仓库管理员进行巡仓时，对发现的品质异常及时进行标识、隔离，同时汇报质检部门及部门主管，确保及时处理；不合格品的储存防护参照《不合格品处理规定》进行处理；呆滞物料储存防护参照《产品留样管理制度》。


中净环球净化可提化妆品无菌室、化妆品无菌车间、实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净室的门窗材料应选择耐火性好，自然变形小，制造误差小，*控制缝隙，气密性好的材料；内墙和的吊顶要求光滑、平整、无剥落；注意板材之间的接缝处理、板与板之间的接缝处理要用硅胶填平。在化妆品生产过程中，尽管严格按照GMP规范要求进行管理，但不可避免在采购、生产、销售、化验等环节中产生不可回收的产品，不能再循环使用的包装物、使用过的试剂或器皿等，这些废弃物妥善处理。
化妆品净化车间装修基本要求：
a.化妆品洁净厂房的主体应在温度变化和振动的情况下，不宜产生裂纹和缝隙，主体应使用发尘量小、不宜黏附尘离、隔热性能好、吸湿性小的材料；洁净厂房建筑的维护结构和室内装修应选气密性良好，且在温湿度变化下变形小的材料。
b.地面应光滑、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电，易除尘清洗，墙壁与地面相接处宜做成半径为50mm的圆弧。
c.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起尘、不落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，壁面色彩便于识别污染物。
d.送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应，并易于除尘。
e.门窗要密封，与墙面保持平整，充分考虑对空气和水的密封，防止污染粒子从外部进入，避免由于室内外温差而结露，门窗造型要简单，不易积尘，清扫方便。
f.环氧自流平、PVC地板，是目前洁净厂房使用广泛的方式。应认真解决洁净车间的潮湿问题，在湿度较大、地下水位计较高的地区，应设置防水层。




化妆品生产企业的给水系统，根据各类用户对水量、水质的要求，将水由城市给水管网输送到装置在室内的配水龙头、生产设备和消防设备等各用水点。生产给水系统供生产车间的内部用水，如生产设备的冷却、原料和产品的洗涤、锅炉用水及某些工艺的原料用水等，生产用水对水质、水量、水压以及方面的要求由于工艺不同，差异很大，一般由工艺提出用水标准。消防给水系统供生产车间、仓库和其他公用建筑消防系统的消防设备用水，消防用水对水质要求不高，但按《建筑防火规范》保证有足够的水量和水压。化妆品生产企业的给水系统的设计，应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求，分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。