消毒液(剂)GMP厂房预算 无尘室厂房设计规划

人员净化是保证室内空气洁净度的一个重要措施，应着重考虑设施的选择和明确的路线和合理的布置；人员净化的目的是防止工作人员携带室外大气中的尘粒进入洁净室内，同时也为防止洁净室内工作人员活动时散发出大量的尘粒。对于前者，一般采取通过换鞋、衣、盥洗和空气吹淋等一些列技术措施来解决；对于后者，一般选用合适的洁净工作服，减少工作人员的数量和活动以及选择适宜的建筑装修材料来解决。人员净化用室主要包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室、洗手间、工作服干燥间等，具体洁净室设计时根据需要设置上述有关人员净化用室；人员净化用室一般与生活用室（厕所、淋浴室、休息室、就餐室等）按人员净化程序组合在一起。
人净用室进入洁净生产区后，如果是洁净面积较大的厂房，一般先经洁净通道再分散进入各洁净生产用室；厂房面积不大时，人净用室集中布置有利于面积使用和日常管理，但若厂房的面积较大，或者厂房内有多种洁净度等级的洁净室，或者是厂房中按生产工艺要求兼有一般性生产和洁净生产时可以将其中的换鞋、脱存外出服等集中设在厂房的总人口附近，而将吹淋室、穿洁净工作服等分别紧靠所服务的洁净生产区来安排，需要特别指出的是：人净用室中的洁净工作服室、吹淋室或气闸室毗邻洁净生产区布置，以避免换后的工作服受到污染。
物料净化主要是针对原材料、半成品、工具设备等的运输和传递过程中对其进行的清洁处理。物料出入口与人员出入口应分别独立设置。物料在清洁准备间内经过清洁后，应该如何继续输送下去，主要取决于产品生产工艺流程的要求，它直接影响着清洁准备间的位置选择；物料一般应经过气闸间进入洁净室（区），气闸间往往和洁净室（区）相毗邻或者就在洁净区内，所以其室内空气压力应与洁净生产区之间保持一个合理的压差，使净化空气从洁净生产区流向准备间；如果车间内生产流水性强或为了防止不同等级的洁净室（区）间相互污染或交叉污染或生产工艺要求防止不必要的交叉污染，物料在洁净室之间按照规定流程通过传递窗或者其他装置依次传递。为了适应产品、中间产品在工序之间进行物料传递的不同情况，使用的传递窗也有不同的类型。一般多为两道平开门式的箱式传递窗，往往将两道门作为机械联锁开关，即一道门处于关闭状态时，另一道门才能开启；也有的简化为非联锁式，依靠使用人员自行管理；在药品生产工厂采用箱体内部设置紫外灯用于对传递物进行灭菌；在开关频繁或者开启较长时间的情况下，有的还在箱体内设置有高效过滤器的空气幕。
在物净的规划设计中需要使其与工艺流程、净化空调系统的布置以及物料的传递特点等**结合起来；同时物净路线应简洁、明确；避免往返、过多曲折和交叉；空间尽量开敞通顺，并应与出入口和参观路线等一起考虑。

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生物学柜是一种特殊类型洁净工作台，是专为进行有生物学危险性操作用的，其作用主要是保护操作人员避免受到操作对象的生物危害。由于Ⅱ类生物柜除了向工作区域供给洁净空气外，同时还将从工作区域排出的污染空气由高效过滤器进行除菌处理后排出，所以对于洁净生产环境或实验室环境以及操作人员都能起到保护作用，因此这类生物柜得到了较广泛的应用。ⅡA类柜中的完全单向流、排风处理及密闭耐压性能较好，适用于危险度高的病原微生物、重组基因的环境，ⅡB类柜适宜于处理产生毒性的烟雾物质和放射性物质或各种重金属物质的化学隔离。
层流罩是垂直单向流的局部洁净送风装置，局部区域的空气洁净度可达5级（100级）或高级别的洁净环境，洁净度的高低取决于高效过滤器的性能。层流罩按结构分为有风机和无风机，前回风型和后回风型；按安装方式分为立（柱）式和吊装式。其基本组成有外壳、预过滤器、风机（有风机的）、高效过滤器、静压箱和配套电器、自控装置等。层流罩的出风速度多数在0.35-0.5m/S，噪声≦62dB（A）；其单体外形尺寸一般为700mm×1350mm×1300mm×2700mm,层流罩可单体使用,也可多个单体拼装组成洁净隧道或局部洁净工作区。
余压阀是为了维持一定的室内静压而设置的，它是一个单向开启的风量调节装置。按静压差来调整开启度，用砝码的位置来平衡风压。通过余压阀的风量一般在5-20m3/min之间，维持压差在5-40Pa之间。余压阀对急剧的静压变化有很好的适应性，一般宜设置在静压差不同的洁净室之间下风侧的外墙上，并不得设在明显地影响下游侧的室内气流的场所。余压阀的结构应能正确地动作，可动部分加工精度满足要求；静压差急剧变化时反应灵敏；构造上不易积灰；按计算的漏风量可以排出的原则决定大小及设置台数；其排出风速不应明显地影响下流侧室内气流状态。
洁净厂房内的各种产品生产过程中不可避免地将会有各类粉尘、有害气体、有害物质的排出，防止它们在洁净室内发散、污染的有效方法是将有害物质在产生的设备处采取局部排风方式排至室外，为此在《洁净厂房设计规范》中规定：洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备，应设局部排风装置。

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洁净厂房设计首先要了解所设计的洁净厂房的用途、使用情况、生产工艺特点等，比如设计的是集成电路生产用洁净室，首先要弄清楚产品的特性—集成性、特形尺寸和生产工艺特点；对洁净室的要求—空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等；其次要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和工艺布局的设想。设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区的区划，确定各类生产工序（房间）的空气洁净度等级和各种控制参数—温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度和杂质含量；初步选择洁净室的气流流型并进行净化空调系统的初步估算及设计方案的对比、确定；进行洁净厂房的平面布置、空间布置，此时首先安排好产品生产区与生产辅助区、动力公用设施区的合理布局，通常是顺应产品的生产工艺流程，在确保产品生产环境要求的情况下做到有利于产品生产的操作、管理，有利于节约能源、降低生产成本。
为确保洁净室室内所的空气洁净度，洁净室设计中涉及到的各个专业设计均应采取妥善的、可靠的技术措施，以减少或防止室内产生、滋生微生物，减少或阻止将微粒、微生物或可能会造成交叉污染的物料带入洁净室内，有效地将室内的微粒、微生物排出，以减少或防止它们滞留洁净室内。对于因尘粒、微生物或物料的交叉污染会危害产品质量或人身时，还应采取、可靠的技术措施防止交叉污染，如严格控制不同用途的洁净室之间的静压差，按要求合理地划分净化空调系统以及回风系统的妥善设计等。洁净室设计应确保生产和满足环境保护的要求。洁净室的布置和各项设施的设计均符合消防、防火的要求，应按国家的有关标准、规范进行设计，由于洁净室内的平面和空间布置特殊、走道曲折等特点，在进行各项技术设施的系统设计、设置配备和材质选择时，应特别注意按规定选用符合要求的系统、设备和材质。
洁净厂房内的洁净生产间及相关设施有洁净生产间、洁净室辅助用房、管理区、公用动力设备区等，洁净辅助间包括人净用室、生活用室、物净用室、实验室和物料贮存用库房等，这些房间与洁净生产间关系密切，有的还有洁净度要求；管理区包括办公、技术管理、会议休息等房间，此类房间在洁净厂房内应尽量减少，并尽量设置在洁净室（区）外；公用动力设备区包括空调机房、冷冻机房、水或气净化机房、变配电室、排风机及排气处理设备间、生产用化学品供应间等，这类房间的设置通常与洁净厂房的规模、空气洁净度等级、气流形式、产品生产工艺要求等有关，目前许多洁净厂房的设计中均将此类设备用房全部或大部都与洁净生产厂房设置在同一幢建筑内统一布置，既可以减少管线、降低冷热损失和节约能源，又可方便管理。

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余压阀控制是通过调节安装在洁净室的余压阀上的平衡压块，从而改变余压阀的开度，实现室内正压控制；差压变送器控制是用差压变送器检测室内压力，自动控制必要的回风量；微机控制是在对正压值各不相同的多个房间进行正压控制时，利用微机和电动风阀控制不间的送风和回风，可使控制系统简单化。在洁净室中，如果新风量不足，工作人员将有气闷、头晕等不舒适的症状发生；为了满足工作人员的卫生要求，保证工作效率，洁净室中要供给足量的新风；为了补偿洁净室中的工艺设备排风，洁净室需要补偿相应的新风；为了保证洁净室的洁净度免受邻室或外界的污染以及洁净室中的产品或产品生产过程的致敏性物质等对邻室的影响，洁净室需要维持一定的压差值，这也需要新风的补充。因此洁净室所需的新凤量应满足：作业人员健康所需新鲜空气量；维持静压差所需补充风量；补充各排风系统的排风所需新风量。
洁净厂房的空调处理方案：一次回风系统，在回风可以循环利用的情况下，将回风与新风混合，再经过处理，送入洁净室。二次回风系统，在回风可以循环利用的情况下，先将部分回风和新风混合，经过处理后再与剩余的回风混合，经处理后送入洁净室；这种系统形式常用于高级别、较小工艺发热量的洁净室；二次回风的利用，节省了部分再热热量和部分制冷量。全新风系统，新风经过处理后，送入洁净室，然后不回风直接排入大气；这种系统形式用于回风不可以循环利用的情况，如动物房、生物洁净室、药品生产产工厂的某些药品生产车间或某些工序；因为全新风系统是直接将室外新风处理到室内送风状态，回风不循环使用，所以是耗能大的系统形式。从节能角度出发，在采用全新风系统时，可考虑在系统中增设能量回收装置。送风系统+室内设空调机组，可以满足具体房间对温湿度的严格的要求，尤其适合于改建的洁净室或有特殊要求的小面积洁净室。
空气降湿的原理及方法有：升温降湿、冷却降温、吸收或吸附除湿三类；在实际工程设计中，各种工业产品的要求是多种多样的，有时单一的除湿方法不能满足要求，需要应用多种除湿方法联合除湿。空气吹淋室是人身或物料用净化设备，它是利用高速（25m/s）的洁净气流吹落并*拟进入洁净室人身服装或物料表面上附着粒子的小室；由于进出吹淋室的门是不同时开启的,可以兼起气闸作用,防止外部空气进人洁净室,并使洁净室维持正压状态;吹淋室除了有一定净化效果外,它作为人员进入洁净区的一个分界，还具有警示作用，有利于规范洁净室人员在洁净室内的活动。当班使用人数**过30人时，可将两台或多台单人吹淋室并联布置；但小室式吹淋室设置的数量不能过多，一般人员吹淋的时间约为30s/人，若需通过吹淋的人数很多时，可考虑设置通道式吹淋室。