三类医疗器械车间厂房施工

中净环球净化可提供洁净厂房、无尘厂房、无菌厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。技术专业、经验丰富、价格实惠。
余压阀控制是通过调节安装在洁净室的余压阀上的平衡压块，从而改变余压阀的开度，实现室内正压控制；差压变送器控制是用差压变送器检测室内压力，自动控制必要的回风量；微机控制是在对正压值各不相同的多个房间进行正压控制时，利用微机和电动风阀控制不间的送风和回风，可使控制系统简单化。在洁净室中，如果新风量不足，工作人员将有气闷、头晕等不舒适的症状发生；为了满足工作人员的卫生要求，保证工作效率，洁净室中要供给足量的新风；为了补偿洁净室中的工艺设备排风，洁净室需要补偿相应的新风；为了保证洁净室的洁净度免受邻室或外界的污染以及洁净室中的产品或产品生产过程的致敏性物质等对邻室的影响，洁净室需要维持一定的压差值，这也需要新风的补充。因此洁净室所需的新凤量应满足：作业人员健康所需新鲜空气量；维持静压差所需补充风量；补充各排风系统的排风所需新风量。
洁净厂房的空调处理方案：一次回风系统，在回风可以循环利用的情况下，将回风与新风混合，再经过处理，送入洁净室。二次回风系统，在回风可以循环利用的情况下，先将部分回风和新风混合，经过处理后再与剩余的回风混合，经处理后送入洁净室；这种系统形式常用于高级别、较小工艺发热量的洁净室；二次回风的利用，节省了部分再热热量和部分制冷量。全新风系统，新风经过处理后，送入洁净室，然后不回风直接排入大气；这种系统形式用于回风不可以循环利用的情况，如动物房、生物洁净室、药品生产产工厂的某些药品生产车间或某些工序；因为全新风系统是直接将室外新风处理到室内送风状态，回风不循环使用，所以是耗能大的系统形式。从节能角度出发，在采用全新风系统时，可考虑在系统中增设能量回收装置。送风系统+室内设空调机组，可以满足具体房间对温湿度的严格的要求，尤其适合于改建的洁净室或有特殊要求的小面积洁净室。
空气降湿的原理及方法有：升温降湿、冷却降温、吸收或吸附除湿三类；在实际工程设计中，各种工业产品的要求是多种多样的，有时单一的除湿方法不能满足要求，需要应用多种除湿方法联合除湿。空气吹淋室是人身或物料用净化设备，它是利用高速（25m/s）的洁净气流吹落并*拟进入洁净室人身服装或物料表面上附着粒子的小室；由于进出吹淋室的门是不同时开启的,可以兼起气闸作用,防止外部空气进人洁净室,并使洁净室维持正压状态;吹淋室除了有一定净化效果外,它作为人员进入洁净区的一个分界，还具有警示作用，有利于规范洁净室人员在洁净室内的活动。当班使用人数**过30人时，可将两台或多台单人吹淋室并联布置；但小室式吹淋室设置的数量不能过多，一般人员吹淋的时间约为30s/人，若需通过吹淋的人数很多时，可考虑设置通道式吹淋室。

中净环球净化可提供无尘厂房、洁净厂房、无尘室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。
风淋室的使用人数主要取决于每个人吹淋所需时间和上班前人员净化的总时间，假定洁净室的自净时间为30min，换鞋、衣占去10min,上班人员总吹淋时间为20min,设每人吹淋时间为30s,再加上吹淋准备时间10s,则一台空气吹淋室可供30人使用。当洁净室班使用人数**过30人时，可采用两台或多台单人吹淋室并联布置。垂直单向流洁净室由于自净能力强，无紊流影响，人员散尘能被回风带走而不致污染产品质量，所以可以不设空气吹淋室，但仍需设气闸室。当设空气吹淋室时，应在吹淋室旁设通道，可使下班人员和检修人员的进出不必通过吹淋室，起到保护空气吹淋设备和方便检修期间设备、工具的进出。
为防止污染物带入洁净室（区），所有送入洁净室（区）的各种物料、原材料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净，有效地*外表面的微粒和微生物，对于无菌药品生产或其他要求无菌作业者还进行无菌处理；在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化措施，洁净厂房的物料净化设施包括外包装清理室、气闸室或传递窗（柜）等；物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时，对其擦拭除去尘土或采用其他*污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理，并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
洁净室（区）内的物流出入口与出入口应分开布置，路线与物流路线应尽可能地分别组织安排，对于产品生产过程允许间断进行物料供应时，在物流路线中可设中间仓库，设在洁净室区内的中间仓库通常应有相应的空气洁净度要求，物流入口通常应设闸间。物料净化用室及其措施应根据产品生产特点、设备和物料的性质、形状等特征设置，如在洁净厂房的物料入口处设外包装清理室或换外包装材料、运输器具；在洁净室内设容器清洗、干燥和贮存室等，这些房间的空气洁净度等级通常根据清理的对象和实际布置情况确定，通常在洁净区内时大多与相邻房间的洁净等级一致。

中净环球净化可提供无尘洁净厂房、无菌厂房、净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。
混合流洁净厂房是将非单向流流型和单向流流型在同一洁净室内组合使用，单向流洁净室的设备费和运行费都很高，但在某些实际洁净室工程中往往只是部分区域有严格的洁净度要求，而不是整个洁净室（区）；在需要空气洁净度严格的部位采用单向流流型，其他则为非单向流流型；这样既满足了使用要求，也节省了设备投资和运行费用；混合流洁净室的一般形式为整个洁净室为非单向流洁净室，在需要空气洁净度严格的区域上方采用单向流流型的洁净措施，使该区域得到满足要求的单向流流型洁净区，以防止周围相对较差的空气环境影响局部的高洁净度。
混合流的气流流型，形成了洁净室内不同区域有不一样的空气洁净度等级，利用不同的气流流型的特点满足产品生产过程、操作过程对空气洁净度的要求，单向流工作区的范围、宽度可根据产品生产工艺要求或生产工艺设备确定，通常要求空气洁净度严格的生产过程在单向流区完成，人员活动、物料运输和要求不严格的生产操作等可在非单向流区进行。这样既满足产品生产要求，又能使操作人员的活动舒适，维修区或管道间利用回风保持一定的空气洁净度，既减少了污染又使整个洁净室的送风量减少，减少洁净室建造费用，降低能源消耗和运行费用。如果产品生产过程或生产设备要求较多地增大单向流区的宽度，采用层流罩已不能满足需要时，可采用多台风机过滤单元（FFU）构成所需宽度的单向流洁净区,此时为解决风机过滤单元的循环风的冷量平衡，应在FFU的送风静压箱内按计算需要增设干式表冷器对送风进行冷却、调节送风温度。
洁净厂房的压差就是使洁净室与周围的空间维持一定的静压差，对厂房外环境、洁净度不同的洁净室之间，或洁净室与一般房间之间保持适当的压差值。其目的是为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时，洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室。洁净室与邻室维持正的静压差是较为常见的情况，实际工程中的工业洁净室和一般生物洁净室都是采用维持正压。但对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂或有高粉尘操作的洁净室，生产致敏性药物、高活性药物的生物洁净室以及其他有特殊要求的生物洁净室需要维持负的静压差。当不同空气洁净度等级或产品生产工艺性质不同的房间之间按规定维持一定的静压差时，相邻洁净室（区）之间，如果静压差过大或因建造原因带来的缝隙，将会造成不应该出现的空气泄漏，严重时会使洁净室内的气流紊乱，所以洁净室（区）之间的静压差范围应为5-20Pa，并应采取可行的技术措施控制洁净室（区）之间的静压差。

洁净厂房的造型基本上都是由内部的生产工艺决定的，建造造型的原则规定了设计整体性方法，即“整体—部分—细部—整体”的原则；首先从整体意向效果出发，其次才是各个部分的具体设计，外部造型在构成上，一般成规则式，等跨、等高等，很少有复杂的进退变化，体现了它的秩序性，造型的处理也反映了具有理性的逻辑。洁净区与非洁净区、洁净区与室外相通的疏散门应向疏散方向开启，并加闭门器。疏散门不应采用吊门、转门、侧拉门、卷帘门及电控自动门。
在洁净室设计中，洁净度要求严格的洁净室内的空气压力往往较相邻低洁净度的房间空气压力高10-20Pa。而且低洁净度房间部位常常处在，疏散方向与气压方向相同。但是为了加强围护结构的气密性，而希望逆气流方向开启，以便平时可借室内空气压力将门压紧，两种要求有所矛盾。目前规范规定将洁净区通向室内或通向非洁净区之间的门沿疏散方向开启。从总体来看，这项规定既能解决主要出口处大量人员的疏散，又照顾了一般洁净房间之间的门适应于静压差的处理。不过上述方案还要结合具体工程情况和生产工艺或操作使用要求来确定，在使用人数众多的主要通路上的门还要尽量向疏散方向开启。
合理布置围护结构各层次，将保温层布置在空气温度低的一侧，使围护结构内部各层保持较高的温度，其水蒸气饱和分压力也相应提高，从而减少冷凝的可能；将蒸气渗透系数小的材料布置在空气温度较高的一侧，蒸气渗透系数大的材料布置在空气温度较低的一侧，使水蒸气进入围护结构中所遇到的阻力增大，从而使水蒸气进入量减少，而水蒸气渗出围护结构时所遇到的阻力小，扩散出去的速度快，这样就降低了围护结构内各层的水蒸气分压力，使其不易达到饱和值，从而确保不产生凝结水。合理设置隔气层，洁净室的特点是冬季室内气温**室外气温，夏季室内气温低于室外气温，冬夏两季水蒸气扩散渗透的方向相反；因此应根据不同地区的气候特征，比较冬夏两季中哪一季室内外温差大，哪一季室内外水蒸气压力的压差大，按温差大、压差大的季节设置围护结构的隔气层。