深圳PCR核酸检验实验室

中净环球净化科技有限公司可提供PCR实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  PCR实验室建设相关的文件主要有：《机构管理条例》、《机构实验室管理办法》、《基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《机构基因扩增实验室管理办法》；要求PCR实验室，不但在实验室设置及仪器设备等硬件上要满足开展检验的条件，而且要求实验室在日常工作要有文件化的工作程序。
  根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业书》，并保证管理体系运行有效；管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体；明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续；规定在质量活动中需要注意的例外或情况的纠正措施，SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
  要完成一组PCR实验，通常需要经过试剂配制、样品处理、核酸扩增和产物分析4个实验过程；这4个实验过程的实验用房应相邻布置，组成一个独立的PCR实验区。标准的PCR实验区包括:试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区、各区配套的缓冲区及公共走廊。

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  实验室的送风量与排风量保持一定的风量差必然会导致室内外一定的压差，当室内总送风量大于室内回风、排风总量时，空气通过余压阀和房间缝隙排出，与相邻区域建立起正压，避免环境中的污染物进入室内，如要求洁净度较高的场所；当房间总送风量小于回风、排风总量时，空气通过相邻房间或室外进入室内，室内呈负压，此类负压视为了保证环境的，保证未经处理的污染物不会流向室外。
  对于压力控制精度高且需要压力稳定的场所，多用余风量控制法，同时加入压力传感器和控制器对余风量进行设定，以产生压差的余风量确定送、排风量，同时对余风量进行检测，当余风量偏离设定值达到一定程度时，系统自动报警，此时需要对测量装置或可能产生漏风量的设备进行吹，余风量控制与压力控制相结合，可以实现系统的动态控制，确保压力系统压差的准确。
  送风系统主要有送风机、管道、风阀、中效过滤或过滤送风口，送风系统新风口应采取有效的防雨措施，安装保护网，且应**室外地面2.5m以上，同时应尽可能远离污染源。基因扩增实验室实验过程中或存在有害有味的气体，所以核心功能间全部采用室外空气的系统，但其能量损耗。全新风范围：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区均为全新风，功能间、洗衣间、洁具间、器具清洗间、污物暂存间可独立空调系统，采用多联机空调或常规循环风系统。样本库放在冷库可单独设备用双空调系统，无冷库的样本库内放置多个冰箱，具有较大热量，可由独立单制冷空调实现，保证冬天温度较低。在生物柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附近不得设送风口。

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  基因扩增实验室和研究工作室的室内净高：当不设置空气调节时，建议不宜低于2.7m，一般为2.7m—2.9m；设置空气调节时，不应低于2.4m，一般为2.4m—2.6m。走道净高不应低于2.2m。基因扩增实验室各个房间的面积并没有严格要求，但是生物柜房间建议不能低于10平米，一般为15平米以上，并且每增加一台生物柜，房间建议增加10平米；样本间的面积相比其他房间要稍大一些。
  基因扩增实验室外窗应具有良好的密闭性及隔热性，窗户的面积根据房间的尺寸来确定，底层、半地下室及地下室的外窗应采取防虫及防啮齿动物的措施。由一个标准单元组成的实验室的门洞宽度应为0.8—0.9m，高度不应小于2.10m；由一个及以上标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1.2m，高度不应小于2.1m；有要求的房间的门洞尺寸应按具体情况确定，实验室的门扇应设观察窗。实验室缓冲间的面积一般为1300*（1300或1500）mm为宜，并且缓冲间的面积不能大于实验室房间面积的1/8。
  单面布房小净宽不应小于1.3m，单走道双面布房小净宽不应小于1.6m，走廊地面有高差时，当高差不足二级踏步时，不得设置台阶，应设坡道，其坡度不宜大于1：8。靠两侧墙布置的边实验台之间的净距不应小于1.5m，当靠一侧墙改为布置拒或实验仪器设备时，其与另一侧实验台之间的净距不应小于1.8m，由一个标准单元组成的常规实验室；靠两侧墙布置的边实验台与房间中间布置的岛式或半岛式实验台之间的净距不应小于1.5m；布置实验仪器设备时，其与实验台之间的净距不应小于1.8m，实验台的端部与走道墙之间的净距不宜小于1.2m。

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  排风系统一般有排风管道、、风机、风阀、排风口、生物柜排风、通风橱排风、控制系统；对于基因扩增实验室，如果室内排除的气体没有腐蚀性，通风管道可以采用镀锌钢板，对于产生腐蚀性气体的实验室，风管应从耐腐蚀材料的PVC风管或玻璃钢风管，室外采用玻璃钢风管或镀锌板风管；圆形风管采用插接连接，矩形风管采用法兰方式连接，根据实际情况也可采用插件方式连接。
  风机主要有轴流风机、斜流风机、离心风机；轴流风机适用于风压小、管路短的通风系统，如直接排至室外或窗外的通风系统；玻璃钢离心风机适用于管路长的通风系统，如通过风管井或外墙接管排至屋顶，风机的材质，一般分为玻璃钢、PP、PVC等，风机的型号根据风量和风压选择。    
  生物柜和通风橱有单独排风机可以独立排风，也可间内排风一起排至主管道，主管道设置主排风机经过处理后排至室外；排风口应设在室内被污染风险的区域，单侧布置，不得有障碍。排风口下边沿离地面不宜低于0.1m，且不应**0.15m；上边沿高度不宜**过地面之上0.6m，排风口排风速度一般不应大于1m/s；实验室的排风与送风联锁，排风先于送风开启，后于送风关闭；实验室设置室内排风口，不得只用柜或其他负压隔离装置作为房间排风口；操作过程中可能产生污染的设备设置局部负压排风装置，并带空气过滤器。生物柜生物柜是防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶的负压过滤排风柜，是防止实验室感染的主要设备。根据气流及隔离屏障设计结构，将生物柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。Ⅱ级生物柜原理：生物柜是指用于保护操作人员、处理样品与环境的通风柜前窗操作口向内吸入的气流用以保护操作人员的；工作空间为经空气过滤器净化的垂直下降气流用以保护产品的；柜内的气流经空气过滤后排出，以保护环境不受污染。Ⅱ级生物柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构，将其划分为A1、A2、B1、B2四个类型。
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