万级口罩净化车间

中净环球净化可提供口罩洁净车间、口罩无尘车间厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。公司在云南、贵州、广西成立办事处，在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业设计施工、建筑装饰装修、建筑机电安装，是暖通净化行业会员单位，**空调授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础，让科技服务于客户，为社会发展做贡献”经营理念，全心全意的为客户创造优质产品，提供满意的服务。公司自成立以来，凭借自主创新的精神，开拓进取的科学管理，立志发展成为全国竞争力的行业企业之一。  
  根据《器械监督管理条例》以及《器械生产质量管理规范》，合法合规的口罩工厂要有与要生产的口罩包括产量及质量相适应的生产及仓储场地、洁净车间、生产设备以及专业技术人员，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定。医用口罩生产环境在10万级（称：D级洁净车间）或以上洁净车间进行生产，有要求的口罩在恒温恒湿环境条件下进行生产，并配套万级实验室。
  口罩厂的车间地面采用PVC或环氧自流平；PVC材料稳定性好，使用寿命长，配色方案丰富，换也很方便；适用于非潮湿、无尖锐器具及大型设备的区域；PVC铺设后即可使用，非常适用于赶工期的项目。结构使用洁净板，从实惠性考虑墙板可使用岩棉彩钢板，**板使用玻镁彩钢板，可配套手工洁净门或成品密闭门。口罩生产主车间及产品检测区域均为洁净区域。洁净区域安装洁净空调，经风管分冷量风量到达各洁净区功能间。非洁净区做正常的通风处理。

中净环球净化可提供医用口罩无尘车间、口罩净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  建立10万级洁净区人员进出标准操作程序，保证洁净区不受人员污染。进入生产车间门口，放下自己的雨具、物品于规定位置；在换鞋处，坐在鞋凳上，脱去家居鞋，并将其放入鞋柜，旋转180度，在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上；进入一般工作区办公室，脱下员工便服，换上工作服；按洗手流程清洗手部，烘干。
  成批的口罩送入消毒室，然后通环氧乙烷气体，达到一定浓度后完成了消毒过程，之后要在消毒室里通空气和氮气去稀释和抽走环氧乙烷，如此多次，直到口罩表面的环氧乙烷残留量达标为止。还有绷带、缝线、手术器具以及一些不耐受高温消毒的物品，都能用环氧乙烷来消毒的。现在防护口罩的消毒环节很多采用辐射消毒，主要利用电离辐射杀灭致病微生物的能力，对一次性用品进行消毒处理，它优于加热法和环氧乙烷化学消毒法，是辐射加工中非常成熟的灭菌方法。
  医用口罩的性、有效性只是起到防护作用的一部分因素，口罩正确的使用及佩戴方法也直接影响了防护的效果，因此在说明书中应明示出使用者需要的全部信息以避免口罩的误用，降低交叉感染的风险；如佩戴方法、明确标识口罩正识别方法、使用时间的建议、滤料级别或相关说明等；应在说明书中清楚地口罩的适用范围并加强医护人员的培训工作。

中净环球净化可提供口罩净化车间、防护服无尘车间、口罩洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  在净化车间安装过程中，除常规安装工艺外，着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观，施工工艺符合GMP认证的要求。项目在施工安装过程中，各交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此在施工时，制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。
  对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。在施工过程中，若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议，设计出具体修改变通知后再组织施工，力求找到优价的合理方案。
  门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作；洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封，以符合GMP验收规范，避免产尘为标准。洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位；在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。

中净环球净化可提供口罩净化车间、口罩净化厂房、口罩生产无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
  口罩洁净车间相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了**空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。微生物允许数，浮游菌数不得**过500个每立方米；沉降菌数不得**过10个每培养皿。微生物包括、病毒、单细胞生物等，净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时，须有的培养皿，每个培养皿内放置由特定的营养物质，在车间放置一段时间，根据营养物质中生长的数量，便可测算出空气中沉降菌的数量。
  口罩的生产一般是全自动或者半自动的：全自动设备包括全自动平面口罩机、全自动折叠口罩机等。全自动设备较贵。半自动的设备包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机若有呼吸阀、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机若有呼吸阀，但是目前口罩生产设备缺货，交期基本要60天左右。
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