GMP厂房GMP车间规划安装

中净环球环球净化可提供洁净厂房、GMP无尘厂房、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。具备装饰装修、机电安装、净化行业等,众多成功案例。
  洁净厂房并非越大越好，面积和空间的大小关系着送风量的多少，决定着空调能耗的大小，影响工程的投资，但洁净室的空间面积也不可太小，太小可能不便于操作、维修。所以，设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，用以安置设备、物料，便于操作和维修；一般洁净室高度控制在2.60米，对个别较高的设备可在局部加高，而不宜*提高洁净区的高度；车间内部应设有物料的中间站，其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品，且便于明确分区，以限度地减少差错和交叉污染。
  设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外，提高设备的自动化水平和组成联动的生产线，以减少操作人员，降低人员的活动频率，是防止交叉污染的必要措施。在生产过程中，有些引湿性强，当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时，冷冻除湿很难达到要求；在许多除湿措施中，氯化锂转轮除湿较适用，除湿机可装在有除湿要求的洁净室，以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气，自成一个循环系统。
　洁净厂房应设的、物流通道，人员应按规定的净化程序进入，并应严格控制人数；对于物料可在除去浮尘后拆去通过缓冲间或传递柜送入，不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送；中间站宜设在中心位置，以便缩短运送距离，洁净区内不设与本岗位无关的管道；充分利用上下或周围的技术夹层，所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装；穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管，套管内的管道不应有焊缝，管道与套管之间应有可叉的密封措施，进入洁净室的管道应为不锈钢材质。

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  洁净厂房室通组织与厂区内不同部门或生产单元之间的关系是紧密相关的，在同一厂区内, 生产、行政、区应尽量形成立小区；按全年多风向和污染风频考虑它们的相对位置，洁净厂房应远离频繁运输线, 避免此类运输线对洁净小区的穿行干扰；同一厂房有两条厂区道路可以利用, 使不同性质的工作人员或物品有不同方向的出, 即应从整体上考虑人员通路及物流通路, 使不用厂房性质相似的人员或物品流动能够协调统一, 避免室外通路上的干扰, 同时也使各类室外管线的走向明确简洁；联系较为紧密的厂房之间的距离不应过远, 相互之间的通路应尽量直接减少绕行, 并注意通路上的其他交通对这种联系的干扰；对其它洁净厂房有可能造成较大干扰或具有隔离要求的产品厂房, 应立成区并与其它厂房保持一定距离, 设单的通路与厂区主干道相连。
  GMP洁净厂房的平面布局遵循以下原则: 平面布置合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产；洁净车间内部的平面设计因工艺规模的差异而各不相同, 但以整体而言, 洁净车间大体上包括生产洁净区、生产区、机房及管道管线等几部分，这几个区域即要严格区分以避免相互交叉污染, 又要保持相互间的便利联系，在考虑它们之间的平面关系时, 要以洁净区域为核心，而其它区域本质上都是生产洁净区的服务和**系统；在确定具体的相互位置关系时, 应考虑各个区域的相应条件, 根据不同的性质确定人员和物品出, 终是整体平面布局与各区域的具体布局协调统一。
  人净和物净是洁净区域内的重要部分, 这些用室的合理安排是满足GMP对人员和物品严格管理、防止出现交叉污染及方便操作生产的必要条件；在平面上要严格划分和物流走向, 程序明确, 对每个步骤及细节都要仔细考虑, 并给予相应的安排，人净和物净的安排不仅要满足GMP的环境**要求, 还要满足GMP的管理要求；人净用室集中布置有利于厂房面积的有效利用及生产中的日常管理, 当洁净区内各部分人净要求差别较大时, 将风淋室、衣室分别紧靠所服务的洁净区安排,将初级衣室、鞋帽间置于总处，其他如卫生间、淋浴、休息因其具有较大的污染, 宜布置在人净程序的换洁净服之前的区段；洁净区物料出应根据规范要求单设置, 其位置应避免与路线发生交叉或干扰, 尽量减少物料在洁净区内的运输距离；物料粗净化间可设于非洁净区, 而精净化间需设在洁净区内或与洁净区相邻，多层厂房内, 粗净化间可分层或集中设置, 而精净化间只能分层设置。
  在洁净区内, 不同洁净等级区域之间、生产性质有较大差别的区域之间、需要避免发生交叉和干扰的区域之间、根据工艺要求需要相互隔离的区域之间、以及人净物净房间的出等部位, 设置缓冲设施, 缓冲设施主要有气闸、风淋室、缓冲间；缓冲设施要保证同一时间只能有一个门开启,其洁净等级应同于将要进入的区域，应将缓冲设施的设置看作是避免交叉污染和**洁净生产区环境的手段。

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  洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕，然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫，达到无积尘后进行施工，并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫；施工前首先熟悉二次设计图，完成现场勘测，对原土建房间的误差做到心中有数，吊挂等与主体结构和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进行；根据现场具体情况及净化系统的组成、有步骤有计划的施工，使各工种的施工**的结合，以加快施工进度；吊顶应按房间宽度方向起拱，使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整，吊顶四周应与墙体交接严密，安装过程中不得撕下板材表面保护膜，禁止撞击和踩踏板面；需要粘贴面层的材料，嵌填密封胶的表面和沟槽防落积尘，严格清扫，除去杂质和油污，确保粘胶密实牢固；围护结构的所有安装缝隙，用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断，外边等现象，打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。
  在经常启闭门扇通行的情况下，除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上，一般情况下，为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或击碰，会受人行与运输的影响，多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位，再借门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设，以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线；若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时，就注意两者有很好的衔接，尽量减小密闭条在门缝的中断间隙；管道穿过围护结构时，首先需要有良好的固定构造，在使用时不能晃动变位，才能保证密封措施的效果；将安装定位与密封处理两者**结合起来，因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架，大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动，在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。
  对净化装修工程所用材料，零部件应符合设计要求，设计无要求的自购件应达到或部颁标准；净化装修前室内空间彻底清扫至无积尘，彩钢板和配件应存放在清洁环境中，平整的放在防潮膜上，防止变形，壁板和配件应在清洁环境中开箱启封，不合格或已损坏的产品不得安装；壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密，吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用；壁板和顶棚表面应光洁、平整，不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击，易清洗；洁净室内地面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50的铝合金圆角，并用硅胶密封，R圆角安装平直，接头严密；所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。

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  厂区周围无明显污染，厂区内应卫生整洁，绿化良好，尽量做到无暴露地面，厂房建筑材料要求易于保持清洁；要有适用的足够面积的厂房进行生产和质量检定，保持水、电、气供应良好，做到同一生产区和临近生产区进行不同制品的生产，应互无妨碍和污染；能够整齐合理地安置各种设备和物料，工序衔接要合理，、物流分开，保持单向流动。按照工艺和质量的要求对生产区划分洁净等级，一般分为A级、B级、C级和D级，洁净区应保持正压，洁净度不同的区间应保持大于等于4.9Pa的压差。
  洁净区的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度一般控制在18～24℃，相对湿度控制在45％～65％为宜；厂房内的水、电、气输送管线均应设在技术夹层内，建筑表面应力求光滑、无缝隙、无脱落或吸附粉尘，并有适用的照明、取暖、通风和必要的空调设施。建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重；GMP厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能,建筑伸缩缝应避免穿过洁净区；洁净区应设置技术夹层或技术夹道，用以布置风管和各种管线；洁净区内通道应有适当宽度，以利于物料运输、设备安装、检修等。
  洁净区的室内装修应选用气密性良好，且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料；洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光，阴阳角均宜做成圆角，以减少灰尘积聚和便于清洁；洁净室地面应整体性好，平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗；洁净室的门窗造型要简单、平整、不易积尘、易于清洗、密封性能好，门窗不应采用木质等引起微生物繁殖的材料，以免生霉或变形，门窗与内墙宜平整，不应设门槛，不留窗台；洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高的技术夹层布置管线要求的净空高度。
  送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送、回风系统相适应，并易于除尘；厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施；洁净室安装的水池、地漏不得对生产产生污染；A级洁净区（室）不得设置地漏；洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位。
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欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！