GMP车间 洁净室设计装修

中净环球净化科技有限公司可提供GMP车间厂房、GMP实验室、无菌实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。具备装饰装修、机电安装、净化行业等，拥有众多成功案例。
  GMP厂房微生物实验室设计有一、二、风淋和缓冲等实验前的准备工作，采用人员、物流分开原则，以减少实验污染，保证。布置紧凑、合理，满足了实验室操作和空气洁净度等级要求，同时力求科学性与经济性的原则，考虑实验室要求和发展及运行费用；风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制，以及压强梯度的调节，保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域，洁净室不同级别之间压差为≥a，洁净室与室外压差为≥10pa；洁净室设紫处灯杀菌装置；传递窗为全不锈钢材质，机械联锁控制，内带灭菌装置；观察窗为密闭洁净窗，门为气密洁净门。
  准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等； 灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌，室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施 ；洗涤室用于洗刷器皿等，由于使用过的器皿已被微生物污染，有时还会存在病原微生物，在条件允许的情况下，设置洗涤室；室内应备有加热器、蒸锅，洗刷器皿用的盆、桶等，还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。无菌室也称接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的实验室，在微生物工作中，菌种的接种移植是一项主要操作，这项操作的特点就是要保证菌种纯种，防止杂菌的污染；在一般环境的空气中，由于存在许多尘埃和杂菌，很易造成污染，对接种工作干扰很大。
  影响车间生产工艺的原因主要包含以下几个方面：
  人的因素，比如操作人员在操作过程中由于操作不当出现的问题，责任心、归属感和企业认同感等不强以及操作人员在生产过程中粗心大意，不够重视产品的质量等或者对于加工错误的产品不承担责任或者无法进行问责，终导致操作人员在工作中随意性过大。
  机器因素，机器工具层面的因素主要表现为电工段绕线设备相对陈旧或者使用的设备没有进行及时的检修，机器设备性能不稳定等。
  原材料问题，净化车间材料是净化厂房墙、**板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工；圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造，地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。比如在实际进行新能源生产过程中，所使用的原材料在入库之前没有进行严格的把关，导致后续工序出现问题。
  制度因素，制度因素主要是车间所设置的规章制度等，比如奖惩措施。在实际生产中这些制度可能由于执行不到位等导致其效果不佳。

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  空气净化系统可分为三种类型：水平层流，垂直层流和湍流，应根据设计布局和要求选择所选气流的形式；洁净室内每个房间的清洁度和通风时间清洁度取决于一定时间内的通风次数，因此仔细考虑净化车间每个房间的工作要求可能会有所不同，以及生产过程，然后要求确定净化系统的技术参数；结构为了保证气流几乎不受干扰，有必要进行车间的结构设计，以及车间的布局，防止产生气流涡流，必要时要小心谨慎防止一些不必要的事情发生；设计方案确定设计时，首先要仔细考虑房间工作性质和气流状况，了解整体布局和要求，车间用大量灰尘，避免地面空气形成 和清洁度要求较高的房间应尽可能远离其他车间。
  车间使用的材料墙面和地板材料无尘耐腐蚀耐高温不易断裂不易产生静电，并根据房间的不同工况，但还可以根据实际情况做出选择；用于交付物品的转移窗口，这些设备适合净化车间的净化要求，以充分保证使用不会影响车间和发挥作用；净化车间人员和物体的控制是无尘车间的主要粉尘来源，当然生产设备也会产生灰尘，但人和物是主要的灰尘来源。洁净室需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，通常根据实验室空气中的颗粒数量，对洁净室进行分类。
  净化厂房内通常还应配备产品生产所需的生产房间，人员净化和物料净化用房间、公用动力设施用房等，因此净化室建筑设计协调好、安排好净化厂房的平面、空间布置，尽量做到限度的利用空间。净化室通常无窗或设有少量固定密闭窗；为了防止污染和交叉污染，需要设有人净、物净设施和房间，一般平面布置曲折，增加了疏散的距离，因此设计时严格遵守相关的标准、规范中有关防火、疏散等方面的规定。

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制剂GMP车间无菌产品生产的隔离技术
按照GMP要求，制剂生产过程应避免微生物、微粒和热原污染。由于无菌产品生产应在高质量环境下进行配料、灌装和密封，而其工艺过程存在许多可变影响因素(如操作人员的无菌操作习惯等)，因此，对无菌药品生产提出了要求，其中体系占有特别重要地位。它在制剂设备设计中的一个重要体现是其生产过程的密闭化，实行隔离技术。隔离技术是国际制剂工业设备的发展方向，也是我国制剂工业设备中的一个薄弱环节，它是我国制剂设备与国际接轨的差距之一， 须予以高度重视与改进。
工业的隔离技术涉及无菌药品如水针、粉针、输液以及医疗器的生产诸方面。在无菌产品生产中，为避免污染，重要措施是在灌装线的制剂设备周围设计并建立隔离区，将操作人员隔离在灌装区以外，采用的隔离技术和自动控制系统，以保证无菌产品生产无污染。因此，隔离技术成为无菌产品生产车间设计和制剂设备设计、生产和改造的重要内容。
传统的制剂设备不能满足隔离技术的要求，开发适合隔离技术的现代制剂设备(如灌装设备)原则是：保证设备设计合理、制造优良，保持设备的可靠性；满足隔离系统符合人机工程学要求和理念；具备的操作控制；设备与隔离装置之间严密的密封；装备适合于洁净室；选用耐和清洗的材料；便于在线清洗和在线；设备的自动化功能等。
符合人机工程学的要求，要体现人机工程学设计的合理性。充分考虑隔离系统工艺的衔接，即设备隔离后应使人工操作设备具有方便性。因为生产过程的全部自动化虽然减少了人工的介入，但在生产运行的起始和终止，以及为了校正设备动作和纠正机械故障等，仍需要手工操作。因此，用于保护设备的开关和通过手动的操作应方便并。
符合人机工程学要求的隔离系统设计，除在无菌区中接口的连接操作适合于手动外，还应考虑各种接口的快速操作，当需要进行某项操作(如高压蒸汽)时，不用工具或用简单工具即能完成操作程序。自动化制剂生产作业线上设备的隔离区内，操作人员应能使用隔离手套，进行方便的手动操作，这要求制剂设备结构设计具有充分的合理性。如用于灌装药品的制剂设备结构设计，无论从人机工程学角度来考虑，还是从灌装过程100级平行流保护考虑，都应避免回转或宽深型结构。因为回转型结构在无菌操作过程中，无法保证处于100级平行流保护的临界点之内。一代具有隔离技术的灌装机是设计成直线式细长型人墙式，背面靠在隔离墙上，检修可在隔壁非无菌区进行，使之不影响无菌环境。制剂设备设计若广泛使用隔离技术，可获得非常满意的无菌生产质量，并使其被环境污染的大危险几乎降低为零。同时，质量的保证还可获得可观的经济效益。可见，我国制剂设备的设计学习和采用的隔离技术或隔离系统，努力掌握这一GMP至关重要的保证技术。

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  洁净厂房并非越大越好，面积和空间的大小关系着送风量的多少，决定着空调能耗的大小，影响工程的投资，但洁净室的空间面积也不可太小，太小可能不便于操作、维修。所以，设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，用以安置设备、物料，便于操作和维修；一般洁净室高度控制在2.60米，对个别较高的设备可在局部加高，而不宜*提高洁净区的高度；车间内部应设有物料的中间站，其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品，且便于明确分区，以限度地减少差错和交叉污染。
  设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外，提高设备的自动化水平和组成联动的生产线，以减少操作人员，降低人员的活动频率，是防止交叉污染的必要措施。在生产过程中，有些引湿性强，当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时，冷冻除湿很难达到要求；在许多除湿措施中，氯化锂转轮除湿较适用，除湿机可装在有除湿要求的洁净室，以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气，自成一个循环系统。
　洁净厂房应设的、物流通道，人员应按规定的净化程序进入，并应严格控制人数；对于物料可在除去浮尘后拆去通过缓冲间或传递柜送入，不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送；中间站宜设在中心位置，以便缩短运送距离，洁净区内不设与本岗位无关的管道；充分利用上下或周围的技术夹层，所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装；穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管，套管内的管道不应有焊缝，管道与套管之间应有可叉的密封措施，进入洁净室的管道应为不锈钢材质。
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欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！