汕尾千级 gmp净化车间设计安装 病原微生物GMP实验室

中净环球净化可提供生物实验室、实验室、微生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
检测实验室规划与设计要求
（一）、检测实验室选址要求
1. 食品检测实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道；
2.检测实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离；
3.检测实验室应选择在方便抨样与检验，距离车间较近的工作场所。
（二）、检测实验室结构和布局根据生产实际需要，一般应设置与理化检验兼有的综合检测实验室，主要包括以下部分：微生物检测实验室、理化检测实验室、试剂储存室、样品处理室、工作人员行政办公区域。理化分析室（兼作感观检验室）、仪器室（兼放室显微镜等少量仪器）。
食品检测实验室：检验操作室、无菌室、培养基制作室、洗涤消毒室。
（三）、检测实验室整体布局要求
1.办公室：办公室是化验人员进行原始记录等各项工作的场所，是与非化验室人员交往较多的场所，因此，应设在整体综合化验室的外层，只需有桌、椅、档案柜、电脑等简单设施即可。
2.微生物检验操作室（常规操作）是培养与检验主要操作室，主要设施是实验台。
对实验台的要求：
a.实验台面积一般不小于2.4*1.3m；
b.实验台位置应在检测实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边台。
c.实验台两侧安装小盆与水龙头；
d.实验台中间设置试剂架，架上装有日光灯与插座；
e.实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。
3.无菌室：无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验室提供一个相对无菌的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间，应与检验操作室紧密相连。
为满足无菌室无菌要求，无菌间应满足以下布局：a.避开走廊，设丰检验操作室内；b.与操作室用两道缓冲间隔开；c.无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每3平方米安装30W紫外灯一盏；d.无菌室内高有实验台（实验台与边台皆可｜），紫外灯距实验台面要小于1.5m；e.无菌室与操作室之间没有双层窗构成小通道。
4.培养基制作室：培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用；b.边台材料要耐高热、耐酸碱；c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂；d.危险、易腐易燃有毒有害药品单设保险柜存放；e.边台上要放天平，以称取药品用。
5.洗涤消毒室：洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿，培养基及污物，其面积应大于10m2为满足洗涤消毒的功能，洗涤消毒室应设有：a.1-2个洗涤池，洗涤池上下水网要畅通；b.器皿柜或实验台，以放置洗涤好器皿；c.高压灭菌锅，其所用电源应满足用电负荷；d.室内安有通风装置（通风柜）或换气扇；e.有条件的单位还可在该室内，设供日常检验用水蒸馆水器装置。
6.理化分析室：（如果没有条件，这个可以和微生物常规检测实验室合并）理化分析室是物理化学分析的主要操作室。a.实验台与操作室要求相同；b.设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要；c.洗涤池。
7.仪器室：如果没有重要条件，这个可以和微生物常规食品检测实验室合并，用以放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器；要求清洁干燥、防潮防虫、避光；b.仪器台要稳固、牢靠。对于小的企业仪器检测实验室，如果没有多的房间进行区分，应该可以通过规划房间分区，以保证食品检测实验室不同工作区（洁净区和一般操作区）之间有一定区分，因此，少应保证4个房间或者4个分区。1）洗刷消毒区域，这个区域要求相对立，以房间间隔，因为这个区域处理废物，有一定的污染和湿度。2）培养基配制区域，用于培养基的配制，经常有水等，需要相对立一些。一般操作区域，这个是主要操作区域，微生物的试验结果的观察，显微镜操作，一般的简单理化操作，仪器设备等，都可以合并在这个房间或者区域进行，无菌操作区域，无菌间，这个要求立。

实验室管理
1.生物设备分几类?
(1)**净台
(2)抽风橱
(3) CLASSI一级生物柜
(4) CLASSII 二级生物柜
(5) CALSS III生物柜(又称手套柜)
9.为何需使用生物柜？
(1)保护操作人员
(2)保护操作样品
(3)保护操作环境
10.实验室应建立哪些制度?
(1)实验室内务管理制度
(2)尖锐器具使用制度
(3)实验室消毒防护制度
(4)标本采集运输制度
(5)废弃物处理制度
(6)工作人员防护制度
(7)差错事故处理制度
2.实验室的个人责任有哪些？
(1)食品、饮料及类似物品
食品、饮料及类似物品只应在的区域中准备和食用。食品和饮料只应存放于非实验室区域内的处。冰箱应适当标记以明确其规定用途。实验室内禁止吸烟。
(2)化妆品、发、珠宝
禁止在工作区内使用化妆品和处理眼镜。
长发应束在脑后。在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝。
(3)*状态
所有实验室工作人员应接受*以预防其可能被所接触的生物因子感染。应按有关规定保存*记录。
对一特定实验室的*计划应根据文件化的实验室危害评估和地方公共门的建议制定。
(4)个人物品
个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
3.良好的内务行为包括哪些？
(1)应专人监督保持良好内务的行为。工作区应时刻保持整洁有序。禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性材料。
(2)所有用于处理污染性材料的设备和工作表面在每班工作结束、有任何漏出或发生了其他污染时应使用适当的试剂清洁和消毒。
(3)对漏出的样本、化学品、核素或培养物应在风险评估后*并对涉及区域去污染。*时应使用经核准的预防措施、方法和个人防护装备。
(4)内务行为改变时应报告实验室负责人以确保避免发生无意识的风险或危险。
(5)实验室行为、工作习惯或材料改变可能对内务和/或维护人员有潜在危险时，应报告实验室负责人，并书面告知内务和维护人员的管理者。
(6)应制定在发生事故或漏出导致生物、化学或污染时，设备保养或修理之前对每件设备去污染、净化和消毒的规程。

结核病诊断实验室设计 
    结核病诊断实验室是用于结核病痰涂检测和结核杆菌培养、药敏试验等实验诊断的场所，因结核杆菌主要通过呼吸道传播感染，所以，规范结核病诊断实验室建设和严格的个人防护及推行科学的实验室规范化管理显得十分重要。结核病诊断实验室的建设应根据不同的实验内容和实验性质，在实验室建设、设备配置和个人防护方面遵循相关的管理规定，
确保实验人员和实验环境的。    
一) 涂片实验室基本要求  
  1.涂片实验室应进行合理分区、布局。并应在实验室出口处设洗手池。    
 2. 实验室的墙面、地板和天花板应平整、防滑，便于清洁、不渗水、并耐化学品和剂的腐蚀。  
  3. 实验台面应耐高温、耐酸碱，防水。  
  4. 实验台柜应牢固、平稳，台柜间应留有一定距离便于清洁。    
    5. 实验室如采用开窗自然通风时，应设置防蚊虫纱窗。    
    6. 实验室应有符合要求的照明，但要防止强光和避免反光。    
    7. 实验室应配备必要的设备如高压器和喷雾装置    
    8. 实验室处宜设置衣处。    
二) 培养和药敏实验室基本要求  
  本实验区除满足涂片实验室的要求外，还应达到以下要求：    
    1. 实验室应设带锁并能自动关闭装置及可视窗。  
   2. 实验室应设实验操作区和准备区，应具有足够的空间用于实验操作和实验用品的放置。    
    3. 实验区域内应配备高压器及其他装置。    
    4. 实验操作区应配置Ⅱ级生物柜。    
    5. 实验室宜设应急洗眼和喷淋冲洗装置  
  6. 实验室应有可靠的电力供应**和应急照明系统。重要设备如生物柜、培养箱冰箱等应有备用电源或UPS等电源。  
    7. 实验室处应有明显的实验室标识，实验室内应设在黑暗中能辨别方向的标识。    
    8. 实验室内应设实验数据传输设备和端口，必要时应设通讯对讲联络设施。   
    9. 必要时可采用定向流技术对实验室的气流进行组织。  
  10. 结核病实验室如有外排风管，其排风口应尽量避开居民区或其它相邻建筑物，并要求在排风口前端安装过滤器。

检测实验室分区及基本要求良好的自然通风，必要时应配备抽风机。接种、分离及鉴定等操作应在生物柜中进行。为了防止交叉污染和工作人员健康，检测实验室应至少划分成4个区。具体方案见下面：
理化实验室设计规划与布局
一、设计规范要求
1.环境要求
1.1通风：
理化实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些有毒气体，造成空气污浊，对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些有毒的，可致病的或性质不明有化学物质和**气体，实验室中应有良好的通风，必要时应设空调。通风设备有：通风柜、通风罩或局部通风装置。除了提到的外，需要注意前处理和使用电炉进行前处理的通风柜应分别布置在不同的实验室，局部排风装置和排风罩具有足够的功率，否则实际工作中难以满足使用要求。
1.2湿度和温度：
实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候，包括气温、温度和气流速度等，对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温度应是18-28℃，湿度在30%冬季，-70%夏季）之间。除了实验室外，温湿度对大多数理化实验影响不大，但是天平室和精密仪器室应根据需要对温湿度进行控制。
1.3洁净度：
经常保持实验室的清洁是非常重要的。室外大气中的尘埃，借通风换气过程会进入实验室，实验内含尘量过高，空气不净，不但影响检测结果，而且，其微粒落在仪器设备的元件表面上，可能构成障碍，甚至造成短路或其他潜在危险。洁净实验室是要花银子的，建议不是需要可不进行洁净实验室设计，若有需要可以对大型精密仪器室、实验室进行设计，一般达到万级净化要求即可。若有多个洁净实验室，送排风系统应各白立设计，立使用。
2.设施要求
2.1供水与排水、排污：实验室都应有供排水装置，排水装置好用聚氯乙烯管，接口用焊接。化学检验实验台有可能都应安装水管、水龙头、水槽、紧急冲淋器、洗眼器等，一般实验室的废水无须处理就可排入城市下水网道，而实验室的废水净化处理后才能排入下水管道。现代化的实验室都应建设配套的污水处理站，一般实验室的废水无须处理就可排入污水处理站进行处理，对高浓度的酸碱废水应先中和再排入污水处理站，对此类废水的排放建议采用耐酸减的排水管道，从实验室直接排放到处理站，对大量使用的实验室应安装耐的排水管道，例如可采用铸铁管接入污水处理站，也就是说， 实验室应根据不同功能，采用不同材料的排水管道，分别设计相互之间不交叉，分别排放到污水处理站。实验室的废水净化处理后才能排入下水管道。实验室的供水有自来水和实验用纯水，除了自来水，建议安装纯水处理装置，**实验室用水，并且再相关实验室纯水终端加装**纯水处理装置，满足精密仪器使用要求。
2.2供电：
电力是实验室重要动力。为**实验室的正常工作，电源的质量、可靠性及连续性必需保证。一般用电和实验用电分开；对一些精密、贵重仪器设备，要求提供稳压、恒流、稳频的电源；必要时须建立不中断供电系统，还要配备电源，如不间断电源(UPS)等。
2.3供气与排气：
实验室使用的压缩气体钢瓶，应保持少的数量，牢牢固定，或用金属链栓牢，绝不能靠近火源，直接日晒，高温房间等温度可能升高的地方使用。实验室的废气的处理，如量少，可直接排出室外；但排出管高出附近房顶3m左右，对较大或数量多的废气，可参考工业废气处理方法如用吸附，吸收，氧化，分解等方法来处理。如果理化实验室不是在高层，废气的排放采用管道从楼顶排放。
中净环球净化可提供洁净实验室、生物实验室、微生物实验室、生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。经验丰富、价格实惠。拥有装饰装修、机电安装、净化行业设计。
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