GMP工程无尘净化厂房

中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程，净化工程设计施工，净化设备安装等配套服务
专注无尘洁净室工程，深度净化，为您提供可靠放心的产品。
4.1洁净厂房位置选择和总平面布置
4.1.1洁净厂房位置选择应符合下列规定,并经技术经济方案比较后确定:
1应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。
2应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂,贮仓,堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时,应位于频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧。
3应布置在厂区内环境清洁,、物流不穿越或少穿越的地段。
4.1.2 对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。
4.1.3 洁净厂房新风口与交通干道边沿的近距离宜大于50m。
4.1.4洁净厂房周围宜设置环形消防车道,也可沿厂房的两个长边设置消防车道。
4.1.5 洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好,发尘少的材料。
4.1.6洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪,不应种植对生产有害的植物,并不得妨碍消防作业.

中净环球净化可提供洁净车间、无尘车间、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
  洁净车间工程的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，始终都是制造过程控制的主要内容。
  无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。GMP无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
A级，高风险操作区，通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s(值)。
B级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级，指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

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  清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布；使用已获批准的洁净室去污剂；每块地板都要吸尘；每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始；清洁洁净室的地面应使用拖把；吸完地以后再擦地，一周擦一次墙面；架空地板下也要吸尘及擦拭。
  必须丢弃膨松的头罩、面罩、胡须罩、鞋罩和胶乳手套，决不可再次使用；不允许有私人物品，如大衣、帽子、钱包、钥匙；员工应当穿着无尘室兜帽、手套、兔皮服和袜子，破损或被污染的罩衫或罩袍应当立即更换，着装应符合规定的着装步骤；不允许有任何普通的纸垫、笔记本、手册和写字板；不允许有普通的书写用铅笔、钢笔、橡皮、蜡笔或粉笔；笔记棉绒纸、塑料纸等类似的纸上，同时使用圆珠笔或其它不产生粉尘的用具；蓝线印记、规格或其它说明上应当覆有塑料膜、棉绒或其它不产生粉尘的用具。
  更换好防静电服，戴好帽子、口罩，经风浴吸尘通道除尘后，进入洁净室；准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后，开始清洁工作；捡拾地面垃圾，按生产线排列次序由里向外逐一进行；按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾，并进行检查，按规定严格分类后，经生产线管理员或保安检查后运送到的垃圾房内分类放置；由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架；使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁，地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净；利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理；定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准，并利用节假日及休工间隙按计划进行；清洁工作完成后需将所有清洁用品收到清洁间，与普通工具区别存放，避免交叉污染，整齐摆放，不得随意乱放在洁净室内。
  进入洁净室工作人员必须穿着合身无尘衣服及鞋子；脱除无尘衣须先脱除：口罩、无尘鞋、无尘衣、发罩、手套、并依标示分类摆放或丢弃；洁净室工作人员不可携带非无尘笔记本进入洁净室；着无尘衣之要求是遮口遮鼻、头发不得外露、衣袖、口须包住手套口、避免手腕外露；洁净室内高架地板不可随意拉启，以免影响层流及人员*；进入洁净区所有人员均不得食用任何东西。

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洁净厂房采暖通风、防排烟
1.1 空气洁净度等级严于8级的洁净室不得采用散热器采暖。
1.2 洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备,应设局部排风装置。
1.3在下列情况下，局 部排风系统应单设置：
1排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性和发生交叉污染。
2排风介质中含有毒性的气体。
3排风介质中含有易燃、易爆气体。
1.4洁净室的排风系统设计 应符合下列规定:
1应防止室外气流倒灌。
2含有易燃、易爆物质的局部排风系统应按物理化学性质采取相应的防火防爆措施。
3排风介质中有害物浓度及排放速率**过国家或地区有害物排放浓度及排放速率规定时，应进行无害化处理。
4对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统，应设坡度及排放口。
1.5换鞋、存外衣、盥洗、厕所和淋浴等生产房间应采取通风措施，其室内的静压值应低于洁净区。
1.6根据生产工艺要求应设置事故排风系统。事故排风系统应设自动和手动控制开关，手动控制开关应分别设在洁净室内、外便于操作处。
1.7洁净厂房排烟设施的设置应符合下列规定：
1洁净厂房中的疏散走廊应设置机械排烟设施。
2洁净厂房设置的排烟设施应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。
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