中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生产车间负责领料,仓库做好领料记录,仓库按先出原则进行备料、发料;将领好的物料必须经过物料缓冲区,对所领的物料进行清洁、杀菌消毒等卫生处理;生产部人员在拿取物料生产时,内包装的员工必须戴手套,防止产品污染,工作人员取放产品时,必须轻拿轻放,防止产品受损;生产部配制好半成品,必须放在半成品待检区域,密封储存在储罐内,储罐的罐身及灌盖上都必须贴上名称、生产日期、批号、实际重量的待检状态标识;检验合格后,由质检部负责在状态标识上覆盖绿色标识;生产部做好的半成品、成品都必须及时做好标识,包装箱上批次。
所有产品在搬运过程必须轻拿轻放,在搬运过程中都必须规范操作,特别是较重的物品,防止货物伤及身体;产品搬运至卡板上时,应按品种、规格分别放置于不同的卡板上,**不得**过2m;用四轮推车转运装有原料的料桶时,均应平稳地推动,不得碰撞其他物品及设备,以防止桶内原料溅起;产品在搬运时,一定要保护好标签,做好标识,分类摆放,分类搬运。
生产部设备工程、生产车间根据合同要求,按照《厂房、设施验证规程》的要求监督、跟踪整个工程的实施;工程完工后,由GMPC小组组织相关人员按《厂房、设施验证规程》的条款,以及合同要求对施工项目进行验收 ,并出具厂房验收报告;GMPC小组组长负责组织验证小组对完工的厂房设施进行验证,以及生产过程中的厂房设施的再验证工作。
设备使用部门需添置、改造设备时,由技术部和生产部提供所需设备的工艺参数,使用部门提交请购单,生产部对请购单进行审核。设备出现故障时,操作人员应及时停机并填写《设备报修单》,立即通知仪电、机修人员进行维修;如设备故障未能解决应及时通知设备使用部门;维修人员进入洁净车间,按《洁净车间人员进出管理规定》执行;设备维修、保养工作完成后,由设备操作人员负责对维修维护保养过程的设备进行清洗消毒;GMPC小组组长负责组织验证小组对完成安装调试生产设备进行验证工作,以及生产过程中的生产设备的再验证工作。
中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
gmp洁净室非金属风管制作安装
非金属风管的制作除应符合本规范*4.3.1条*1款的规定外,尚应符合下列规定:
1.硬聚氯乙烯风管的制作应符合下列规定:
1)风管两端面应平行,不应有扭曲,外径或外边长的允许偏差不应大于2mm。表面应平整,圆弧应均匀,凹凸不应大于5mm。
2)焊缝形式及适用范围应符合表4.3.2-1的规定。
3)焊缝应饱满,排列应整齐,不应有焦黄断裂现象。
4)矩形风管的四角可采用煨角或焊接连接。当采用煨角连接时,纵向焊缝距煨角处宜大于80mm。
2.**玻璃钢风管的制作应符合下列规定:
1)风管两端面应平行,内表面应平整光滑、无气泡,外表面应整齐,厚度应均匀,且边缘处不应有毛刺及分层现象。
2)法兰与风管的连接应牢固,内角交界处应采用圆弧过渡。管口与风管轴线成直角,平面度的允许偏差不应大于3mm;螺孔的排列应均匀,至管口的距离应一致,允许偏差不应大于2mm。
3)风管的外径或外边长尺寸的允许偏差不应大于3mm,圆形风管的任意正交两直径之差不应大于5mm,矩形风管的两对角线之差不应大于5mm。
4)矩形玻璃钢风管的边长大于900mm,且管段长度大于1250mm时,应采取加固措施。加固筋的分布应均匀整齐。
3.无机玻璃钢风管的制作除应符合本条*2款的规定外,尚应符合下列规定:
1)风管表面应光洁,不应有多处目测到的泛霜和分层现象;
2)风管的外形尺寸应符合规定
3)风管法兰制作应符合本条*2款*2项的规定。
4.砖、混凝土建筑风道内径或内边长的允许偏差不应大于20mm,两对角线之差不应大于30mm;内表面的水泥砂浆涂抹应平整,且不应有贯穿性的裂缝及孔洞。
检验数量:按Ⅱ方案。
检验方法:查验测试记录,观察和尺量检查。
中净环球净化可提供化妆品车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
化妆品生产企业可以根据自己生产的需要配备热水供应系统,以保证生产和生活用热水的需要,水的加热方式很多,常见的有蒸汽直接加热和间接加热两大类,选用时应根据热源种类、热源成本、热水用量,设备造价及运行费用等因素比较后确定;生产用热水的水质标准要根据生产工艺要求标准来确定,热水水温标准应当满足生产和生活需要,以保证系统不因水温过高而使金属管道腐蚀、设备和零件易损和维护复杂。
室内消防给水系统:室内消防给水系统一般分为三类,消火栓消防系统、自动喷洒消防系统及水幕消防系统。室内消火栓由消防箱、消火栓、消防管道、水源所组成,当室外给水管网水压不能满足消防需要时,还必须设置消防水箱和消防泵;室内消火栓系统的消防用水量不应小于10L/S,每股水量不应小于5L/S,消火栓的水枪充水柱不应小于10m,栓口的直径为65mm,配备的水带长度不应**过25m,水枪喷嘴口径不应小于19mm,在洁净区安装消防箱时,要注意与土建的配合,可以采用非玻璃的不锈钢材料。自动喷洒消防系统可为单的管道系统,也可以和消火栓消防合并为一个系统,但不允许与生活给水系统相连接,当火灾发生时,其关键设备洒水喷头会自动打开封闭的喷头喷水灭火。
排水系统的任务就是将自生产设备和卫生器具排除的污水以及降落在屋面上的雨水等排放到室外排水管道中, 同时应考虑防止室外排水管道中的有害气体及虫类进入室内,并为室外污水的处理和综合利用提供便利条件。室内排水管道安装:排水主管应设置在靠近杂质多、脏及排水量大的排水点处,以减少管道堵塞机会;洁净室内的排水设备以及与排水管相连的设备,必须在其排出口以下部位设水封装置;排水管安装位置应有足够的空间以利拆换管件和疏通维护工作的进行;洁净室内不得设置地漏,或少设置地漏, 如必须设置时,要求地漏材质不易腐蚀,内表面光洁,不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、废气倒灌,必要时还要根据生产工艺要求可消毒灭菌;排水主管不宜穿过洁净室,如必须穿过时,主管上不得设置检查口,检查口要采用暗装方式,可设置管槽内或竖井内。
化妆品生产工艺中使用的水包括饮用水和纯化水,工艺用水主要是指生产中洗瓶、配料等工序所用的水;纯化水一般用饮用水作为水源,用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得,供生产使用,不含任何添加剂。纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染,储罐和输送管道所用材料应*、耐腐蚀,管道的设计和安装应避免死角、盲管,储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,纯化水及纯蒸汽管道好采用不锈钢。
中净环球净化可提供化妆品洁净厂房、化妆品净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
化妆品车间应根据工艺流程对整个车间进行分区,区域划分应保证合理、紧凑、避免、物流混杂。按工艺流程顺向布置,减少生产流程的迂回、往返;原辅料和成品的出宜分开,防止原材料、中间体和半成品间的交叉污染;车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,以大限度地减少差错和交叉污染;车间净化生产区包括留验、包装,与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短,避免因往返运输而污染;对于较易造成污染的物料和废弃物,必要时可设置出;人员和物料进入净化车间要有各自的净化用室和设施,净化用室的设置要求与生产区的洁净级别相适应;人员和物料使用的电梯宜分开,且电梯尽量不要设在洁净区内,必须设置时,电梯前应设置气闸阀;洁净度不同的房间之间相互联系时,要防止交叉污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗等;清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内;洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产区一个级别,而无菌服装的整理、灭菌室,其洁净级别应与生产区相同。
容器、设备及管路进行碱洗消毒或蒸汽必须先用软水冲洗;开始碱洗或蒸汽消毒前必须确认罐内已无残渣、杂物;对罐进行蒸汽消毒,必须盖严顶盖,以保证蒸汽压力与消毒效果;进行碱洗消毒时应选用出口压力适当的离心泵,以保证消毒效果;应注意卫生角的清洗消毒,必要时用人工擦洗或特别清洗,如各个阀门、各个人孔门、取样阀、液位管以及其他;在冲洗的同时,对罐**水封、中心孔及罐外壁进行水清洗;所有清洗过的罐,须由QA现场监督员检查合格后方可使用。
进入生产区的人员包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人员等,应严格遵守个人卫生管理规程;不同洁净区域的工作服应分别洗涤,不得混用,不得穿离相应级别的洁净区;进入洁净室前,个人物品须放入的柜子,去掉化妆和首饰,换上的洁净服、鞋,对着装、个人卫生不符合要求者,品管员应及时加以纠正;脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的处所;退出洁净室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入洁净室内,仍需按进入洁净室的规定顺序进行;洁净工作服要有专人管理,定期检查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后应检查确定是否报废。
http://ccg009.cn.b2b168.com
欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧,联系人是燕生。
主要经营净化设备、环保设备的开发与销售,GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间;净化工程、钢结构工程的设计与施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境监测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。。
单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。
我司主营环保方面的设备、材料,包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等,产品多种多样,欢迎新老顾客任意选购!