佛山洁净室设计施工装修公司

中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程，净化工程设计施工，净化设备安装等配套服务
专注无尘洁净室工程，深度净化，为您提供可靠放心的产品。
药厂GMP车间工艺设计要求？
     GMP车间是由各种生产设备以系统的合理的方式组合起来的整体，根据一定的工艺流程和现场建设条件，通过经济和*的途径，将原料生产成为一定数量和符合一定质量要求的产品；操作室及洁净室内仅布置必要的工艺设备，以尽可能减少建筑面积；有洁净度要求的岗位或车间的净高一般可控制在2.6m以下，但精制、配料等工段的设备带有搅拌器，厂房的净高应考虑搅拌轴的安装和检修高度；设备的安装位置不宜跨越洁净等级不同的房间或墙面，必须跨越时，应设置密封隔断装置，以防不同洁净级别房间之间的交叉污染；生产过程中，粉碎、过筛等粉尘和噪声较大的工序，应按工艺流程的顺序分成若干个立的小室，分别布置各工序的设备，并采用消声隔音装置以改善操作环境；有要求的仪器仪表，应布置在的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其他外界因素影响的措施；物料烘箱、干燥灭菌烘箱、灭菌隧道烘箱等设备宜采用跨墙布置，即将主要设备布置在非洁净区或控制区，待烘物料或器皿由此区进入，以墙为分割线，墙的另一侧为洁净区，烘干后的物料或器皿由该区取出；显然设备的门应能双向开启，但不允许同时开启，设备既具有烘干功能，又具有传递窗功能。
    门厅是工作人员进入车间的场所，工作人员可在此脱去外面的鞋，换上车间提供的清洁鞋或拖鞋，通常设有门厅外的刮泥格栅和换鞋处的鞋柜；外衣存放处，工作人员在该处脱去外衣换上白大衣或工作服，洁净区人员还需要进一步换上洁净服，通常设有衣柜，用以存放外衣、包和工作服；气闸室设置于洁净室处的小室，是一个门可联锁但不能同时打开的房间，在不同洁净等级的房间之间也设有气闸室，当操作人员需要进入这些房间时，可通过气闸室对气流加以控制；气闸室通常设有送风和洁净等级的要求，因此只能起缓冲作用，并不能有效防止外界污染的入侵；缓冲室是按相邻高等级洁净室的设计、体积不小于6m3的小室，室内设有洁净空气输送设备，缓冲室的作用要优于气闸室，单向流洁净室之间*设置缓冲室。盥洗室内应有洗手、烘干和消毒设备，水龙头数量以班人数每10人设置一个确定；卫生通道的洁净等级由外向内应逐步提高，故要求愈往内送风量愈大，以便造成正压，防止污染空气倒流，带入灰尘和。中净环球净化可提供GMP车间、无菌车间、器械GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间电器设计要求
      照明光源宜采用荧光灯，灯具采用吸顶式，灯具与顶棚之间的接缝用密封胶密封，主要工作室的照度不低于300Ix，对照度有要求的可设置局部照明，室内还应设有应急照明设施；有灭菌要求的洁净室若无防爆要求，可安装紫外灯，按每6-15m3空间1-2只确定，安装方式：吊灯、侧灯、顶灯；仪表、配电板、接线盒、控制器、导线及其他元件应尽量避免设置在洁净室内，必须布置时，应隐蔽在墙壁或天花板上。
GMP车间装修设计
发酵车间的装修设计应满足不起尘、易清洗、不长霉，符合工艺和安装生产要求，车间内无菌岗位及精、干、包岗位的装修设计要符合洁净室装修设计要求。洁净室地面可采用水磨石、塑料、环氧自流坪等不起尘材料，内墙采用彩钢板，门窗造型应简单，不应设门槛和窗台，与内墙连接应平整，门应由洁净等级高的方向向洁净级别低的方向开启，空调区外墙或空调区与非空调区隔墙上设置的窗应采用双层窗，其中至少一层为固定窗。

取样室宜设置在仓储区，取样环境的空气洁净等级同初次使用该物料的洁净室一致；称量室的空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致；备料室宜靠近称量室，制剂车间的备料室其空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致；100级洁净区的设备及容器具宜在本区域外清洗，其清洗室的空气洁净度不应低于10万级，清洗后应干燥，进入无菌洁净室的容器具应消毒灭菌。10万级以上区域的洁净工作服，其洗涤、干燥、整理及必要时灭菌的房间应设在洁净室内；无菌工作服的整理、灭菌室，其空气洁净度等级宜与使用无菌工作服的洁净区相同。检验室、留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开；生物检定区、微生物限度检定室、同位素检定室应分别设置；对精密仪器室、需恒温的样品留样室需设置恒温恒湿装置；有要求的仪器应设仪器室。

净化车间装修结构原理流程
       中净环球净化承接各类行业大小室内净化车间，净化工程设计施工，净化设备安装等配套服务 专注无尘洁净室工程，深度净化，为您提供可靠放心的产品。
净化车间，也可以称为净化车间或清净室。它是污染控制的基础。没有净化车间，污染敏感零件不可能批量生产。那么净化车间是由哪几部分组呢？
一、净化车间共有五部分组成：
1、隔间
净化车间隔间分为部分,更衣室,千级区和百级区,更衣室与千级区,千级区和百级区均设风淋室(airshower),净化车间与室外设有物品出入通道传递箱(passbox).当人员进入净化车间时,先要经过风淋室,对人体所带的灰尘吹淋,减少人员带入净化车间的灰尘.传递箱则是对物品灰尘进行吹淋,达到落尘的效果。中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程，净化工程设计施工，净化设备安装等配套服务 专注无尘洁净室工程，深度净化，为您提供可靠放心的产品。
2、风系统风系统流程图
系统采用的是全新风空调箱+FFU 系统：
<1>全新风空调箱结构
<2>FFU:(FANFILTERUNIT)即风机和过滤器千级区过滤器采用HEPA,过滤效率99.997%,百级区过滤器采用ULPA,过滤效率99.9995%。
3、水系统水系统流程图
冰水系统分为一次侧和二次侧.
一次侧冰水水温7-12 度,供给空调箱和风机盘管,二次侧冰水12-17 度供给干盘管系统.一次侧冰水和二次冰水为两个不同的回路,之间由板式换热器连接.板式换热器原理干盘管:不结露的盘管,因净化车间温度在22 度,其温度12 度左右,故7 度冰水不能直接进入净化车间,所以进干盘管的冰水温度在12-14 度.
4、控制系统(DDC)温度:干盘管系统控制
湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。
正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量。
5、其他系统
不只是空调系统,净化车间系统中还包括有真空,空压,氮气,纯水,废水,二氧化碳系统,制程排气系统,检测标准：
#气流速度及其均匀度检测，这项检测是净化车间效果的其他各项检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流净化车间工作区的平均气流通度及其均匀性。
#系统或房间的风量检测。
#室内洁净度的检测。洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。
#自净时间的检测。通过确定自净时间，查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
#气流流型检测。
#噪声的检测。
#照度的检测。照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。
#振动的检测。振动检测的目的是为了判明净化车间各表明的振动幅度。
#温、湿度的检测。温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测净化车间的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测净化车间中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。
#总风量和新风量的检测。
  二、净化车间净化工程的工作流程是怎样的
无尘净化工程对车间有明确的要求，为了满足需要、保证产品质量，要对车间的环境、人员、设备和生产过程等进行控制。车间的管理，包括对车间工作人员、物料以及设备、管线管理。对车间工作人员工作服的制作，车间的清洗。室内设备及装修材料的选择和清扫、灭菌等，防止车间内尘粒、微生物的产生。设备、设施的维护管理，制定相应的操作规范，保证设备按要求运转，包括净化空调系统，水气电系统等，确保生产工艺要求和空气洁净度等级。对车间内设施的清扫、灭菌，防止车间内微生物的滞留、繁殖等。为了更好地做好无尘净化工程，就需要从无尘车间着手。
无尘净化工程的主要工作流程：
1.策划：了解客户的需求，确定合理的方案;
2.初步设计：根据客户的情况，进行项目的设计;
3.方案交流：与客户交流初步设计方案并做调整;
4.商务洽谈：根据确定的方案，洽商工程造价及签订合同;
5.施工图设计：将初步设计方案确定为施工图设计;
6.工程：按照施工图进行施工;
7.调试检测：依据验收规范及合同要求，进行调试及检测;
8.竣工验收：进行竣工验收并交付客户使用;
9.维护服务：承担责任，并提供保修期后的服务。

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1风系统一般规定
1.1洁净室风系统的施工安装应制定协作进度计划，与土建及其他专业工种相互配合、协调，按程序施工。
1.2洁净室风系统施工安装应遵循不产尘、不积尘、不受潮和易清洁的原则。
1.3洁净室风系统在制作与安装前应对施工图进行审核。如需要施工单位深化设计，应得到原设计单位的书面同意。
风管和配件制作（一）
1.风管制作与安装所用板材、型材以及其他主要成品材料，应符合设计要求，并应有出厂检验合格证明。材料进场时应按国家现行有关标准验收。
2.风管应选用节能、、机械化加工的工艺。
3.以成品供货的风管应包装运输，并应具有材质、强度和严密性的合格证明，非金属风管应提供防火及卫生检测合格证明。
4.风系统的末级过滤器(过滤器)之前的风管材料应选用镀锌钢板或不覆油镀锌钢板。末级过滤器之后的风管材料宜用防腐性能更好的金属板材或不锈钢板。有防腐要求的排风管道应采用不产尘的、不低于难燃B1级的非金属板材制作，若有面层，面层应为不燃材料。
5.镀锌钢板的镀锌层应在100号以上，双面三点试验平均值不应小于100g/m2，其表面不得有裂纹、结疤、划伤，不得有明显氧化层、针孔、麻点、起皮和镀层脱落等缺陷。不锈钢板应为奥氏体不锈钢材料，其表面不得有明显划痕、斑痕和凹穴等缺陷。
6.风管板材存放处应清洁、干燥。不锈钢板应竖靠在木支架上。不锈钢板材、管材与镀锌钢板、管材不应与碳素钢材料接触，应分开放置。
7.风系统风管制作应有场地，其房间应清洁，宜封闭。工作人员应穿干净工作服和软性工作鞋。
8.卷筒板材或平板材在制作时应使用*性的中性清洗液并用清水将表面清洗干净，应无镀层粉化现象。不覆油板材可用约40°C的温水清洗，晾干后均应用不掉纤维的长丝白色纺织材料擦拭干净。
9.不锈钢板焊接时，焊缝处应用低浓度的清洁剂擦净。
10.风管不得有横向拼接缝，矩形风管底边宽度小于或等于900mm时，其底边不得有纵向拼接缝，大于900mm且小于或等于1800mm时，不得多于1条纵向接缝，大于1800mm且小于或等于2600mm时，不得多于2条纵向接缝。
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