空气净化 医用口罩车间改造装修

中净环球净化可提供GMP车间、GMP无菌车间、GMP净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
通风与采光
净化车间应该拥有良好的通风条件，如果是采用自然通风，通风的面积与净化车间地面面积之比应不小于1：16。若采用机械通风，则换气量应不小于3次/小时，采用机械通风，净化车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的净化车间，净化车间的窗户面积与净化车间面积之比应不小于1：4。净化车间内加工操作台的照度应不低于220Lux，车间其他区域不低于110Lux，检验工作场所工作台面的照度应不低于540Lux，瓶装液体产品的灯检工作点照度应达到1000Lux，并且光线不应改变被加工物的本色。车间灯具须装有防护罩。
控温设施
加工易腐易变质产品的车间应具备空调工程设施，肉类和水产品加工净化车间的温度在夏季应不**过15℃~18℃，肉制品的腌制间温度应不**过4℃。工具器，设备： 加工过程使用的设备和工器具，尤其是接触食品的机械设备、操作台、输送带、管道等设备和篮筐、托盘、等工器具的制作材料应符合以下条件：1.*，不会对产品造成污染；2.耐腐蚀，不易生锈，不易老化变形；3.易于清洗消毒；4.车间使用的软管，材质要符合有关要求。
食品加工设备和工器具的结构在设计上应便于日常清洗，消毒和检查，维护。槽罐设备在设计和制造时，要能保证使内容物排空。净化车间内加工设备的安装，一方面要符合整个生产工艺布局的要求，另一方面则要便于生产过程的卫生管理，同时还要便于对设备进行日常维护和清洁。在安放较大型设备的时候，要在无尘设备与墙壁，设备与**面之间保留有一定的距离和空间，以便设备维护人员和清洁人员的出入。
人员卫生设施
（1）更衣室
净化车间要设有与加工人员数量相适宜的更衣室，更衣室要与车间相连，必要时，要为在清洁区和非清洁区作业的加工人员分别设置更衣间，并将其出入各自工作区的通道分开。个人衣物，鞋要与工作服，靴分开放置。挂衣架应使挂上去的工作服与墙壁保持一定的距离，不与墙壁贴碰。更衣室要保持良好的通风和采光，室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行消毒。
（2）洗手消毒设施 
车间处要设置有与净化车间内人员数量相适应的洗手消毒设施，洗手**所需配置的数量，配置比例应该为每 10 人1 个，200 人以上每增加20人增设1个。洗手**须为非手动开关，洗手处须有皂液器，并有热水供应，出水为温水。盛放手消毒液的容器，在数量上也要与使用人数相适应，并合理放置，以方便使用。在净化车间内适当的位置，应安装足够数量的洗手，消毒设施和配备相应的干手用品，以便工人在生产操作过程中定时洗手，消毒，或在弄脏手后能及时和方便地洗手。从洗手处排出的水不能直接流淌在地面上，要经过水封导入排水管。
（3）卫生间 
为了便于生产卫生管理，与净化车间相连的卫生间，不应设在加工作业区内，可以设在更衣区内。卫生间的门窗不能直接开向加工作业区，卫生间的墙面，地面和门窗应该用浅色，易清洗消毒，耐腐蚀，不渗水的材料建造，并配有冲水，洗手消毒设施，窗口有防虫蝇装置。
仓贮设施： 原，辅料库
原辅料的存贮设施，应能保证为生产加工所准备的原料和用料在贮存过程中，品质不会出现影响生产使用的变化和产生新的*卫生危害。清洁，卫生，防止鼠虫危害是对各类食品加工用原料/ 辅料存贮设施的基本要求。

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分项验收
1.结构施工应按分项工程施工工艺规程进行并验收。
2.结构施工应在地基基础、主体结构、二次结构完成后，进行分项验收。
3.结构施工分项验收应包括以下主控项目：
1混凝土结构表面应平整、无裂缝、无麻面、无掉皮、无起沙。
检验方法：观察。
检验数量：全数检查。
2填充墙应与周围结构严密接触。
检验方法：观察。
检验数量：全数检查。
3暴露在洁净区内的钢构件表面防腐涂料应进行涂层附着力检测。
检验方法：按照现行标准《漆膜附着力测定法》GB1720或《色漆和清漆、漆膜的划格试验》GB9286执行。
检验数量：按构件数抽查2%，且不应少于3件，每件测3处。
4暴露在洁净区内的钢结构防火涂料应抽检粘结强度、抗压强度，并应符合有关钢结构防火涂料应用技术规程的规定。
检验方法：检查复检报告或按现行标准《建筑构件防火喷涂材料性能试验方法》GB9978的规定抽测。
检验数量：查阅全部测试报告或抽测不少于2次。

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  空气处理机组好处于正压工作状态，以减少“ 脏 ”空气的侵入；必须是非脱落型的并且必须位于所有HEPA过滤器组件的上游；加湿器可能会增加空调系统的微生物污染的风险，因此必须合理设计，冷凝排水需完全排空，蒸汽加湿器会对加入到空气中的水进行灭菌，因而比较合适；喷淋型冷却盘管不能采用，盘管下方的排水盘必须能使水排尽，避免水的滞留，必须对排水水封加以特别关注，特别在大操作压力下，若水封在风机吸入段则要保证排水完全顺畅；空气处理机组的组成包括各个功能段，内部结构不能有脱落物，缝隙尽可能小以防止尘埃聚集；如空气处理机组内设置一级HEPA过滤器，则必须提供DOP测试的注，同时必须能够 到达HEPA过滤器下游的任何部位；设施必须考虑在进行DOP整体性测试时，能够降低新风量，使得进入系统的DOP测试的烟雾量刚好满足过滤器上游挑战性试验浓度。
  无菌生产区必须始终保持相对其周边环境为正压，因此对于工厂断电或风机皮带失灵等工厂故障所产生的结果必须有所认识，风险模式影响分析（FMEA ) 是一种比较理想的风险分析方法，这将有助于对潜在的故障进行归类；无论空气泄漏进HVAC系统或从系统中泄漏出，都会对设施的运行效率和运行费用产生重大影响，空气泄 漏进HVAC 系统将影响系统的粒子计数，进而影响到过滤器的使用寿命和温湿度控制，而在设备间和服务区的空气通常是不受控的；因此空气处理机组、系统配件、维 修和风管必须制造安装完好，以减少空气的泄漏；整个风管系统的风道阻力必须认真计算，系统内的风机及其HEPA过滤器位置必须仔细考虑 ，并要有符合要求的漏风率标准。

  无菌区HVAC系设计考虑因素如下：关于产品要求和HVAC系统设计的详细背景资料；关于封闭式隔离装置和开放式隔离装置的作用；封闭式清洗设备可能不需要房间排风，但如果房间内设有可开关的排风机，则必须对洁净室的压力进行控制；关于轧盖区的环境级别设置和A级气流保护；由于轧盖操作是会有金属铝微粒产生，从而使操作环境的粒子水平上升，因此轧盖时应设置排风，并且排风点尽量靠近轧盖机，以大程度减少轧盖区域的微粒数；空气处理机组中的过滤器采用MERV7保护MERV 13/14, 可延长终端HEPA过滤器的使用寿命，如果末端过滤器在风机之后，而且冷凝排水水封有足够的高度，那么也可采用负压式的空气处理机组；可通过对空气进行冷却或加湿来控制房间相对湿度，除湿系统通常用于低于5℃的状态；由于无菌区的送风量较大，室外新风可先预处理，并经空气处理机组分配至所需区域；在不同分级区域之间采用压差控制和设置气锁的方法来大程度减少来自非控制区域的污染渗入；如果工艺排风量会发生变化、门频繁开启或门封的完好性随时间发生变化，则应考虑自动压力控制，从而将空间保持在规定的压力限值范围内；对于低湿度的洁净室控制，应考虑使用除湿处理， 由于大多数产品都是液体，因此一般情况下不要求低湿度和除湿；建议为无菌区设置的空气处理系统，并保持全天候运转，以维持压力控制；风管系统应采用镀锌钢板制作，但暴露于生产区或有湿气的情形除外，在这种情况下 ，至少应采用304SS不锈钢，且带易清洁涂层，应考虑在洁净室内使用清洁剂。
  通过天花安装式终端HEPA过滤器供给的空气应在地板高程处通过多个回风管道回风，空气处理机组内的回风空气应通过MERV7折叠过滤器和MERV13或14袋式过滤器进 行过滤，以延长HEPA过滤器的使用寿命，不建议将再循环式HEPA/风机安装在天花板下方作为终端HEPA设备（除非没有可选方案），原因是它们需要在无菌区内进行维修；无菌区内的回风口的位置应靠近地板，好沿着洁净室的长边尺寸方向两面墙上以确保气流的均匀性，回风口的数目越多越好，设备和器具不得阻挡回风口；为了尽大程度减少来自受控空间以外的污染物的渗人，需要确保空气压差，无菌区应采用正压设计，所有的门对受控区以外洁净度低的相邻区域保持关闭状态，隔离衣穿着区作为气锁室，通过送回风进行处理，相对于受控无菌区保持负压，相对于外部和非受控区保持正压，压差通过气锁室进行测量。

中净环球净化可提供洁净车间、净化车间、无尘车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
  为提高管道内表面的光洁度、降低粗糙度，用于输送高纯气体、高洁净度气体的管道内表面都必须进行处理，通常采用的处理方法**械喷砂、化学溶液清洗、化学抛光、电抛光等。不锈钢管电抛光处理后具有：表面光滑、清洁，表面租艇很小；去除了表面污染物，降低了表面应力；表面形成铬氧化物层，提高材料的抗腐蚀能力等优点。高纯气体管道所用的阀门的严密性好或不好是影响输送质量、降低气体纯度、增加杂质含量的重要因素之一；国内洁净厂房内的高纯气体管道阀门基本上都是采用SS304或SS316L不锈钢材质，阀门型式有隔膜阀、波纹管阀和球阀；波纹管阀的严密性比球阀好，在气体流过阀门时没有与外环境相接触的填料，所以没有阀门渗漏现象发生；隔膜阀除严密性与波纹管阀相同外，还具有阀体体积小，易吹除且污染少。
  高纯气体管道的连接都是采用焊接，这样可确保管道连接的气密性，避免高纯气体受污染；高纯气体焊接均采用保护气体焊接方式，以防止焊接时在管内留下焊渣、氧化层等；焊接形式通常采用承插焊或对接焊连接，承插焊的好处是便于施焊时督道的对中，方便焊接，但缺点是由于管道与承插件之间有间隙，会存在“死空间”，吹除时不易吹除干净，残留气体会污染高纯气体，对于要求供应高纯气体纯度和杂质含量较为严格的生产工艺会影响产品质量。高纯气体和洁净气体管道与阀门等附件的连接应采用密封不易渗透的连接件，一般可采用表面密封连接件，具体选用哪一种形式应根据生产工艺对高纯气体质量的要求和气体本身的特性；表面密封连接件为纵向压力进行压紧，选择质量优良的金属垫，便可做到气密性好、不渗透、污染少，常用于要求气体中杂质含量达10-9级的高纯气体输送系统。
  节能在洁净厂房的设计中显得十分重要，因为洁净室大量地使用经净化空调处理过的空气，还要不断供给新鲜空气，而且一般需24h连续运行，所以它是能耗特别大的设施。采用节能型电气设备要注意如下几方面：
  供电系统的合理化：选捧合理的供电电压和供电方式；变电所的位置要接近负荷中心，减少变压级数；正确选择变压器的容量和台数；提高供配电系统的自然功率因数；抑制配电系统中的高次谐波。
  电能转化为其他能的合理化：合理选择传动装置的电动机；合理选择电动机的启动方式和调速方式，负载变动大泵、风机、提升与输送设备等传动电动机采用变频调速装置；提高电热设备，电化学设备的效率。
  企业照明合理化：合理的照度标准；选用光源和节能灯具及其节能配件；照明的技能控制。
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欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！