中净环球净化可提供医学实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
实验室医疗废物管理。
1.基本要求。实验室应当制定医疗废物处置程序及污物、污水处理操作程序。所有的危险性医疗废物必须按照统一规格化的容器和标示方式,完整且合规示废物内容。应当由经过适当培训的人员使用适当的个人防护装备和设备处理危险性医疗废物。实验室应建立医疗废物处理记录,定期对实验室排风HEPA过滤器进行更换,定期对处理后的污水进行监测,采用生物指示剂监测压力效果。
2.医疗废物的处理措施。医疗废物的处理是控制实验室的关键环节,必须充分掌握生物废弃物的分类,并严格执行相应的处理程序。
(1)废液的处理。实验室产生的废液可分为普通污水和感染性废液。普通污水产生于洗手池等设备,对此类污水应当排入实验室水处理系统,经统一处理达标后进行排放。感染性废液即在实验操作过程中产生的废液,需采用化学(0.55%含氯剂处理)或物理(紫外照射30分钟以上)方式处理,确认灭活后方可排入实验室水处理系统,经统一处理达标后进行排放。污水处理效果按GB18466《医疗机构水污染物排放标准》相关规定进行评价。
(2)固体废物的处理。实验室固体废物应当分类收集。固体废物的收集容器应当具有不易破裂、防渗漏、耐湿耐热、可密封等特性。实验室内的潜在感染性废物不允许堆积存放,应当及时进行压力蒸汽处理。废物处置之前,应当存放在实验室内的位置。小型固体废物如检测耗材、个人防护装备等均需使用双层防渗漏包装袋打包密封后经过压力蒸汽处理,再转运出实验室。
体积较大的固体废物如HEPA过滤器,应当由人士进行原位后,装入容器内进行。不能进行压力蒸汽的物品如电子设备可采用环氧乙烷熏蒸处理。经处理后移出实验室的固体废物需集中交由医疗废物处理单位进行处置。
中净环球净化可提供医学实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
DNA检测实验室格局规划
01电气照明
室内照明灯具采用了国内的防尘净化灯,为双管40瓦;在应急照明方面,采用了的应急净化灯,当遭遇临时停电或紧急事故断电时,部分净化灯管可*转入蓄电池供电,以保证每间自动开启一盏应急照明灯管,方便人员在15分钟内撤离。而平时,此应急净化灯与其它净化灯同样使用,无任何区别,省去了购买安装应急灯组的麻烦,使整个试验区内浑然一体、实用;功能间及缓冲间设UV灯。
室内电路上,均应采用达到标准的电气线缆,采用并联方式,主线使用4~6MM² 线缆,插座及照明使用2.5MM² 线缆,所有线路均为暗装,并使用PVC阻燃线管,接头在技术夹层中采用线盒安装,杜绝施工及维修中的隐患。配电柜及空气开关均使用国内厂家的元器件,寿命长、可靠,风机动力配电箱与空调、照明、插座等总配电箱将分别设置,各间净化风机箱与空调可依据使用需求即可集中操控,亦可单使用。
02装修材料
实验区搭建室内环境污染控制二级屏障--密闭间,其围护、吊顶全部采用厚度为50mm的EPS夹芯净化彩钢复合板(双面钢板厚度0.5mmEPS容重16Kg/m3),平整、无漏缝、易清洁、不发尘。
所有墙与**、地、窗对接角均采用内圆弧(阴角)或外圆弧(阳角)和工艺,室内无死角、不集尘、易清洁;50槽、门框料、窗框料、圆弧角等结构件均选用净化铝型材料;
实验区域内地面全部选用纯进口国际的复合型/通体型PVC地面,多层工艺处理,PVC无缝焊接,防渗漏、防腐蚀、易清洁、美观大方。
室内围护屏障所设固定采光窗/观察窗均采用净化铝型材、浮法玻璃制作,不可开启;室内门可通过尺寸为宽850mm、高1900 mm,负压较大的室门向外侧开启,正压室门向内侧开启,走廊或主通道门向外侧开启,门上均设置有长方形观察窗;作为二级屏障以降低外环境空气或沙尘污染对室内的影响。
03配套设备
本实验室内根据需要将可配备具有国优的微环境百级生物型**净工作台、补风型通风柜、内排式净化捕尘柜、ⅡA型生物柜等作为微环境污染控制的一级屏障;**净工作台、净化捕尘柜、生物柜均选用进口风机,噪音低、体积小、风量均匀,及的程序控制器,选用0.3μm效率≥99.97%的过滤器;并与冰箱等其他落地设备、试剂柜/仪器台/操作台/电脑桌等现代实验室家具、PCR仪/测序仪/离心机/工作站/计算机等各种台式仪器及功能间格局等统一设计规划;尤其是美国ABI公司提供的测序仪和PCR仪对室内空气及温湿度的环境控制具有一定的要求;各实验室间配备不锈钢传递窗作为物流单向通道,其具备双门机械联动互锁,双控紫外灯开关,传送便捷,人 / 物分流,从程度上降低交叉污染。
中净环球净化可提供医学实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
核酸检测实验室质量控制
(一)性能验证。在用于标本检测前,实验室应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成检测系统进行必要的性能验证,性能指标包括但不限于精密度(至少要有重复性)和检测限。建议选用高灵敏的试剂(检测限≤500拷贝/mL)。
(二)室内质控。实验室应按照《卫生健康委办公厅关于医疗机构开展核酸检测有关要求的通知》(国卫办医函〔2020〕53号)要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的1.5-3倍)、3份阴性质控品(生理盐水)。质控品随机放在标本中,参与从提取到扩增的全过程。在大规模人群筛查时,因人群流行率低(<0.1%),一旦出现阳性结果,对阳性标本采用另外一到两种更为灵敏且扩增不同区域的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测,复核阳性方可报出。
(三)室间质评。实验室应参加或省级检验中心组织的室间质评。对检测量大以及承担人群筛查等任务的实验室,要适当增加室间质评频率。
六、核酸检测实验室核酸检测结果反馈基本要求
(一)报告时限。对于发热、急诊患者,在6小时内报告核酸检测结果;对于普通、住院患者及陪护人员等人群,原则上在12小时内报告结果;对于“愿检尽检”人群,一般在内报告结果。医疗机构应当为受检者出具检测报告,并告知其查询方式。
(二)检测报告。医疗机构可采用纸质、快递、网络或信息化系统等多种形式,发放核酸检测报告,并注意保护个人隐私。发现核酸检测阳性结果时应按相关要求在规定时间内报告。
中净环球净化可提供医学实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
洁净车间要做哪些检测
洁净车间检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
1、风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。
为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。
换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。
2、温湿度
洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试,*二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。
3、压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。
这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。
压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。
压差检测要求:
(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。
(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。
(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行。
(4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。
压差检测步骤
(1)先关闭所有的门。
(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记录所有数据。
压差标准要求
按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。
(2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。
(3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
(4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
http://ccg009.cn.b2b168.com
欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧,联系人是燕生。
主要经营净化设备、环保设备的开发与销售,GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间;净化工程、钢结构工程的设计与施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境监测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。。
单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。
我司主营环保方面的设备、材料,包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等,产品多种多样,欢迎新老顾客任意选购!