细胞培养实验室 细胞房实验室规则 GMP无尘室布局

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细胞实验室设计（一）
   细胞实验室是在做生命科学或者生物类实验室经常会用到的一类实验室，因为细胞是生物组织的基本组成单位，所以在做科学实验时，开始的实验都是先利用细胞，根据对细胞的效果，再来考虑做进一步的动物实验和实验，另一方面，目前增长比较的快是做细胞这块，利用细胞技术作为的手段，也是被越来越多的应用，这篇文章主要讲的是针对细胞实验室的建设这块的具体要求。
一、什么是细胞实验室
    细胞实验室是进行细胞操作的实验室，通常会做细胞操作、细胞培养、细胞分离、细胞检测等。细胞培养是一种无菌操作技术，要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响，要求工作环境清洁，空气清新，干燥和无烟尘。
二、细胞实验室的用途
1、科学研究：研究开发与基础研究
研究与开发
（1）新药筛选：如化学合成药效研究、有效成分筛选与鉴定等。
（2）疫苗研究与开发：如病毒性疫苗的研究与开发（肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等）、疫苗(多肽疫苗)等。
（3）基因工程研究与开发：如干扰素研究与开发，细胞生长因子研究与开发等。
（4）细胞工程研究与开发：生物活性多肽研究与开发，人参皂甙、紫杉醇等生物活性成分研究与开发。
（5）单克隆抗体制备：包括诊断用单克隆抗体，用单克隆抗体。
基础研究
（1）作用机理
（2）基因功能
（3）疾病发生机理
2、生物制药
（1）疫苗生产：如病毒性疫苗（肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等）、疫苗(多肽疫苗)等。
（2）基因工程生产：如在医学中具有价值的一些细胞生长因子如干扰素、粒细胞生长因子、胸腺肽等。
（3）诊断用和药用单克隆抗体生产。
（4）细胞工程生产：生物细胞内的一些生物活性多肽，生物活性物质等。
三、细胞实验室的建设标准
    目前在细胞实验的实验室阶段，目前还没有相应的标准，在利用细胞以及细胞这块，有一些初步的标准，并且有些地方有自己的地方标准。具体如下：
《细胞库质量管理规范》
《细胞技术平台设置基本要求》DB31/T687-2013
《组织工程技术平台基本要求》DB31/T979-2016
《制剂制备质量管理自律规范》
《细胞制备中心建设与管理规范》SZDBZ 188-2016
《研究管理办法（试行）》
以上的规范主要是针对细胞的的具体规定，随着细胞应用的越来越普遍，相信也会正式的标准，目前的主要是按照的标准，细胞制剂主要是按照生产的标准，也是GMP的标准。



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