核酸检测pcr实验室 洁净实验室设计建造

中净环球净化科技有限公司可提供基因扩增检测实验室、PCR检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  实验室的送风量与排风量保持一定的风量差必然会导致室内外一定的压差，当室内总送风量大于室内回风、排风总量时，空气通过余压阀和房间缝隙排出，与相邻区域建立起正压，避免环境中的污染物进入室内，如要求洁净度较高的场所；当房间总送风量小于回风、排风总量时，空气通过相邻房间或室外进入室内，室内呈负压，此类负压视为了保证环境的*，保证未经处理的污染物不会流向室外。
  对于压力控制精度高且需要压力稳定的场所，多用余风量控制法，同时加入压力传感器和控制器对余风量进行设定，以产生压差的余风量确定送、排风量，同时对余风量进行检测，当余风量偏离设定值达到一定程度时，系统自动报警，此时需要对测量装置或可能产生漏风量的设备进行吹，余风量控制与压力控制相结合，可以实现系统的动态控制，确保压力系统压差的准确。
  送风系统主要有送风机、管道、风阀、中效过滤或过滤送风口，送风系统新风口应采取有效的防雨措施，安装保护网，且应**室外地面2.5m以上，同时应尽可能远离污染源。基因扩增实验室实验过程中或存在有害有味的气体，所以核心功能间全部采用室外空气的系统，但其能量损耗。全新风范围：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区均为全新风，功能间、洗衣间、洁具间、器具清洗间、污物暂存间可立空调系统，采用多联机空调或常规循环风系统。样本库放在冷库可单设备用双空调系统，无冷库的样本库内放置多个冰箱，具有较大热量，可由立单制冷空调实现，保证冬天温度较低。在生物*柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附近不得设送风口。

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送风末端装置的安装
1.送风末端过滤器或送风末端装置应在系统新风过滤器与系统中作为末端过滤器的预过滤器安装完毕并可运行、对洁净室空调设备安装空间和风管进行*清洁、对风管空吹12h之后安装。
2.系统空吹时，宜关闭新风口采用循环风，并在回风口设置相当于中效过滤器的预过滤装置，全风量空吹完毕后撤走。
3.空吹完毕后应再次清扫、擦净洁净室，然后立即安装亚过滤器或过滤器或带此种过滤器的送风末端装置。
4.安装前的送风末端过滤器或其送风末端装置应存放在干净的室内，并应按生产厂的标志方向搁置，叠放不应多于三层。
5.送风末端过滤器或其送风末端装置不得在安装前拆下包装。拆下包装后，先应进行下列检查：
1应检查产品合格证、出厂检验报告，其中应有效率、阻力和扫描检漏的实测数据，不得以过滤器所属类别定义数据代替。
2应进行外观检查，内容应包括有无损坏；各种尺寸是否符合设计要求；框架有无毛刺和锈斑(金属框)；带风机的风机安装是否可靠，转动是否正常；带装饰网或阻漏层的，装饰网或阻漏层是否完好、绷紧。
6.送风末端过滤器安装前，应再次检查承载过滤器的框架开口尺寸，开口尺寸不得大于送风末端过滤器的边框内净尺寸。
7.用于以过滤生物气溶胶为主要目的、5级或5级以上洁净室或者有专门要求的送风末端过滤器或其末端装置安装后，应逐台进行现场扫描检漏，并应合格。
8.5级以下以过滤非生物气溶胶为主要目的的洁净室的送风过滤器或其末端装置安装后应现场进行扫描检漏，检漏比例不应低于25%。扫描过滤器现场检漏方法可按附录E的方法执行。
9.送风末端过滤器和框架之间采用密封垫密封、负压密封、液槽密封、双环密封和动态气流密封等方法时，都应将填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。不得在过滤器边框与框架之间直接涂胶密封。
10.采用密封垫时，压缩率宜为25%~30%，不得将密封垫压死。密封垫材质和接头形式应符合本规范*5.3.2~5.3.3条的规定。当用螺栓、压块压紧密封垫时，四角应压紧，不得只压边框中点。当过滤器边框长度尺寸大于320mm时，应至少采用四角8点压紧。
11.采用液槽密封时，液槽内的液面高度应符合设计要求或不**过槽深2/3，框架各接缝处不得有渗液现象；采用双环密封条时，粘贴密封条时不应把环腔上的孔眼堵住；双环密封、负压密封、动态气流密封都应保持负压或正压管、槽畅通；采用阻漏层和风机过滤器单元(FFU)时，边框不应用胶封，应设柔软隔层使其处于自然压紧状态。
12.安装送风末端过滤器时，外框上箭头和气流方向须一致，当其垂直安装(包括码放)时，滤纸折痕缝应垂直于地面。
13.和亚过滤器安装过程中，室内不得进行带尘、产尘作业，安装完后应用塑料薄膜将出风面封住，暂时不上扩散板等装饰件。

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检测实验室系统工程
1.生物实验室要求
具有洁净要求的实验室，应配备**净工作台等能够实现洁净要求的净化设备。净化设备的安装，应符合GB 50591-2010中 11.2的规定。
对于具有生物*要求的实验室，应配备生物*柜。生物*柜应安装于排风口附近，不应安装在气流激烈变化和人员走动多的地方，不应安装于门口，应处于空气气流方向的下游，其背面、侧面与墙体的距离宜不小于300 mm，**部与吊顶的距离不应小于300 mm。
根据不同生物*级别的实验室还应符合GB 50346-2011 中4.1.14.4.1.15和4.1.16的规定，其安装应符合G346-2011中9.4的规定。涉及实验动物的毒理学实验室，宜配备动物尸体无害化处理设备。
2.采暖、通风、空气调节和制冷
对于某些产生废气的仪器设备，如气相色谱质谱仪和液相色谱质谱仪，仪器运行时排出的废气应通过管道排放。
对于具有不同温度要求的实验室宜分区控制，并防止不同实验区域的环境交叉污染。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中*5章、G687-2011中*5章的规定，以及G073-2013中6.5的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合G346-2011中*5章的规定。对于实验动物设施，还应符合G447-2008中*5章的规定。
3.气路系统
对于具有洁净要求的实验室，还应符合GB 50591-2010 中*6章的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合GB 50346-2011 中6.1和6.4的要求。
4.数据与通信设备
食品实验室宜使用数字化实验室管理系统。实验室设计时应考虑在实验用房内设置足够的网络通信设施及网络交换设备，并连接成立的实验室局域网。
对于具有生物*要求和洁净要求的实验室，还应配备用于实验室内外联系的语音通信设备，如装对讲系统。
5.电气
对于连续工作的仪器设备宜采用固定性安装。
对于具有洁净要求的实验室，还应符合G591-2010中9.1.9.2和9.3及G073-2013中9.1 的规定。对于具有生物*要求的实验室，还应符合GB 50346-2011中7.1的规定。对于实验动物设施，还应符合GB 50447-2008中7.1的规定。
6.照明 
对于具有洁净要求的实验室，照明还应符合GB 50073-2013 中9.2的规定。对于具有生物*要求的实验室，照明还应符合GB 50346-2011中7.2的规定。对于实验动物设施，照明还应符合GB 50447- 2008 中7.1的规定。

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实验室建设要求
一、生物实验室分级
根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物实验室分为四个防护等级，即生物防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~生物防护水平(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1 防护水平和隔离要求，BSL-4 防护水平和隔离要求。BSL-1、 BSL-2实验室属基础实验室，BSL-3 实验室为屏障实验室，BSL-4 实验室为高度屏障实验室。但使用频率，频繁的是BSL-2级实验室，因此，这里需要对BSL-2实验室的建设问题讨论。
二、实验室建设的防护要求
实验室生物防护的基本要求，先是实验室在建设前要委托具有生物实验室的设计单位，进行科学合理的设计，并组织人员对设计方案进行性、科学性、实用性、选址布局的合理性及可行性等方面论证。其次，实验室的建设应由具有生物实验室建设经验的单位承建；再者，在建设过程中的施工质量及用材等方面进行监督与质量控制，应对建成的实验室进行工程质量的验收。生物实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施，将实验污染区和其它清洁区进行隔离，还有是通过气流组织的方式，使实验室形成单向气流(负压梯度)，即空气气流由清洁区向污染区方向流动，达到抑制感染性因子外泄的目的。
三、生物实验室布局要求
1、原则：
毒性强、感染性高的实验室应与办公区域隔离，成立或相对立区域；病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建立设置) 。
2、实验室流向：
由低毒实验室向高毒高感染性实验室过度，高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域，设在建筑物末端。
3、物流通道尽量分开
人员进出通道和物品通道分开；洁净物品与污染物品通道分开。
4、按项目设立实验室
HIV、PCR、 正常细胞、血清*学/动物、放射等，形成合理分区布局。
5、隔离：通风系统
布局：洁净与污染区域。
维护结构：维护结构隔离。
物理抑制设备：柜、负压通风柜等。
6、实验室层高：
建筑层高：3.5~4.0M
洁净实验室： 2.5~2.6M
生物实验室： 2.5~2.6M
一般实验室：2.7~2.8M
设备层高度(技术夹层)：1.2~1.5M
7、实验室走廊和门宽度：
走廊：1.6~2.0M
门：1.1~1.5M，留有设备门
8、实验室开间模数：
宽3.5~4.0M，净深： 6~9M，7~8M 为宜
9、选址考虑：
一般实验室没有要求；
高等级生物实验室应符合标准要求。
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