企业信息

    深圳市中净环球净化科技有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:2012
  • 公司地址: 广东省 深圳市 宝安区 石岩街道 深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧
  • 姓名: 燕生
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

    供应分类

    珠海实验动物房净化车间设计

  • 所属行业:环保 净化工程
  • 发布日期:2024-06-04
  • 阅读量:29
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:10000000.00 平方米
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东深圳宝安区  
  • 关键词:实验动物房GMP实验室洁净工程

    珠海实验动物房净化车间设计详细内容

    中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
    动物实验室配套工艺设备选型
    饲养实验动物的设施和设备主要包括:① 材料清洗、消毒和转移设备;② 人员进入所需的设备;③ 动物饲养和运输设备;④ 饮用水设备和消毒设备。
    1、 材料清洗、消毒和转移设备
    只有在清洁和消毒后,笼子才能重复使用。
    物品进出洁净区通常有三种方式,包括高压灭菌器、渡槽和转移窗(舱室)。这些设备通常安装在消毒前室和消毒后室的隔墙上。设备安装应综合考虑设备维护和运行空间。房间高度至少应为2.9m,国外指南建议大于3.3m。
    (1) 笼式垫圈
    使用自动洗笼设备代替人工,可提高工作效率,降低人工成本。随着现代动物设施规模的不断扩大,它已成为一种发展趋势。目前,自动洗笼设备主要分为柜式和隧道式。
    1.柜式洗笼机有多种型号,可清洗各种实验动物笼。有些型号可以使用的保持架来清洁保持架盒。柜式笼式洗衣机相对成熟,结构简单,操作方便。设计时应预留设备基础。
    2.隧道罐笼清洗机隧道罐笼清洗机主要用于清洗罐笼箱体。可一次进行清洗干燥操作,用户可根据自身需要增减相应功能段,满足个性化需求。
    隧道笼式洗衣机一般不需要预留地基,但设备通常需要大量的场地、电力、水和蒸汽。设施设计时,应预留足够的设备所需的公用设施消耗。
    (2) 高压灭菌器
    安装在物料进入洁净区的通道内,主要用于饲料、填料、笼、敷料、仪器、器具的消毒和无害化处理。主体穿过屏障墙,设有两扇门,一扇门在非清洁空间打开,另一扇门在清洁(或相对清洁)控制区域打开,可将灭菌材料取出使用。
    (3) 渡槽
    不耐高温和高压的材料可通过渡槽进入洁净区。渡槽是一个包含消毒溶液的水箱,跨越非清洁区域和清洁区域。不耐高温高压的材料和仪器应从非洁净区一侧放置,浸泡消毒,然后从洁净区取出使用。
    (4) 传送窗(传送柜、传送室)
    穿过非洁净区和洁净区的金属箱装有紫外线灯,并打开两扇联锁门。不耐高温和高压且不能在水中浸泡的材料从非清洁区域一侧的门放入。打开紫外线灯消毒后,从洁净区一侧的门取出。
    根据动物的大小和清洁程度,动物进出清洁区的方式略有不同。
    小动物也可以像物品一样通过转移窗口(转移柜和转移舱)进入清洁区域。根据具体要求,大型动物在沐浴、检疫和隔离观察后进入清洁区。
    2、 人员进入
    在空气淋浴房的洁净室内,在动态条件下,和灰尘的来源是操作员。在操作员进入洁净室之前,附着在其衣服表面的灰尘颗粒可通过空气淋浴室中的清洁气流吹走。
    3、 动物饲养和运输设备
    (1) 笼子和笼子
    当笼外环境符合质量控制标准时,饲养动物的小环境质量在很大程度上取决于笼和笼架。笼子应为动物提供足够的活动空间,通风良好,采光良好;坚固耐用,里面的动物不会逃跑,外面的动物也不会闯入;易于操作、消毒、清洁、储存和运输。
    笼架是支撑笼架的支架,使笼架能够合理放置。有的还配备了动物粪便自动冲洗装置和自动饮水装置。注意笼架与笼架的配合,便于移动、清洁和消毒。
    (2) 单通风笼(IVC)和隔离器
    IVC配有空气净化装置和通风系统。放置在普通房间内,可用于SPF动物的饲养、繁殖和观察。层流架根据实验需要也可分为正压和负压。IVC*设备即可立运行,适合小型和短期使用。设备可以控制空气净化指标和通风指标,而其他环境指标(如温度、湿度等)则需要在设施内进行控制,因此使用有很大的局限性。
    隔离器是一个全密封装置,用于保持发动机罩内的环境。环境指示器由发动机罩外的设备控制。无菌动物隔离器为正压装置,负压隔离器用于感染动物实验。
    (3) 运输笼
    SPF级动物运输笼配备空气过滤和通风系统以及控制温度和湿度的装置。运输车辆还配备了各种环境指标的控制系统,以形成可移动的实验动物饲养设施。
    4、 饮用水设备
    动物饲养饮用水设备一般采用饮用水瓶、饮水盆和自动饮水机。
    实验动物房GMP实验室洁净工程
    中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 
    构建动物细胞培养室和植物细胞培养实验室(二)
    实验室內,还会有以下常用的基本设备。
    I.仪器:
    1)显微镜:倒置显微镜是组织细胞培养室所必需的日常工作常规使用设备之一,便于掌握细胞的生长情况并观察有无污染等。
    2)培养箱:体外培养的细胞和体内细胞一样,需要在恒定的温度下生存,大多数情况下,适温度是 37'℃,温差变化一般不应**过±0.5'℃,细胞在温度升高 2^C时,持续数小时即不能耐受,40°℃ 以上捋很快。因此需要有能控制温度的培养箱,如具有较高灵敏度的恒温培养箱及CO₂培养箱。
    3)干燥箱:川于细胞培养箱的有些器械、器皿需要烘干后才能使用,玻璃器皿等须干热消毒。干热消毒时,电热干燥箱升温较高,一般需达到 160°c 以上。通常使用鼓风式电热干燥箱。其优点是温度均匀、效果较好,缺点是升温过程较慢。升温时不能先升温后鼓风而应鼓风与升温同时开始,至 10(TC时,停止鼓风,应避免包裹器皿的纸或棉花烧焦,烧焦的碎屑可影响细胞的生长。消毒后,不能立即打开箱门以免骤冷而导致玻璃器皿损坏,应等候溫度自然下降至 100°c以下方可开门。
    4)水纯化装置:细胞培养对水的质量要求较高,细胞培养以及与细胞培养工作相关的液体的配制用水必须事先严格纯化处理。水纯化时可采用离子交换装賈或蒸馏器。离子交换纯水尚不能有效去除**物,因此用水时尚需冉次蒸馏。进行细胞培养时配制各种培养液及试剂等均需使用三次蒸馏水:即使是用于玻璃器皿的冲洗,也应使用二次以上蒸馏水。
    5)冰箱:细胞培养室必须配备。
    普通冰箱或冷藏杞
    储存培养液、生理盐水、Hank’s液试剂等培养用的物品及短期保存组织标本
    低温冰箱(-20 °c)、温冰箱
    用于储存需要冷冻保存生物活性及较长时期存放的制剂,如酶、血清等。
    细胞培养室的冰箱应属,不得存放易挥发、易燃烧等对细胞有害的物质,且应保持清洁。
    6)细胞冷冻储存器:储存器常用的是液氮界器。根据使用需要分为不同的类型及多种规格。选择购置液氮容器时要综合考虑容积大小,取放使用方便及液氮挥发量(经济)三种因素。液氮界器的大小可自25L~500L,可以储存1m1的安甑250~15000个左右液氮温度可低达-196℃,使用时应防止冻伤。由于液氮不断挥发,应注意观察存留液氮情況,及时定期补充液氮,避免挥发过多而致细胞受损。
    7)离心机:进行细胞培养时,常规需要进行制备细胞悬液、调整细胞密度、洗涤、收集细胞等工作,通常需要使用离心机。
    一般可常规配置 4000rpni 的国产台式离心机,例如细胞沉降,使用 80~100g的离心机即可,离心力过大有时可能引起细胞的损伤。
    另外,可根据需要添置其他类型如大容显或可调节温度的离心机等。
    若需用途,例如某些细胞的分离制备需梯度离心,则需另行配置实验所需的具备其他功能的离心机。
    8)天平:常用的有扭力天平、精密天平及各种电子天平。
    分析大下的感;W:为 0.1mg、0.01mg和10.001mg。根据称取物质的;W:和称精度的要求,选择适宜级别的天平。要求精密称定时,当取样量大于 100mg 选用感量为 0. 1mg 天平,在 100— 10mg选用感量为 0.01mg 天平,小于10mg选用感量为 0.001mg 天平。
    9)消毒器:直接或间接与细胞接触的物品均需消毒灭菌处理。
    10)滤器:目前细胞培养工作中采用的培养用液,包括人工合成培养液、血清、消化用胰酶等常含有维生素、蛋白、多肽、生长因子等物质,这些物质在商温或射线照射下易发生变性或失去功能,因而上述液体多朵用滤过沙毒以除去细胞。
    实验动物房GMP实验室洁净工程
    中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
    浅析实验动物房的工程设计(-)
    一、实验动物房设计概述
    法规相关规定
          实验动物房应该严格按照国家相关规范来设计。目前实验动物房的建造设计需要遵循的国家规范主要有:GB 14925—2010《实验动物环境及设施》和GB 50447—2008《实验动物设施建筑技术规范》。
          这些规范对目前国内生物制药企业使用的实验动 物房的硬件设施,如建筑、空调、水、电等均有详细的要求。
    1.2  动物饲养环境设施分类
    目前,生物制药企业的动物饲养环境设施可分为三类,主要使用前两类环境设施饲养动物。
    2.1 普通环境设施
    该环境设施符合动物居住的基本要求,但不能 完全控制因子,适用于饲育教学等用途的普通级实验动物。目前企业通常在普通空调环境下饲养 家兔,饲养的环境要求:温度18~29 ℃,相对湿度 40%~70%,换气次数8次/h,无特定压差。
    2.2  屏障环境设施
    该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特 定病原体的实验动物,该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。目前企业通常在该环境下饲养 小鼠和,饲养的环境要求:洁净度7级,温度 20~26 ℃,相对湿度40%~70%,换气次数15次/h,压差10 Pa[2] 。
    2.3  隔离环境设施
    该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染的动物,环境要求较高。
    目前生物疫苗生产企业较少采用该环境设施。
    二、实验动物房的布局
    由于实验动物*受到环境干扰,且在饲养过 程中会产生异味,影响其他生产或生活用房,因此, 实验动物房总体布局的选址和建造基本要点有:
    (1)立建造动物房;
    (2)避开车流和密集处,避开厂区震动和 噪声大的区域;
    (3)选择在全年主导风向下风处,且对厂区其 他生产或生活设施影响小的区域。
    2.2 工艺平面布局
    实验动物房的工艺平面布局设计应该在符合 法规要求的前提下,达到布局合理、、经济、安 全等目的。
    2.1 工艺设计流向
    实验动物房的工艺设计流向包括:实验人员、 饲养人员和检疫人员的进入和退出路线;动物的 进 入和退出路线,解剖和废弃尸体的流向;动物用垫料和饲料的进出流向;笼器具进出流向;样品进出流向等。
    各种流向需要合理分流,避免交叉 污染。
    2.2 功能间设置
    实验动物房从功能间设置上主要包括人员的 更衣间、动物饲养间、实验间、动物检验间、洁净物 品存储间、清洗间、解剖间、饲料和垫料的存储间等,各功能间设置需齐全、合理。
    2.3 走廊模式
    目前常见的实验动物房走廊模式有:
    普通的家兔实验动物房以及小规模的SPF小鼠实验动物 房设置为单走廊模式,而大规模的SPF小鼠和 实验动物房则多采用双走廊或多走廊模式。
    2.4 工程成本 
    实验动物房的建设和运行成本都很高,因此在建造设计之初就必须考虑周全。
    (1)从功能面积上考虑,在够用的前提下遵循紧凑、合理的原则。
    (2)由于动物房基本采用全新风系统,因此净化空调的房间吊顶高度一般情况下以2.3~2.5 m为 宜,以减少运行成本。
    实验动物房GMP实验室洁净工程
    中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
    动物房实验室设置不同的功能区介绍
    动物实验室设备功能区的建设需要根据实际要求和相关条件规定进行设计装修,今天中净环球净化主要了解一下动物实验室的、缓冲间及洗消间各司其职,都需要满足什么样的功能。
    (一)
    在设计动物和出口时,需要考虑到装卸区。如果需要饲养大型动物,装卸区是一个非常重要的地方,同时也是一个动物实验室是否设施设计的重要标志之一。设计人员需充分了解该动物实验室研究对象的特征,通过对空间、围栏、门、地面、过道、机关等进行合适的设计,使动物可以顺利地进入设施,并减少动物的反抗行为、焦虑情绪和身体伤害,同时也要有利于污染控制,设计师需要考虑的因素包括:
    1.人员通常会考虑和淋浴、 更衣间等结合设置。如果设施较大,男女人员的分别设置,可以减少等待时间。
    2.动物出一般考虑设计为双门、缓冲间或气锁。对于生物*级、和的动物设施,在动物饲养间的出设置缓冲间是强制性要求。双门、缓冲间或气锁对于减少气流交换、降低嗓音、防止动物逃脱和野外动物进入等均可起到关键作用,将设施的出设计为正压有助于防止环境有害因素进入设施。
    3.通道指传递窗 、渡槽和传输管道等,双扉高压锅也可以发挥通道的功能。这些通道具有“捷径”和避免开关门的作用,需根据工作要求和污染控制要求选择功能和大小合适的传递窗、渡槽、传输管道和双扉高压锅等
    4.走廊的宽度需达到1.83-2.44米,便于可以让各种设备通过。在一些区域还需加装保护栏杆,防止被撞击。走廊不能作为储存物品之用。墙上的按钮、开关、管线、电话、灭火报警、配电盒和水龙头等设置在合理位置,并加装保护设备。三仁温馨提示:大型动物/尸体的转运可能需要吊装、传带、轨道车等装置的帮助,需要预先设计。
    5.需考虑防止昆虫等野外动物进入和实验动物外逃的设计,并保证有效。由于动物设施的气味和环境,很*吸引苍蝇、蟑螂、蚂蚁、野鼠,如果围护结构不严密则防不胜防。认为正压设施有气体屏障而对围护结构的要求不需很高的观念是片面的认识。
    (二)缓冲间
    根据GB19489《实验室生物*通用要求》,缓中间可定义为“设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室,需要时设置机械通风系统,其门具有互锁功能,不能同时处于开启状态”,即机械通风可以视情况设置。双门互锁的房间是一个基本的缓冲间,缓冲间的面积不宜过大,可结合更衣、淋浴、消毒等功能。缓冲间的机械通风方式可以包括以下几种方式:
    ① 机械排风和机械送风;
    ② 机械排风,自然送风(漏风)
    ③ 机械送风,自然排风漏风)
    在上述种情况,如果围护结构和门达到气密性要求,即是所谓的气锁。实践,缓冲间是隔离或降低两个不同空间之空气相互交叉的有效方式,也有隔高噪声、冷热、防止蚊虫进入和动物逃逸、节能等作用。缓冲间可以连接两个区域或多个区域,何时需要设置缓冲间取决于其相邻区域是否有不相容的因子需要相互隔高。为降低意外事故带来的风险,GB1489要求,饲养携带病原微生物动物的饲养间(ABSL- 2至ABSL-4防护水平)的出需设置缓冲间。隔高检疫室需设置缓冲间。密封性良好的门并不能代替缓冲间的作用,几十帕斯卡或上百帕斯卡的压力实际很小,如果没有缓冲间,在开门的时候会出现明显的双边气体交换和压力变化。传递窗、渡槽等作用类似于缓冲间。如果进入到缓中间的空气中含有不可接受的危险因子,缓冲间需要具备自净化或消毒条件。物品出处设置缓冲间/气锁,可以对一些大型设备/物总进行消者,以符合出入要求。
    在处可以设置风淋室并兼缓冲间,如果有条件,宜采用地面回风系统,或采取其它的措施如粘性“地面等,以捕获被吹落的各种微小物除。
    (三)洗消间
    洗消间在动物设施中占据重要地位。污染物可分为普通污染物和危险污染物,普通的污染物可以清洁后或进一步消毒后再次使用,危险污染物需去除危险因子使之成为普通污染物后在进行清洁和消毒。
    GB19489《实验室生物*通用要求》规定,涉及高致病原微生物的污物或其包装的表面须可靠消毒灭菌后运出饲养间。意味着一种布局方案是对污物进行包装,并对包装的表面进行可案的消毒灭菌,然后运出饲养间,但是,还须在防护区域内进行消毒灭菌处理,之后按普通的污物理处,另一种方案是饲养间或风险水平相同的通道等功能区与双扉高压锅直接相连。当动物笼具较多或较大的情况下,采取*二种方案更切合实际需求。
    近年来,洗消设备发展的趋势是自动化和多功能化,如换笼工作站,这些设备的安装和对空间的要求要遵循制造商的建议,需在设施的规划期就要考虑,或预留出发展空间。
    http://ccg009.cn.b2b168.com
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