净化无菌室标准 设计spf动物房

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 
动物实验室建筑防护区
建筑防护区主要指动物实验室所在的建筑。建筑内有动物设施和其它设施之分，其它设施可以与动物设施有关，也可以无关；动物设施可以是建筑的主体，也可以是其部分。需要考虑的主要问题是动物设施环境与建筑物内其它区域环境的相互隔离与相互关系，人员、动物、物料和废物的进出路线。使用时，动物设施及其相关的设施宜集中布置，从事感染动物活动的设施需要单布置。建筑除主外，要考虑设置动物、大型设备和废物的出口和。
出于考虑，须评估和明确对门窗的性能要求。在合理控制数量的前提下，对门窗的大小、形状、耐冲击能力、耐火性、保温性、光学特性等均要有要求。可能的风险来自于异常的气候、自然灾害、人为破坏、设备异常等，如，通风系统的异常可造成室内压力急剧变化，造成门窗损坏。

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 防护实验室—生物实验室供水与供气系统
(1)应在实验室防护区内的实验间的靠近出口处设置非手动洗手设施；如果实验室不具备供水条件，则应设非手动手消毒装置。
(2)应在实验室的给水与**给水系统之间设防回流装置。
(3)进出实验室的液体和气体管道系统应牢固、不渗漏、防锈、耐压、耐温(冷或热)、耐腐蚀。应有足够的空间清洁、维护和维修实验室内暴露的管道，应在关键节点安装截止阀、防回流装置或HEPA过滤器等。
(4)如果有供气(液)罐等，应放在实验室防护区外易更换和维护的位置，安装牢固，不应将不相容的气体或液体放在一起。
(5)如果有真空装置，应有防止真空装置的内部被污染的措施；不应将真空装置安装在实验场所之外。
 防护实验室—生物实验室污物处理及消毒系统
(1)应在实验室防护区内设置生物型高压蒸汽器。宜安装的双扉高压器，其主体应安装在易维护的位置，与围护结构的连接之处应可靠密封。
(2)对实验室防护区内不能高压的物品应有其他消毒措施。
(3)高压蒸汽器的安装位置不应影响生物柜等隔离装置的气流。
(4)如果设置传递物品的渡槽，应使用强度符合要求的耐腐蚀性材料，并方便更换消毒液。
(5)淋浴间或缓冲间的地面液体收集系统应有防液体回流的装置。
(6)实验室防护区内如果有下水系统，应与建筑物的下水系统完全隔离；下水应直接通向本实验室的消毒系统。
(7)所有下水管道应有足够的倾斜度和排量，确保管道内不存水；管道的关键节点应按需要安装防回流装置、存水弯(深度应适用于空气压差的变化)或密闭阀门等；下水系统应符合相应的耐压、耐热、耐化学腐蚀的要求，安装牢固，无泄漏，便于维护、清洁和检查。
(8)应使用可靠的方式处理处置污水(包括污物)，并应对消毒效果进行监测，以确保达到排放要求。
(9)应在风险评估的基础上，适当处理实验室区的污水，并应监测，以确保排放到**管网之前达到排放要求。
(10)可以在实验室内安装紫外线消毒灯或其他适用的消毒装置。
(11)应具备对实验室防护区及与其直接相通的管道进行消毒的条件。
(12)应具备对实验室设备和隔离装置(包括与其直接相通的管道)进行消毒的条件。
(13)应在实验室防护区内的关键部位配备便携的局部消毒装置(如：消毒喷雾器等)，并备有足够的适用消毒剂。

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SPF级动物实验室的建设与管理
21世纪以来，医学与生命科学领域高速发展，这也成为时代竞争的焦点和制高点之一。实验动物作为这些领域的重要载体受到日益广泛的重视，实验动物学的发展水平也往往被用来衡量生命科学和医学科研的水平。
目前，世界范围内，包括我国相关法律法规要求进行的生物制品、药品、化妆品等的性和功能性评估等主要通过动物实验，因此，实验动物的质量直接关系到实验数据的性与科学性，而动物质量的好坏又和动物的来源及饲养实验动物的设施与管理有着直接的联系。在诸多级别的实验动物中，SPF级实验动物是生命与医学科学研究中公认的标准实验动物。根据《*实验动物管理条例》和实验动物及设施国标的要求，学校修建完成实验动物中心SPF级动物实验室，经验收合格后，取得了《实验动物使用许可证》，正式投入使用，饲养管理实验动物并承担相关专业课题的研究。

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动物实验室饲养防护区
饲养防护区设施基本的形态是由、走廊(或通道)、功能间和出口组成。走廊是连接各功能区的纽带，各种通道发挥快捷、隔离、消毒等作用。实验动物设施的特点是不相容的因素多，需要利用走廊和通道对不相容的因素作合理的安排。走廊的形式包括双走廊、单走廊、U型走廊、环廊等。设施内部的安排应根据工作流程和利于控制风险的原则确定，此外，还要考虑工程可行性和日常维护的方便性，可以组成相对立的单元。
1.人员控制路线
进出动物实验室的人员主要包括动物管理人员、动物实验人员和清洁人员。此外，还有送货人员、维护人员、来访人员、检查人员、安保人员等。为保证各类人员的进出有序，需要合理设计路线和设置不同级别的物理限制。人员的移动具有主动性，可以到达任何区域，要通过SOP和物理控制措施管理人员的移动。
合理的设计基于对工作类型、流程以及控制要求的了解程度。理想的情况是不同工作类型的人员之间没有交叉，这可以通过区域划分、时间顺序、设置通道(如传递窗)等方式实现。
2.动物控制路线
动物进出的基本原则是尽量保持单向流。设计人员应充分了解实验动物机构的特定工作流程。动物生产设施和动物实验设施应分开设置。对动物生产设施而言，需要将所生产的实验动物发送至实验机构，需要考虑动物输出的问题。而在动物实验设施，动物终多以尸体的形式或经过处理的固态和液态等形式运出，但是，有时从实验需求角度考虑，也有可能需要将存活的动物运出动物实验设施。
3.物料控制路线
物料可分为清洁物料和危险物料、大型物料和小型物料等，通常可随人带入设施或经过传递窗、渡槽、双扉高压器等通道进入设施。对于大型的动物实验室，应考虑设置物料进口和/或出口。
传递窗、渡槽、双扉高压器等通道对物料的进出有重要意义，需综合考虑，合理设置。要考虑大型物品的进出，设置设备门是一个有效的解决方案。走廊的宽度、门的宽度均要根据工作的特点设计。
4.废物控制路线
废物可分为危险废物和普通废物。风险等级为1和2级的感染性废物可以按要求包装后运出动物实验室委托专业机构处理，风险等级为3和4级的感染性废物须在设施内消毒后运出实验室处理。
废物的形态包括固态、液态和气态。如果涉及大动物，动物尸体是大型废物。如果其不含有害因子，可以运出机构处置。如果其含风险等级为3和4级的病原体，需要先在设施内消毒。动物的尸体处理也是大中型动物实验的难点和高风险环节之一。 我国由于缺乏的大中型动物尸体消毒装置，通常采用肢解后进行高压处理的方式。
液态废物是湿式饲养动物的主要废物。可以通过地面或管道收集，也可使用可移动的废液收集装置收集。低危险废液可以按普通的实验室废水收集和处理，达到环保要求后排放。高危险废液应在风险评估的基础上，单处理，可能涉及生物、放射、化学等危害，要按法规和标准的要求，经过无害化后按普通的实验室废水收集和处理。饲养动物离不开用水，排水系统是动物实验室的关键系统，其比供水系统更复杂，特别是处理高危险废液的系统。
气态废物主要通过换气排放。其可能含有生物、放射、化学等危害或异味，有些需要处理后排放。对于生物因子，可以通过HEPA过滤器处理后排放。为控制污染，应充分利用局部通风和气体过滤装置，安装的局部通风和气体过滤装置应与系统通风匹配，互不影响各自正常运行。
设施内应有储藏室或储藏空间，包括对清洁物料、危险物料、危险废物和普通废物的存放，但不允许长期储存废物。
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