生物二级gmp无菌实验室 洁净室施工

中净环球净化可提供无菌生物实验室、检测实验室、实验室等工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
管道系统的强度试验
1.可燃气体和高纯气体等特殊气体阀门安装前应逐个进行强度和严密性试验。管路系统安装完毕后应对系统进行强度试验。强度试验应采用气压试验，并应采取严格的*措施，不得采用水压试验。当管道的设计压力大于0.6MPa时，应按设计文件规定进压试验。
2.气压试验应采用洁净度与洁净室等级匹配的惰性气体或压缩空气进行，试验压力为设计压力的1.15倍。
试验时应逐步缓慢增加压力，当压力升至试验压力50%时，如未发现异常与泄漏，继续按试验压力的10%逐级升压，每级稳压3min，直至试验压力。稳压10min后，再将压力降至设计压力，停压时间以查漏工作的需要而定，以发泡剂检验无泄漏为合格。
3.真空管道的气压试验压力应为0.2MPa。
4.当管道输送的介质为有毒气体、腐蚀性气体、可燃气体时，应进行高工作压力下的泄漏试验。对管段之间焊接接头、管路的分支接头、阀门的填料、法兰或螺纹的连接处，包括全部金属隔膜阀、波纹管阀、调节阀、放空阀、排气阀等，应以发泡剂检验不泄漏为合格。
经过气压试验合格的系统，试验后未经拆卸，该管路系统可不再进行泄漏试验。
5.真空管道在强度试验与泄漏试验合格后，应在系统联动运转前，以设计压力进行真空度试验。试验宜在气温变化较小的环境中进行，试验时间应为24h，增压率不应大于3%。
管道系统的吹除
1.气体管道各项试验合格后，应使用与洁净室洁净度级别匹配的洁净无油压缩空气或高纯氮气吹除管内污物，吹除气流流速应大于20m/s，直至末端排体在白纸上无污痕为合格。
2.管道吹除合格后，应再以实际输送的气体，在工作压力下，对管道系统进行吹除，应无异常声音和振动为合格。输送可燃气体的管道在启用之前，应用惰性气体将管内原有气体置换。
气体供给装置
1.瓶装气体供给装置应安装在使用洁净室之外的房间，两室之间穿墙的管道应加套管，并应在管道与套管间隙填满不燃材料并加密封。
2.装置出口管道上的*阀在安装前应进行阀门开启检查。开启压力、密封压力和回座压力应符合*阀性能要求。
3.集中式真空吸引装置应安装在远离洁净室的建筑物外，安装时应采取有效隔声防振措施，与其连接的弯管半径不应小于5倍管外径，过滤设施应安在排气口。

生物*实验室的动物残体处理系统
1焚烧炉焚烧方式
焚烧炉焚烧方式处理固体废弃物是以往三、生物*实验室普遍采用的一种方式。其优点是可以彻底灭活所有病原微生物(包括朊病毒)，处理后残留体积小，降低了对灭菌后二次垃圾的处理量，但焚烧时产生的废气对环境可造成一定 程度的污染。澳大利亚动物卫生研究所采用了这种方式处理固体废弃物。澳大利亚动物卫生研究所的焚烧炉共两台，一备一用。焚烧炉的工作流程:-道气密门位于解剖室内，当道气密门打开时*二道和*三道气密门处于关闭状态，将动物残体等固体废弃物投入道和*二道气密门之间。关闭道气密门， 打开*二道气密门，固体废弃物掉入*二道和*三道气密门之间。关闭*二道气密门，打开*三道气密门，固体废弃物掉入一次燃烧室，在约600℃条件下燃烧，产生的烟气在二次燃烧室内850~ 1200℃燃烧，分解有害物质。
2 高温高压处理方式
加拿大人类和动物健康科学中心和美国农业部国家动物疫病中心ABSL-3实验室对动物残体等固体废弃物采用了125℃、 30min高温高压加搅拌的处理方式。据介绍，经高温高压处理后动物残体(包括骨头)很*搅碎。经处理后的动物残体等固体废弃物装入塑料袋填埋废弃矿坑或加工成肥料。
3高温高压处理+焚烧炉焚烧方式
有些研究单位在其BSL-3、4实验室建成之前已有固体废弃物焚烧设备，后建成的生物*实验室很难直接利用这些设备，建新的焚烧设备又导致一定程度的浪费，故采用了对动物残体等固体皮弃物高温高压处理方式。
对析
由于焚烧炉焚烧动物残体时会排放二噁英等有害气体，严重污染环境，国外新建的生物*实验室多已采用高温碱水解的方式替代焚烧方式处理动物残体，焚烧炉的使用在我国也受到严格限制。与焚烧炉相比，高温碱水解处理动物残体具有以下优点:
(1)组织处理器占地仅为焚烧炉的1/5,大大节省了用地面积。
(2)高温水解处理成本为3~15美分/磅，焚烧炉处理成本为48~77美分/磅。
(3)组织处理器既可垂直安装也可水平安装，进料口穿过楼板或墙体的部位采用生物密封，故组织处理器进料口可安装在污染区，在满足生物*的前提下，减少了其他灭菌设备。将灭菌路线缩至短。而焚烧炉进料口则无法实现生物密封，因此必须先对需焚烧物品进行高压灭菌后才能送人焚烧炉，灭菌过程复杂，且进行高压灭菌时为达到灭菌效果，必须将大型试验动物切成小块，工作繁重并会造成大面积的实验室污染，增加了实验室事后的消毒灭菌工作量。
(4)使用组织处理器处理动物残体，终的排出物为固体残渣(动物骨渣)及废液。
固体残渣可直接运走，废液的BOD虽然较高，但排入园区管网与整个园区的污水混合稀释后B0D值大大降低。使用焚烧炉需配相应的消烟除尘装置以满足环保需求。两者比较，组织处理器更易达到环保要求，且对环境的污染降至。
(5)在初次投资方面，若均采用进口设备，组织处理器的价格低于焚烧炉。

实验室总体布置应根据近远期建设计划，统一规划设计， 宜集中布置，节约用地，预留发展空间，宜满足可持续发展的要求。应符合实验室工作的要求，总体布局合理、功能分区明确、交通组织顺畅。
实验办公区、生产试验区、居住生活区、配套服务区、对外接待区等区域宜分开设置，并联系方便、互不干扰。当建在同一区域内时，应相互分隔，另设出，并应符合相关规范和规定。公共服务设施宜与工作区、生活区有便捷联系。科研展示空间及具有对外接待性质的配套建筑，宜沿街立布置，设立出，车流应避免干扰其他建筑。
总体设计应符合有关防火疏散、防护、环境保护的规定。使用有放射性、爆炸性、毒害性和污染性物质的空间宜与主体分开设置，立建设。有污染物排放的科研建筑及建筑物，宜远离宿舍、公寓、住宅等居住建筑布局，应布置在当地主导风向的下方，同时应满足环境影响评估报告的要求。实验室的主要噪声源宜相对集中，远离非噪声作业区、行政及生活区等要求安静的区域，并与场区边界保持适当距离。
总体设计应设置无障碍设施，并应符合GB 50763-- 2012 《无障碍设计规范》的有关规定。环境与绿化设计应符合、地方相关规定。绿化植物品种的选用应有利于净化空气、防止污染。
检测实验室设计原则：
检测实验室的设计应符合以下设计原则：
(1) 可靠：从实验室系统管理、功能布局、防控、灵活智能等角度综合考虑，确保实验室技术人员、样品、数据、仪器和环境的，保证实验数据、测试结果的真实可靠。
(2) 服务为先：在实验室设计建设的过程中充分考虑到客户的需求，力求设计人性化，以服务客户作为实验室设计建设的主要原则。
(3)节能环保：在充分展示实验室特色的基础上，应优化实验室系统工程设计，妥善处理三废，尽可能做到节能节水，低碳环保。
(4)智能：借鉴参照国际水平，与国际技术接轨，通过优化设计等手段提升实验室工作效率，实现实验室的集成与智能化。

HIV实验室设计
  HIV检测实验室主要是指各级疾病预防控制机构及医疗及采供血机构等单位建立的HIV筛查实验室和确认实验室。根据2004年版《全国艾滋病检测技术规范》要求，HIV血清学检测(包括筛查和确认实验室)、*学和核酸检测应在符合Ⅱ级生物实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。而HIV分离、研究HIV分离、细胞培养及研究工作应在Ⅲ级生物实验室(BSL-3)中进行。    
一)实验室分区  
  根据《全国艾滋病检测工作管理办法》附件1《艾滋病实验室的基本标准》中规定，HIV检测实验室需有立的符合二级生物  
  实验室要求，实验室应划分为清洁区、半污染和污染区。实验室应有明显标记及充足的操作空间;    
二) 墙面和地面要求  
  实验室墙面、地面、台面材料应耐酸、耐碱、易清洁、不渗漏液体;室内应有防蚊、防蝇、防鼠等设备;    
三) 设备要求  
  HIV实验室应根据承担的检测任务和职责配备相应的基本设备。    
1.检测设备
    不同等级的HIV实验室其检测设备的配置也有所不同，具体要求如下    1). 病参比实验室。
    酶标读数仪、洗板机、基因测序仪、流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、计算机、高压器等污物处理设备及摄像器材等。   
 2).省病确认中心实验室  
    酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、计算机、高压器等污物处理设备等    3). 病确认实验室  
    酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、计算机、高压器等污物处理设备等    
4).病筛查中心实验室  
  酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱、移液器、计算机、高压器等污物处理设备等。    
5).病筛查实验室  
    酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、温箱或水浴箱、离心机、移液器、计算机、高压器等污物处理设备等。    
2. 装置  
  检验台上应装置紫外灯和喷雾装置;    
3. 其他要求  
  1)备有消品、器材和设备;  
  2)装有脚踏或感应流水装置，备有冲眼睛水，足够的一次性手套、口罩、隔离服和防护眼镜;  
  3)清洁区(间)备有存放个人衣服、用品的设施;有条件的可设沐浴设备;    
    4)实验室应装置恒温设备，室温保持在20-25℃。
中净环球净化可提供洁净实验室、生物实验室、微生物实验室、生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。经验丰富、价格实惠。拥有装饰装修、机电安装、净化行业设计。
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