gmp洁净车间设计 动物实验室设计标准 动物房实验室净化工程

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
 防护实验室—生物实验室供水与供气系统
(1)应在实验室防护区内的实验间的靠近出口处设置非手动洗手设施；如果实验室不具备供水条件，则应设非手动手消毒装置。
(2)应在实验室的给水与**给水系统之间设防回流装置。
(3)进出实验室的液体和气体管道系统应牢固、不渗漏、防锈、耐压、耐温(冷或热)、耐腐蚀。应有足够的空间清洁、维护和维修实验室内暴露的管道，应在关键节点安装截止阀、防回流装置或HEPA过滤器等。
(4)如果有供气(液)罐等，应放在实验室防护区外易更换和维护的位置，安装牢固，不应将不相容的气体或液体放在一起。
(5)如果有真空装置，应有防止真空装置的内部被污染的措施；不应将真空装置安装在实验场所之外。
 防护实验室—生物实验室污物处理及消毒系统
(1)应在实验室防护区内设置生物型高压蒸汽器。宜安装的双扉高压器，其主体应安装在易维护的位置，与围护结构的连接之处应可靠密封。
(2)对实验室防护区内不能高压的物品应有其他消毒措施。
(3)高压蒸汽器的安装位置不应影响生物柜等隔离装置的气流。
(4)如果设置传递物品的渡槽，应使用强度符合要求的耐腐蚀性材料，并方便更换消毒液。
(5)淋浴间或缓冲间的地面液体收集系统应有防液体回流的装置。
(6)实验室防护区内如果有下水系统，应与建筑物的下水系统完全隔离；下水应直接通向本实验室的消毒系统。
(7)所有下水管道应有足够的倾斜度和排量，确保管道内不存水；管道的关键节点应按需要安装防回流装置、存水弯(深度应适用于空气压差的变化)或密闭阀门等；下水系统应符合相应的耐压、耐热、耐化学腐蚀的要求，安装牢固，无泄漏，便于维护、清洁和检查。
(8)应使用可靠的方式处理处置污水(包括污物)，并应对消毒效果进行监测，以确保达到排放要求。
(9)应在风险评估的基础上，适当处理实验室区的污水，并应监测，以确保排放到**管网之前达到排放要求。
(10)可以在实验室内安装紫外线消毒灯或其他适用的消毒装置。
(11)应具备对实验室防护区及与其直接相通的管道进行消毒的条件。
(12)应具备对实验室设备和隔离装置(包括与其直接相通的管道)进行消毒的条件。
(13)应在实验室防护区内的关键部位配备便携的局部消毒装置(如：消毒喷雾器等)，并备有足够的适用消毒剂。

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SPF级动物实验室的建设与管理
21世纪以来，医学与生命科学领域高速发展，这也成为时代竞争的焦点和制高点之一。实验动物作为这些领域的重要载体受到日益广泛的重视，实验动物学的发展水平也往往被用来衡量生命科学和医学科研的水平。
目前，世界范围内，包括我国相关法律法规要求进行的生物制品、药品、化妆品等的性和功能性评估等主要通过动物实验，因此，实验动物的质量直接关系到实验数据的性与科学性，而动物质量的好坏又和动物的来源及饲养实验动物的设施与管理有着直接的联系。在诸多级别的实验动物中，SPF级实验动物是生命与医学科学研究中公认的标准实验动物。根据《*实验动物管理条例》和实验动物及设施国标的要求，学校修建完成实验动物中心SPF级动物实验室，经验收合格后，取得了《实验动物使用许可证》，正式投入使用，饲养管理实验动物并承担相关专业课题的研究。

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基础实验室—生物一级实验室
生物一级实验室适用于具有以下特征的生物因子的操作：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的细菌、真菌、病毒和等微生物，并且对实验室工作人员和环境的潜在危害性小。
(一)对工作人员的要求
进入BSL-1实验室的工作人员要通过实验室操作程序培训，并由一位受过微生物学及相关科学一般培训的实验室工作人员监督管理。
(二)设施和设备要求
1.实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
2.应设洗手池，宜设置在靠近实验室的出口处。
3.在实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。
4.实验室的墙壁、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应平整、防滑，不应铺设地毯。
5.实验室台柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。
6.实验室台柜等和其摆放应便于清洁，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。
7.实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
8.应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。
9.实验室可以利用自然通风。如果采用机械通风，应避免交叉污染。
10.如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。
11.实验室内应避免不必要的反光和强光。
12.若操作或腐蚀性物质，应在30m内设洗眼装置，必要时应设紧急喷淋装置。
13.若操作有毒、性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压排风柜。
14.若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的设施、设备和个体防护装备，应符合、地方的相关规定和要求。
15.若使用高压气体和可燃气体，应有措施，应符合、地方的相关规定和要求。
16.应设应急照明装置。
17.应有足够的电力供应。
18.应有足够的固定电源插座，避免多台设备使用共同的电源插座。应有可靠的接地系统，应在关键节点安装漏电保护装置或监测报警装置。
19.供水和排水管道系统应不渗漏，下水应有防回流设计。
20.应配备适用的应急器材，如消防器材、意外事故处理器材、急救器材等。
21.应配备适用的通信设备。
22.必要时，应配备适当的消毒设备。

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防护实验室—生物实验室实验室通信系统
(1)实验室防护区内应设置向外部传输资料和数据的传真机或其他电子设备。
(2)室和实验室内应安装语音通信系统。如果安装对讲系统，宜采用向内通话受控、向外通话非受控的选择性通话方式。
(3)通信系统的复杂性应与实验室的规模和复杂程度相适应。
防护实验室—生物实验室参数要求
(1)实验室的围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载荷。
(2)适用于操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于30Pa，与相邻区域的压差(负压)应不小于10Pa；适用于4.4.2的实验室的核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于40Pa，与相邻区域的压差(负压)应不小于15Pa。
(3)实验室防护区各房间的小换气次数应不小于12次/小时。
(4)实验室的温度宜控制在18～26℃。
(5)正常情况下，实验室的相对湿度宜控制在30％～70％；消毒状态下，实验室的相对湿度应能满足消毒的技术要求。
(6)在柜开启情况下，核心工作间的噪声应不大于68dB(A)。
(7)实验室防护区的静态洁净度应不低于8级水平。
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