中山洁净室设计施工装修公司定制

取样室宜设置在仓储区，取样环境的空气洁净等级同初次使用该物料的洁净室一致；称量室的空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致；备料室宜靠近称量室，制剂车间的备料室其空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致；100级洁净区的设备及容器具宜在本区域外清洗，其清洗室的空气洁净度不应低于10万级，清洗后应干燥，进入无菌洁净室的容器具应消毒灭菌。10万级以上区域的洁净工作服，其洗涤、干燥、整理及必要时灭菌的房间应设在洁净室内；无菌工作服的整理、灭菌室，其空气洁净度等级宜与使用无菌工作服的洁净区相同。检验室、留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开；生物检定区、微生物限度检定室、同位素检定室应分别设置；对精密仪器室、需恒温的样品留样室需设置恒温恒湿装置；有要求的仪器应设仪器室。

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制药洁净车间管道布置设计
      制药洁净车间管道布置应符合生产工艺流程，并能满足生产要求；便于操作管理，并能保证*生产；便于管道的安装和维护；要求整齐美观，并尽量节约材料和投资。有腐蚀性物料的管道，不能铺设在通道上空和并列管线的上方或内侧；管道铺设时应有一定的坡度，坡度方向一般是沿物流的方向，坡度一般为1/100-5/1000，黏度小的液体物料管道可取5/1000左右，含固体的物料管道可取1/100左右；真空管线应尽量短，尽量减少弯头和阀门，以降低阻力，达到更高的真空度。
     管道应尽量集中布置在公用管架上，平行走直线，少拐弯，少交叉，不妨碍门窗开启和设备、阀门及管件的安装维修，并列管道的阀门应尽量错开排列；支管多的管道应布置在并行管线的外侧，引出支管时，气体管道应从上方引出，液体管道应从下方引出，管道应尽量避免出现“气袋”、“口袋”和“盲肠”；管道应尽量沿墙面敷设，或布置固定在墙上的管架上，管道与墙面之间的距离宜能容纳管件、阀门及方便安装维修为原则。架空管道与地面的距离除符合工艺要求外，还应便于操作和检修；长距离输送蒸汽或其他热物料的管道，应考虑热补偿问题，如在两个固定支架之间设置补偿器和滑动支架；为了避免发生电化学腐蚀，不锈钢管道不宜与碳钢管道直接接触，要采用胶隔离等措施；管道与阀门一般不宜直接支承在设备上；距离较近的两设备间的连接管道，不应直连，应用45°或90°弯接；管道布置时应兼顾电缆、照明、仪表及采暖通风等其他非工艺管道的布置。中净环球净化可提供制药洁净车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
      较重的管道应布置在靠近支柱处，这样梁和柱所受弯矩小，节约管架材料，公用工程管道布置在管架当中，支管引向左侧的布置在左侧，反之置于右侧；Ⅱ形补偿器应组合布置，将补偿器升高一定高度后水平地置于管道的上方，并将热和直径大的管道放在外边；连接管廊同侧设备的管道布置在设备同侧的外边，连接管架两侧的设备的管道布置在公共工程管线的左、右两边，进出车间的原料和产品管道可根据其转向布置在右侧或左侧；当采用双层管架时，一般将公用工程管道置于上层，工艺管道置于下层，有腐蚀性介质的管道应布置在下层和外侧，防止泄露到下面管道上，也便于发现问题和方便检修，小直径管道可支承在大直径管道上，节约管架宽度，节省材料；支架间的距离应适当，固定支架距离太大时，可能引起因热膨胀而产生弯曲变形，活动支架距离大时，两支架之间的管道因管道自重而产生下垂。
     当管架下方为通道时，管底距车行道路路面的距离要大于4.5m，道路为主干道时要大于6 m，是人行道时要大于2.2m，管廊下有泵时要大于4m；管架下布置机泵时，其标高应符合机泵布置时的净空要求，若操作平台下面的管道进入管道上层，则上层管道标高可根据操作平台标高来确定；通常使同方向的两层管道的标高相差1.0-1.6m，从总管上引出的支管比总管高或低0.5-0.8m，在管道改变方向时要同时改变标高，大口径管道需要在水平面上转向时，要将它布置在管架外侧；装有孔板的管道宜布置在管架外侧，并尽量靠近柱子，自动调节阀可靠近柱子布置，并用柱子固定，若管廊上层设有局部平台或人行道时，需常操作或维修的阀门和仪表宜布置在管架上层。

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净化车间风机安装规定
      风机安装一般规定如下：
1)风机基础的检查
当风机基础施工完毕，交付安装单位时，应对基础进行检查。检查内容包括：基础的位置、几何尺寸、预留地脚螺栓孔和预埋件间的位置，混凝土强度试块记录，风机的消声与防振装置等是否与基础相符，是否与风机实物相符，以便事先发现问题和处理问题。
2)开箱检查
风机的开箱检查应符合下列要求：
A.按设备装箱单清点风机的零件、部件和配套件并应齐全完好；
B.核对叶轮、机壳和主要安装尺寸，并应与设计相符；
C.风机进口和出口的方向(或角度)应符合设计要求；叶轮旋转方向和定子导流叶片的导流方向应符合设备技术文件的规定；
D.风机外露部分的机械加工面应无锈蚀；转子的叶轮和轴颈、齿轮的齿面和齿轮轴的轴颈等主要零件、部件应无碰伤和明显变形；
E.整体出厂的风机，进气口和排气口的遮盖板应完好，如有破损应检查机壳内有无杂物。
3)搬运和吊装
为克服风机搬运和吊装时经常存在的不良操作习惯，风机的搬运和吊装应符合下列要求：
A.搬运和吊装整装风机时，绳索不得捆缚在风机转子和机壳上盖或轴承上盖的吊耳上；
B.转子和齿轮不应直接放在地上滚动或拖动；
C.吊装解体出厂的风机时，绳索的捆缚不得损伤机件表面；转子和齿轮的轴颈、测振部位均不应作为捆缚部位；转子和机壳的吊装应保持水平；
D.当输送介质的风机转子和机壳内涂有防腐保护层时，应注意保护，不得损伤。
4)解体出厂风机的组装要求
A.解体出厂的风机，其加工面上均涂有防锈油漆，当运输不当或存放**过防锈保证期时，防锈油漆会变质为污物，故在组装前必须将原防锈油漆清洗干净，再进行组装。如加工面已产生锈蚀，应将锈迹除去后再进行组装。在清洗过程中，应注意各零部件在运输和存放过程中有无变形和损坏。
B.解体风机的组装程序应按厂方提供的设备技术文件要求进行，并由有实践经验的技工负责。组装前应对设备外露加工面、组装配合面、滑动面、油箱进行清洗。机组的润滑、密封、液压和冷却系统的管道也应进行清洗，并应按设备技术文件的规定进行严密性试验，不得有渗漏。
5)风机的进风管和排风管路安装
A.风机的进风、排风系统的管路与风机连接时，法兰面应对中并平行；只能以风机法兰接口为准调整风管法兰，且不得强力对口连接。
B.风机的进风、排风管路、大型阀件、调节装置、冷却装置和润滑油系统等均应有单的承重支架，不得由风机承担其重量。
C.当风管系统中设有补偿器时，应按设备技术文件的规定安装；与风机进风口和排风口法兰相连的直管段上，不得有阻碍热胀冷缩的固定支架。
D.风管与风机连接时，机体不应承受外力；连接后，应复测机组的安装水平度和主要间隙，并应符合要求。
6)防护罩(网)安装
为了保证*，风机传动装置的外露部分(如皮带传动)、直接通大气的进风口，其防护罩、防护网应在试运转前应安装完毕。

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GMP车间管道设计
     GMP车间管道设计根据物料的性质和操作条件选择管子材料；根据工艺要求，计算管径和管壁厚。根据施工阶段带控制点的工艺流程图以及车间设备布置图对管道进行合理布置，绘制配管图；图中应：管子材料和规格及标高和坡度，标高以地面为基准面或以楼板为基准面；管件、阀门型号、规格、安装位置；介质名称和流向；根据管子数量、种类、规格和排列方法确定地沟截面的尺寸和地沟长度。在管道布置设计时，先要统一协调工艺和非工艺管道的布置，然后按工艺历程并结合设备布置、土建情况等布置管道，在满足工艺、安装检修、*、整齐、美观等要求的前提下，使投资省、经费支出小；布置管道时，应对车间所有的管路，包括生产系统管路、生产系统管路、电缆照明管路、采暖通风管路等作出全盘规划。
      制药GMP车间常用的管道有：无缝钢管、不锈钢管、焊接钢管、软管；管路中使用各种阀门调节流量、切断管路以对管路起*、控制作用；制药厂GMP生产车间可根据要求、建筑规模、投资等情况确定洁净生产区上下水、空气管道等是否采用不锈钢管道和不锈钢阀门，当不锈钢管和普通钢管需要连接时，应在连接处采用法兰连接。制剂GMP车间管道设计除按化工生产一般设计规定外在有洁净要求的区域，工艺配管中的公共工程系统主管应敷设在技术夹层、技术夹道或技术竖井中；主管上的阀门、法兰、螺纹接头不易设在技术夹层、技术夹道或技术竖井内，这些地方的管道连接应采用焊接，对于这些主管的吹扫口、放净口和取样口均应设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井之外。中净环球净化可提供GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
       在满足工艺要求的前提下，工艺管道应尽量缩短，输送无菌介质的管道应设置灭菌措施，管道不得出现无法灭菌的“盲区”；输送纯化水、用水的主管应采用环形布置，不应出现“盲管”等死角；排水主管不应穿过洁净度要求高的房间，100级洁净室内不得设地漏，万级和10万级洁净室也应少设地漏；设在洁净室的地漏应采用带水封、带隔栅和塞子的全不锈钢内抛光的洁净室地漏，开启应方便，防止废气倒灌，必要时可消毒灭菌，洁净区的排水总管**部设排气罩，设备排水口应设水封，地漏均需带水封；洁净区内的管道应排列整齐、管道应尽量少敷设，引入非无菌室的管道可明敷，引入无菌室的支管不可明敷，尽量减少洁净室内的阀门、管件和管道支架，管道的连接方式常采用安装、检修和拆卸均较方便的卡箍连接；GMP车间管道应视其温度及环境条件确定绝热条件，冷保温管道的保温层外壁温度不得低于环境的温度；管道保温层表面必须平整、光洁，整体性能好，不易脱落，不散发颗粒，绝热性能好，易施工的材料，并宜用金属外壳保护；GMP车间及技术夹层、技术夹道内应设置灭火设置和消防给水系统。
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