GMP车间级别 普通级动物房标准

中净环球净化可提供动物房，动物实验室，动物洁净室，动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
基础实验室—生物二级实验室
生物防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效**和预防措施的微生物。
(一)对工作人员的要求
进入BSL-2实验室操作致病性流感病毒的实验室工作人员要经过培训，并且在*工作人员的指导下工作。
(二)设施和设备要求
1.适用时，应符合生物一级实验室的相关要求。
2.实验室主的门、放置生物柜实验间的门应可自动关闭；实验室主的门应有进入控制措施。
3.实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。
4.应在实验室工作区配备洗眼装置。
5.应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽器或其他适当的消毒设备，所配备的消毒设备应以风险评估为依据。
6.应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物柜。
7.应按产品的设计要求安装和使用生物柜。如果生物柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物柜，应通过立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。
8.应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物柜、冰箱等应配置备用电源。

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运行中存在的问题和建议
（1）实验室环境条件的保持。武汉属北亚热带季风性（湿润）气候，常年雨量充沛，热量丰富、雨热同季，若单采用一套中央空调通风换气系统对温湿度和空气质量的控制有一定的难度，在每年6～10月份期间，此问题尤为明显，因此在各个分室安装立的壁挂式空调，可有效地解决此类问题。
（2）动物饲料的营养成分的补充。在对动物饲料进行消毒时，无论采用何种方法，都会不可避免的造成其中营养成分的缺失，尤其是各类维生素的缺失。因此，在保证健康饮水和充足供食的同时，可额外添加适量生葵花子、花生、核桃、鸡蛋和多种微生素。
（3）人员卫生与操作。实验人员进入SPF级动物实验室前，个人衣着卫生和消毒工作较难进行控制；实验操作过程中的任何不规范现象，都会对实验结果和环境造成不良的影响。因此，应经常对相关人员进行职业培训，强化管理。
（4）生物。动物间及动物与人之间共患疾病流行越来越广泛，造成的危害也越来越严重。因此，加强动物间疫病和人畜共患病的防治工作变得为重要。要求所有实验动物必须来源于批准的有生产资质的单位；科研人员在实验过程中要做好切实防护工作。实验后动物尸体和所有实验废弃物按照要求统一回收放置，不得随意丢弃。
（5）节约能源。SPF级动物实验室在使用期间全天候运作，需经常更换过滤网膜、紫外灯、高中低效过滤器和有要求的饲养笼具等，加之其他方面的支出，使得维护保养的费用很大。在保证实验室有效运行的基础上，如何节约能源，需要我们在实际工作中不断摸索。

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 防护实验室—生物实验室供水与供气系统
(1)应在实验室防护区内的实验间的靠近出口处设置非手动洗手设施；如果实验室不具备供水条件，则应设非手动手消毒装置。
(2)应在实验室的给水与**给水系统之间设防回流装置。
(3)进出实验室的液体和气体管道系统应牢固、不渗漏、防锈、耐压、耐温(冷或热)、耐腐蚀。应有足够的空间清洁、维护和维修实验室内暴露的管道，应在关键节点安装截止阀、防回流装置或HEPA过滤器等。
(4)如果有供气(液)罐等，应放在实验室防护区外易更换和维护的位置，安装牢固，不应将不相容的气体或液体放在一起。
(5)如果有真空装置，应有防止真空装置的内部被污染的措施；不应将真空装置安装在实验场所之外。
 防护实验室—生物实验室污物处理及消毒系统
(1)应在实验室防护区内设置生物型高压蒸汽器。宜安装的双扉高压器，其主体应安装在易维护的位置，与围护结构的连接之处应可靠密封。
(2)对实验室防护区内不能高压的物品应有其他消毒措施。
(3)高压蒸汽器的安装位置不应影响生物柜等隔离装置的气流。
(4)如果设置传递物品的渡槽，应使用强度符合要求的耐腐蚀性材料，并方便更换消毒液。
(5)淋浴间或缓冲间的地面液体收集系统应有防液体回流的装置。
(6)实验室防护区内如果有下水系统，应与建筑物的下水系统完全隔离；下水应直接通向本实验室的消毒系统。
(7)所有下水管道应有足够的倾斜度和排量，确保管道内不存水；管道的关键节点应按需要安装防回流装置、存水弯(深度应适用于空气压差的变化)或密闭阀门等；下水系统应符合相应的耐压、耐热、耐化学腐蚀的要求，安装牢固，无泄漏，便于维护、清洁和检查。
(8)应使用可靠的方式处理处置污水(包括污物)，并应对消毒效果进行监测，以确保达到排放要求。
(9)应在风险评估的基础上，适当处理实验室区的污水，并应监测，以确保排放到**管网之前达到排放要求。
(10)可以在实验室内安装紫外线消毒灯或其他适用的消毒装置。
(11)应具备对实验室防护区及与其直接相通的管道进行消毒的条件。
(12)应具备对实验室设备和隔离装置(包括与其直接相通的管道)进行消毒的条件。
(13)应在实验室防护区内的关键部位配备便携的局部消毒装置(如：消毒喷雾器等)，并备有足够的适用消毒剂。

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防护实验室—生物实验室实验室通信系统
(1)实验室防护区内应设置向外部传输资料和数据的传真机或其他电子设备。
(2)室和实验室内应安装语音通信系统。如果安装对讲系统，宜采用向内通话受控、向外通话非受控的选择性通话方式。
(3)通信系统的复杂性应与实验室的规模和复杂程度相适应。
防护实验室—生物实验室参数要求
(1)实验室的围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载荷。
(2)适用于操作通常认为非经空气传播致病性生物因子的实验室核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于30Pa，与相邻区域的压差(负压)应不小于10Pa；适用于4.4.2的实验室的核心工作间的气压(负压)与室外大气压的压差值应不小于40Pa，与相邻区域的压差(负压)应不小于15Pa。
(3)实验室防护区各房间的小换气次数应不小于12次/小时。
(4)实验室的温度宜控制在18～26℃。
(5)正常情况下，实验室的相对湿度宜控制在30％～70％；消毒状态下，实验室的相对湿度应能满足消毒的技术要求。
(6)在柜开启情况下，核心工作间的噪声应不大于68dB(A)。
(7)实验室防护区的静态洁净度应不低于8级水平。
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