昆明 生物制药净化工程GMP无菌生产车间

中净环球净化可提供洁净工程、净化工程、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，可供应和安装净化设备，如风淋室、风机过滤单元FFU、货淋室、洁净棚、洁净工作台等等。
  机械排风系统，由风机、风口、风管、阀门、排风口等组成；风机提供空气流动的动力，风机压力应克服从空气到房间排风口的阻力及房间内的压力值；风管及阀门用于空气的输送与分配，风管通常用钢板制造，风口是收集室内空气的地方，为提高*通风的稀释效果，风口宜设在污染物浓度较大的地方；污染物密度比空气小时，风口宜设在上方，而密度较大时，宜设在下方；在房间不大时，也可以只设一个风口。排风口是排风的室外出口，它应能防止雨、雪等进入系统，并使出口动压降低，以减少出口阻力；在屋顶上方用风帽，墙或窗上用百叶窗。
  如果由于生产条件的限制、有害物源不固定的原因，不能采用局部排风，或者采用局部排风后，室内有害物浓度仍**过卫生标准，在这种情况下可以采用*通风。*通风是对整个车间进行通风换气，即用新鲜空气把整个车间的有害物浓度稀释到高容许浓度以下；局部排风罩是用来捕集有害物的，它的性能对局部排风系统的技术经济指针有直接影响，性能良好的局部排风罩，如密闭罩，只有较小的风量就可以获得良好的工作效果，由于生产设备和操作的不同，排风罩是多种多样的。局部排风罩应尽可能包围或靠近有害物发生源，使有害物限于较小的空间，尽可能减小其吸气范围，便于捕集和控制；排风罩应力求结构简单、造价低，便于制作安装和拆卸维修；排风罩的吸气气流应尽可能与污染气流运动方向一致；已被污染的吸入气流不允许通过；人的呼吸区，设计时要充分考虑操作人员的位置和活动范围；和工艺密切配合，使局部排风罩的配置与生产工艺协调一致，力求不影响工艺操作；要尽可能避免或减弱干扰气流如穿堂风、送风气流等对吸气气流的影响。
  排风系统中常见的采用单层或双层百叶风口做排风口。风口的大小根据风速来确定。*通风效果不仅取决于通风量的大小，还与通风气流的组织有关，设计时要根据有害物源位置、工人操作位置、有害物性质及浓度分布等具体情况。为防止室外气流倒灌，防止在洁净室的净化空调系统停止运行时，室外空气倒灌流入室内，引起污染和沉积。工程中常用的防倒灌措施是：采用设置中效过滤器，这种方式结构简单、维护方便；采用密闭阀，密闭性好，但结构复杂，管理不便；采用止回阀，使用方便，但密闭性较差；采用自控装置。

中净环球净化可提供GMP车间工程、实验室工程、无尘室工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用，在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于+5Pa。HVAC系统阻力变化，主要是过滤器阻力的变化，会引起送风量的变化，影响室内压差的波动。对其控制较易，只要运行到一定时期后系统阻力变化至一定值时，人工及时调整便可。亦常用在定风量阀控制压差时，能自动维持送风量不变，亦有采用变速的送风机，以过滤器压差进行风机转速控制，维持风量一定。
  无尘车间工艺排风的变化必然带来压差的波动，而排风量的变化有时是较大的，此时为不使室内压差波动，不使引起反向流，需要采用闭环控制。无尘车间的压差控制方式及其系统的选择应与要求相适应。常用的无尘车间压差控制方式基本有两类。一类是所谓的静态控制，即定风量控制，另一类是以“直接压力”控制的闭环控制系统以及余压阀控制。定风量控制，其特点是：在无尘车间门关闭的情况下，使送风(新风+回风)=回风+排风+压差风量，建立压差值；除压差风量外，其余各风量都维持一定。
  定风量阀控制是在无尘车间的送风管、回风管及排风管上各设定风量阀，亦有只在送风管、排风管上设置，而回风管上不设，当然以前者为好，但投资更大些。定风量阀为以弹簧及阀体等组成的机械，能对风管内静压力的变化由弹簧带动阀移进行补偿，使风量维持一定，它对HVAC系统的阻力变化时能自动维持送入风量一定，且风量控制较准确。目前在隔离病房、手术室、实验室等用得较多。为节能当前某些制药厂亦有采用回风与局部排风阀关闭，此时联动回风阀开启，以等同的风量进行联锁倒换，以保持室内压差。此时，宜采用回风风机并是变速的，排风机亦宜是变速的，都可以以各自风管的静压来控制风机的转速。为节能定风量阀可以采用双稳态的，即无尘车间在工作时采用额定风量运行，在不工作时，采用低风量运行以节能，风机可采用双速或变频变速风机。双稳态的设定可以是人工设定，亦可以是灯光控制，常在手术室及某些实验室中采用。

中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程，净化工程设计施工，净化设备安装等配套服务
专注无尘洁净室工程，深度净化，为您提供可靠放心的产品。
4.2工艺平面布置和设计综合协调
4.2.1工艺平面布置应符合下列规定:
1工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内应只布置必要的工艺设备,以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。
2在满足生产工艺和噪声要求的前提下,对空气洁净度要求严格的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。
3洁净室内对空气洁净度要求严格的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。
4应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。
5不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时,宜设有防止污染的措施,如气闸室、传递窗等。
6应设置单的物料,物料传递路线应短,物料进人洁净室(区)之前应进行清洁处理。
4.2.2 洁净厂房的平面和空间设计应满足生产工艺和空气洁净度等级要求。洁净区、人员净化、物料净化和其他用房应分区布置,并应与生产操作、工艺设备安装和维修,管线布置,气流流型以及净化空调系统等各种技术设施进行综合协调。
4.2.3洁净厂房内应少设隔间,但在下列情况下应进行分隔:
1按生产的火灾危险性分类,甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间,或有防火分隔要求者。
2按产品生产工艺需要有分隔要求时。
3生产联系少,并经常不同时使用的两个生产区段之间。
4.2.4 在满足生产工艺和空气洁净度等级要求的条件下,洁净厂房内各种固定技术设施的布置,应**考虑净化空调系统的要求。固定技术设施包括送风口、照明器、回风口、各种管线等。

中净环球净化可提供净化工程、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
 管道预制过程中，为保持预制件的洁净度，管段预制应在预制洁净室内进行；严格依照设计指示的分段进行预制段的组装，封闭段的制作，待各预制管段安装并经测量后再进行组装；预制段管端应用塑料帽堵封严密，并用发泡塑料薄膜包装；按照图纸核对预制段编号，编号写于贴在预制段的不干胶纸上，再用透明胶带固定。
  管道焊接与装配过程中，**采用整套全自动钨极氩弧焊接设备，若有处需手工氩弧焊时，应采用快速冷却，低电流，以防焊接接头过热，焊后快速冷却。卫生级管道采用直流电源的正极性焊接是理想的，同时氩弧焊的焊接电压一般控制在10~20 V；在焊接过程中，要通过试焊来调整焊机参数，在试焊的焊样满足要求的前提下进行正式焊接；一组焊接结束后，仍要做焊样，施工结束的焊样要和施工开始时的焊样保持同等焊接效果，则可以认为本次焊接满足要求。否则，要对本次的所有焊口进行检查确认，直至满足效果为止。
  管道对接焊接时，必须保证正确的接头间隙和接头的对正性。为了保证焊接接头不出现错位现象，可用靠模来检验；对接正确后就可进行定位焊接，以防止在焊接过程中由于焊件翘曲变形等原因使焊接接头待焊处出现错位等现象，其可采用交叉点焊法进行定位。根据GMP要求，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管和死角。因此，洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施，并用装饰板封堵。
http://ccg009.cn.b2b168.com
欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧，联系人是燕生。 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售，GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间；净化工程、钢结构工程的设计与施工；节能工程、制冷机电工程；环保及环境监测技术咨询；净化设备的上门安装及维修；国内贸易。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！