赣州万级 实验室工程GMP实验室

中净环球净化可提供GMP车间、净化车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
净化车间装修工程施工方案
一、控制无尘车间污染
进入无尘车间须知:
(1)进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入;
(2)室不得吸烟、饮食和饮水;
(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
(4)施工材料堆放整齐;
(5)室严禁大小便;
(6)有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的。
二、确保洁净达标的保证措施
1、宗旨
(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规(GMP)98》和《洁净室施工及验收规》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格或质量鉴定文件，没有出厂合格或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。**过工厂保质期的材料不得使用。
2、装修施工要点
(1）根据GMP规要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出
现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化
空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正而密封。
(4)根据GMP认证检查标准，室装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材
料。
b.墙壁和顶棚表而应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸而。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁而色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。
c. 门窗与墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室外温差而产生结露。室不同洁净度房间之间的门、窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5）施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙部等隐蔽空间，必须随时清扫。
(6)在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。
(7)注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表而装修的污染。
3、空调施工要点
(1)风管和部件应采用镀辞钢板，风管表面必须平整光滑，不得在管加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连
接不应采用法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统表而采用不易掉纤维的材料。
(3)过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全而清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装过滤器。
(4)过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
4、照明施工安装要点
1)根据药品GMP规，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规，在需要防止微生物的滋生和污染的车间设置紫外线杀菌灯.
(4)室洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。
三、施工方法装修工程施工方法
1、组合方式及特性
洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力**。
2、关于二次设计
结构的二次设计根据提供的各图纸，结合建设方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的配合，对**板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版，从美观角度考虑到**板、壁板的对缝，门窗、送风口和回风口的布置方式，从而确定**板、壁板和铝型材的规格数量。
通过二次设计，可以及时发现设计中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度计划，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。
3、施工要点
洁净围护结构的安装是在技术夹层的各种主管安装完毕,然后对室地墙、空间进行一次彻底清扫，达到无积尘后进行施工，并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。

中净环球净化可提供净化工程、洁净室工程、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  围护结构的所有安装缝隙，必须用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断，外边等现象；打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。在经常启闭门扇通行的情况下，除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上，一般情况下，为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或击碰，会受人行与运输的影响，多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位，再借门扇的关闭压紧；密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设，以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线；若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时，就必须注意两者有很好的衔接，尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。
  管道穿过围护结构时，首先需要有良好的固定构造，在使用时不能晃动变位，才能保证密封措施的效果，必须将安装定位与密封处理两者**结合起来；壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架，大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动，在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘，彩钢板和配件应存放在清洁环境中，平整的放在防潮膜上，防止变形，壁板和配件应在清洁环境中开箱启封，不合格或已损坏的产品不得安装。壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密；吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用；壁板和顶棚表面应光洁、平整，不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击，易清洗。洁净室内地面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角，并用硅胶密封，R圆角安装必须平直，接头严密。
  净化工程中为配合彩钢板围护工程施工，主风管制作分段先后加工；风管的下料、咬口、折弯、铆接全部采用机械化作业；对成型的风管的咬口缝、铆钉缝，翻边法兰四角处都要用硅胶进行密封。风管的支吊架安装前必须经防腐处理；安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏，塑料薄膜封口一旦被损坏，就、必须重新清洗，重新检验。制作风管的加工场地必须铺设橡胶饭，保持场地清洁，在放样过程中，不能损坏镀锌层，防止生锈；关键部位的安装必须专人负责，如过滤器的安装，空调设备的吊装等。风管制作好后，不得露天堆放或长期不进行安装；成品风管的堆码场地要平整，堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定，不能堆码过高造成受压变形；同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞，造成凹凸及变形。

中净环球净化可提供洁净室工程、GMP车间工程、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。 
部件和配件安装
1.风阀、消声器等部件安装时应内表面的油污和尘土。
2.穿过阀体的旋转轴应与阀体同心，其间应设有防止泄漏的密封件。阀的零件表面应镀锌、镀铬或喷塑处理，叶片及密封件表面应平整、光滑，叶片开启角度应有明显标志。拉杆阀不应安装在风道三通处。
3.风管内安装的定、变风量阀，阀的两端工作压力差应大于阀的启动压力。前后直管长度不应小于该定风量阀产品要求的安装长度，安装方向与指示相同。
4.防火阀的阀门调节装置应设置在便于操作及检修的部位，并应单设支、吊架。安装后必须检查易熔件固定状况。必要时易熔件也可在各项安装工作完毕后再安装。阀门在吊顶内安装时，应在易检查阀门开闭状态和进行手动复位的位置开检查口
5.消声器、消声弯头在安装时应单设支、吊架。
6.对有恒温要求的系统，消声器外壳与风管应作绝热处理。
7.穿孔板消声器孔口毛刺应锉平。
8.消声器内充填的消声材料应不产尘、不掉渣(纤维)、不吸潮、无污染，不得用松散材料。消声材料为纤维材料时，纤维材料应为毡式材料并应外覆可以防止纤维穿透的包材。不应采用泡洙塑料和离心玻璃棉。
9.消声直段应安装在气流平稳的直管段上。
10.净化空调系统绝热工程施工应在系统严密性检验合格后进行。
11.风管及部件绝热材料应采用有检验合格证明的不燃或难燃材料，宜用板材粘贴形式，并宜加防潮层。
12.不得在绝热层上开洞和上螺栓。风阀和清扫孔的绝热措施不应妨碍其开关。
13.当绝热风管位于室外时，应在管外增设防晒、防雨淋保护壳。

中净环球净化可提供洁净室工程、无尘车间工程、净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  对于同时设有洁净生产和一般生产的建筑物，人净设在洁净区的日常；对于整幢建筑物用作洁净生产的情况，人净往往也就是厂房的主要。人员净化用室和生活用室的设计，应符合：人员净化用室的处，应设净鞋措施；存外衣和更洁净工作服应分别设置；盥洗室应设洗手和烘干措施；空气吹淋室应设在洁净区人员处，并应与洁净工作服更衣室相邻；外衣存衣柜应按设计人数每人设一柜，洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净柜内；洁净区内不宜设厕所，人员净化用室内的厕所应设前室。
  从人净用室进入洁净生产区后，如果洁净面积较大的厂房，一般先经洁净通道再分散进入各洁净生产用室；厂房面积不大时，人净用室应集中布置在有利于面积使用和日常管理的区域。若厂房的面积较大，或厂房内有多种洁净度等级的洁净室，或者是厂房中按工艺要求有一般生产和洁净生产时，可以将其中的换鞋、脱存外出服等集中设在厂房总附近，而将吹淋室，穿洁净工作服室等分别紧靠所服务的洁净生产区来安排，需要特别指出的是：人净用室中的洁净工作服室、吹淋室或气闸室必须毗邻洁净生产区布置，以避免更换后的工作服受到污染。人净与生活用房的净高同厂房的生产部分比较接近，平面尺寸也较灵活，同生产用室*结合，洁净生产区为无窗区的情况下，应使人净用室和生活用室的同厂房的组合中，能充分借景于室外的庭园与自然风光，创造良好的劳动条件，提高劳动效率。
  净化用室宜包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、浴洗室、洁净工作服室和气闸室（或空气吹淋室）等。100级、10000级洁净区的人员净化用室中，存放外衣室和洁净工作服室应分设置，外衣存放柜和洁净工作服柜按大班人数每人一柜设计，浴洗室应设洗手和消毒设施，并应安装自动烘干器，而且水龙头的开启方式以不直接用手开启为宜，水龙头个数按大班人数每10人设一个。为了保持洁净生产区的空气洁净度并维持室内正压，在洁净生产区的处应设置气闸室或空气吹淋室，气闸室有两个以上的出入门，并且应有防止同时开启的措施，门的联锁可采用自控式、机械式或信号显示等方式。气闸室也可用空气吹淋室代替，同样，空气吹淋室使用时也不能将出入门同时开启，设置单人吹淋室时，宜按大班人数每30人一台设置，当洁净区域人员**过5人时，空气吹淋室的一侧应设旁通门，供下班或应急时使用。
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