百级无尘车间施工 应用范围广泛

我们设百级净化、千级净化、万级净化、十万级净化等级别的无尘净化空间。
下面为大家介绍人员和货物出入管制要求：
 一、人员进出无尘室的要求： 
1、进入无尘室的工作人员必须身体健康，并佩戴; 
2、临时进入者须经申请获得批准并佩带临时出入证; 
3、进入无尘室的所有人员应走人员通道，工作人员从换鞋间进入无尘室，参观人员从参观通道进入参观; 
4、通过换鞋间进入无尘室的人员，必须按规定换鞋、穿着洁净服、戴帽子及口罩，严格按进入流程，执行风淋制度; 
5、下列人员不得进入无尘室： (1)皮肤有晒焦、剥离、外伤和、瘙痒症者; (2)、咳嗽、冻伤、等患者; (3)鼻子排出物过多者; (4)过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者; (5)没有洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者，没有及时刮胡须、剪指甲者。 
6、进入无尘室的工作人员不准带入未经洁净处理的各类材料、设备和仪器等，不得将与生产无关的和*产生尘粒的物品带入;各种个人物品，如钥匙、食品、、打火机等应放在更衣室柜子里; 
7、无尘室进入流程： (1)在换鞋间脱下便鞋，换上洁净鞋后进入更衣室; (2)在更衣室先洗手消毒，再穿上洁净服、戴上口罩和帽子，个人物品应放到柜子里，有化妆的去掉化妆; (3)穿戴整齐后通过缓冲间进入风淋室，风淋室限1人通行;不可在缓冲间长时间停留; (4)风淋后进入无尘室，风淋时可360度转体，并拍打衣服。 
8、无尘室退出流程： (1)通过风淋室退回更衣室，到达更衣室之前不得脱掉洁净服、帽子、口罩、鞋等; (2)在更衣室脱下洁净服、帽子、口罩，脱掉洁净服、帽子、口罩时不要触及地板和其他物品，不得将洁净服、帽子、口罩等穿出更衣室; (3)在换鞋间换下洁净鞋后退出洁净区域; 9、退出无尘室后如需再进入无尘室，必须再按进入流程执行; 10、不得穿洁净服、帽子、口罩、洁净鞋等上厕所，上厕所务必穿非工作服、鞋。 

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通风与采光
净化车间应该拥有良好的通风条件，如果是采用自然通风，通风的面积与净化车间地面面积之比应不小于1：16。若采用机械通风，则换气量应不小于3次/小时，采用机械通风，净化车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的净化车间，净化车间的窗户面积与净化车间面积之比应不小于1：4。净化车间内加工操作台的照度应不低于220Lux，车间其他区域不低于110Lux，检验工作场所工作台面的照度应不低于540Lux，瓶装液体产品的灯检工作点照度应达到1000Lux，并且光线不应改变被加工物的本色。车间灯具须装有防护罩。
控温设施
加工易腐易变质产品的车间应具备空调工程设施，肉类和水产品加工净化车间的温度在夏季应不**过15℃~18℃，肉制品的腌制间温度应不**过4℃。工具器，设备： 加工过程使用的设备和工器具，尤其是接触食品的机械设备、操作台、输送带、管道等设备和篮筐、托盘、等工器具的制作材料应符合以下条件：1.*，不会对产品造成污染；2.耐腐蚀，不易生锈，不易老化变形；3.易于清洗消毒；4.车间使用的软管，材质要符合有关要求。
食品加工设备和工器具的结构在设计上应便于日常清洗，消毒和检查，维护。槽罐设备在设计和制造时，要能保证使内容物排空。净化车间内加工设备的安装，一方面要符合整个生产工艺布局的要求，另一方面则要便于生产过程的卫生管理，同时还要便于对设备进行日常维护和清洁。在安放较大型设备的时候，要在无尘设备与墙壁，设备与**面之间保留有一定的距离和空间，以便设备维护人员和清洁人员的出入。
人员卫生设施
（1）更衣室
净化车间要设有与加工人员数量相适宜的更衣室，更衣室要与车间相连，必要时，要为在清洁区和非清洁区作业的加工人员分别设置更衣间，并将其出入各自工作区的通道分开。个人衣物，鞋要与工作服，靴分开放置。挂衣架应使挂上去的工作服与墙壁保持一定的距离，不与墙壁贴碰。更衣室要保持良好的通风和采光，室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行消毒。
（2）洗手消毒设施 
车间处要设置有与净化车间内人员数量相适应的洗手消毒设施，洗手**所需配置的数量，配置比例应该为每 10 人1 个，200 人以上每增加20人增设1个。洗手**须为非手动开关，洗手处须有皂液器，并有热水供应，出水为温水。盛放手消毒液的容器，在数量上也要与使用人数相适应，并合理放置，以方便使用。在净化车间内适当的位置，应安装足够数量的洗手，消毒设施和配备相应的干手用品，以便工人在生产操作过程中定时洗手，消毒，或在弄脏手后能及时和方便地洗手。从洗手处排出的水不能直接流淌在地面上，要经过水封导入排水管。
（3）卫生间 
为了便于生产卫生管理，与净化车间相连的卫生间，不应设在加工作业区内，可以设在更衣区内。卫生间的门窗不能直接开向加工作业区，卫生间的墙面，地面和门窗应该用浅色，易清洗消毒，耐腐蚀，不渗水的材料建造，并配有冲水，洗手消毒设施，窗口有防虫蝇装置。
仓贮设施： 原，辅料库
原辅料的存贮设施，应能保证为生产加工所准备的原料和用料在贮存过程中，品质不会出现影响生产使用的变化和产生新的*卫生危害。清洁，卫生，防止鼠虫危害是对各类食品加工用原料/ 辅料存贮设施的基本要求。

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  净化车间内的排水设备以及与重力回水管道相连接的设备，必须在其排出口以下部位设水封装置；排水系统应有完善的透气装置，洁净室内重力排水系统的水封和透气装置对于维持洁净厂房内各项技术指标是较其重要的；除了对于一般厂房防止臭气进入外，对于洁净室若不能保持水封会产生室内外空气外对流，在正常工作时，室内外洁净空气会通过排水管向外渗透；当通风系统停止工作时，室内非洁净空气会向室内倒灌，影响洁净室的洁净度、温湿度，并消耗洁净室的冷量。洁净厂房内应采用不宜积存污物，易于清洗的卫生设备、管道、管架及其附件；为了从各个方面维护洁净厂房的洁净度，一般洁净厂房内的卫生器具均采用白陶瓷或不锈钢制品，而不用水磨石或水泥制品；明露的卫生器具和工艺设备配件尽量选用表面光滑易于清洗的的镀铬或工程塑料制品等。
  洁净厂房宜设置消防排水措施，考虑到洁净厂房内设备、仪器比较贵重或其制成品价值昂贵，消防后应尽除积水，特别是仓库、夹层等处更应尽量避免被积水浸泡，以便减少损失。洁净厂房的的卫生设置及其配件的选择是非常重要的，首先卫生间的整体设计应达到宾馆级的标准，其次是卫生洁具的选择也应达到相应的标准；地漏的选择也非常重要，应选用带盖的不锈钢洁净地漏以及无菌地漏、防臭地漏等。
  在**纯水制造的后精处理系统中，为了保证**纯水水质采用不再生式混合床。混合床内装填的是精处理离子交换树脂，失效后不进行再生直接更换新的精处理树脂。精处理离子交换树脂应满足下列基本要求：树脂有高的交换容量；树脂的**物溶出量较低；树脂粒度均匀，床层压降小。

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  水系统通常设计成热系统，保持管道和储罐处于持续消毒状态。其他系统例如纯化水系统可能是定期用升温消毒的方式，而平时水系统温度不受控制或温度处于较低的温度运行。如果需要采用热消毒，或者有运行温度的要求，要在适当的位置安装温度检测装置；验收标准是分配系统所有的温度检测点都能保持期望的温度，在 PQ期间需要通过检查水质确认消毒的温度、周期和持续时间是适当的。许多分配系统采用持续或间歇加人臭氧的方法控制微生物；验收标准是在分配和消毒时，臭氧 制备、分配和去除系统能保持要求的浓度，在PQ 期间通过检查水质需要确认臭氧消毒的周期、处理时间和臭氧的浓度是适当的。
  在系统启动后的早期取样，通常只是为了建立和加深对制水和分配工艺的理解 ,针对制水工艺引起水物理化学指标变化的每个工艺步骤之后取样，以水质的变化是符合每个工艺步骤应该取得的结果，不同的水系统或者不同的地区或者不同的水源，各环节的取样结果是千差万别的，这些有差异的结果将会影响对系统的评价，用于以后的运行和维护中；通常试运行期间的取样相对简单，只是用于判断系统能按设计运作；对于不镑钢的系统需要清洗和钝化，取样应该在清洗和钝化的工作完成之后进行，否则取样是没有意义的。中净环球净化可提供洁净车间、无菌车间、无菌室、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

  在性能确认过程中，为了建立合 理的取样策略，“ 理解工艺 ”是必须的 ，取样的位置和取样的频率取决于系统设计和测试的阶段；在用水中，使用软管连 接到水系统 ，则应当由连接软管取样；取样策略应有一个合理的解释，就是为什么在该设施或者用水点取样是适当的，取样点的选择和理性解释和取样的频率应当经过判断的；所有的用水点应该以某种定期或轮流的方式取样化验微生物特性，对于水的化学特性例如但不局限于TOC和电导率等也应该以相同的周期或轮流方式取样，现在已经有很多在线的 “ 回水终端 ” 仪表用于测量化学特性如TOC和电导率，也有足够的精度说明用水点的水质。考虑到将来可能遇到的运行情况，水处理系统必 须对满负荷运行状态进行验证 ；在“ 大使用量” 的试验条件下对使用点的化学和微生物方面的数据进行分析以确认分配管路中后部的管路。
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