无菌室车间建造 生物医学实验室施工方案 医学检验技术实验室

中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
什么是医学实验室？相关术语有哪些
下列术语和定义适用于本文件。
3.1医学实验室 medical laboratory 
实验室 clinical laboratory
以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。注∶这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。
3.2工程检测 project test
对已竣工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
PS:医学实验室的定位分为公共医疗机构医学实验室、立实验室、科研教学医学实验。
《医学实验室建筑技术规范》工艺要求和功能区分
4.1 工艺要求
4.1.1实验室医疗工艺流线主要包括工作人员流线、受检者流线和物品流线，工艺流程设计可参见附录 A给出的示例，根据实验室实际需求确定。
4.1.2 工作人员流线，宜通过一个清洁、更衣的空间进入办公生活区，工作时宜经过缓冲区域进入各实验室，工作人员进出实验区应有出入控制。
4.1.3 受检者流线一般等候区和采样区，未经许可不得进入工作人员的工作区域。
4.1.4 物品流线一般包括送检样本流线、洁净物品流线和废弃物品流线。
4.1.5送检样本在采样和/或收样后，经过样本分析前程序处理后送入各检验用房。
4.1.6 洁净物品（包括实验用器具及药品等）通过通道运送后，存放在库房、冷库、药品库或无菌库等房间。
4.1.7 实验室生活垃圾应与垃圾分开处理，经过分类、、打包后再由污物通道运送。
4.1.8实验室工作流程包括样本分析前程序、样本分析、样本分析后程序三个步骤∶
a）样本分析前程序包括样本受理、准备、样品采集 、处理、暂存;
b）样本分析包括检测、实验分析;
c） 样本分析后程序包括检测结果确认、报告、样品保存、废弃物处理。
4.1.9实验室生物应符合 GB 19489、WS 233的有关规定。
4.1.10实验室消防系统设置，应符合 G016、G084、G140、G116、GB51251 的有关规定。
4.2 功能分区
4.2.1 实验室按照使用功能可分为通用实验室、实验室、功能用房三类∶
a）通用实验室一般包括临检、生化、*、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
b）实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
c）功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源（UPS）机房、生活区等。
4.2.2实验室区域从生物管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区，所有检验活动均应在污染区开展。
4.2.3 污染区一般包括通用实验室、实验室，还包括功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
4.2.4 半污染区一般包括功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源（UPS）机房等。
4.2.5 清洁区一般包括功能用房中的办公区（办公室、会议室、示教室、资料室等）、生活区（休息室、值班室、更衣室等）。

中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。 
典型洁净医学实验室空调系统设计 
洁净医学实验室的室内环境均为人工受控环境，通过为洁净医学实验室设置净化空调系统来维持洁净医学实验室的内环境，保持一定的空气温度和相对湿度、换气次数、压力状况、空气的洁净度，为实验人员提供舒适的工作环境。医学洁净实验室的空调净化系统的划分应依据操作对象的危害程度、平面布置等情况经过经济技术比较后确定，并应采取有效措施避免污染和交叉污染。
空调净化系统的划分应有利于实验室的、、自动控制系统的设置和节能运行；医学洁净实验室的空调净化系统应能承担实验室内各类实验设备、实验人员的热湿负荷；医学洁净实验室的空调机房不应距离实验室过远，净化空调系统的风机应选用风压变化较大时风量变化较小的离心风机；洁净区内不应设置分体空调、风机盘管、多联机等分散的室内空调。
无菌实验室可以采用全空气一次回风、二次回风空调系统，新风量大的空调器系统可以采用全空气一次回风空调系统，新风量小的空调器系统可以采用全空气二次回风空调系统，空调系统的运行模式可以采用湿度控制**的策略。不管是一次回风空调系统还是二次回风空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热**采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
PCR实验室和PET中心的空调均要采用全新风直流式空调系统，全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统，如乙二醇热管热回收系统，乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热**采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净的生物实验室空调均要采用全新风直流式空调系统，全送全排。空调送风系统和排风系统之间可设置非接触式的热回收系统，如乙二醇热管热回收系统，乙二醇溶液的浓度依据冬季的室外级气温确定。空调系统均要预留足够的夏季再热量，夏季再热**采用热水、蒸汽，在夏季没有热水、蒸汽的场合可以采用电再热。
洁净医学实验室空调系统的设计应根据洁净医学实验室的使用功能、实验种类、设施的平面系统划分进行划分和设置，对于有生物要求的洁净医学实验室，需符合《生物实验室建筑技术规范》G346的规定。空调系统的划分和空调方式选择应经济合理，并有利于洁净医学实验室的、自动控制、系统设置、节能运行，同时避免互相影响。洁净医学实验室空调系统的负荷计算应充分考虑建筑围护结构、人员、实验设备的冷、热、湿负荷。洁净医学实验室的送风系统应设置粗、中、空气过滤器。
为防止经过中效空气过滤器的送风再被污染，中效空气过滤器宜设在空调机组的正压段，对于全新风系统，可在表面冷却器前设置一道保护用中效过滤器。送排风系统中的粗、中效空气过滤器宜采用一次抛弃型，粗、中效空气过滤器对送风起预过滤的作用，其过滤效果直接关系到空气过滤器的使用寿命，避免频繁的更换过滤器，因为空气过滤器的更换费用要比初、中效空气过滤器高得多。
空调机组的安装位置应考虑日常检查、维修及过滤器更换等因素。对于寒冷地区和严寒地区，应考虑水冷式换热设备的冬季防冻问题。对于水冷式换热设备的防冻问题着重考虑新风的防冻问题，可以采用设新风电动阀并与新风机连锁、设防冻开关，同时设置电加热器等方式。有正压要求的洁净医学实验室，排风系统的风机应与送风连锁，送风先于排风开启，后于排风关闭。有负压要求洁净医学实验室的排风应与送风连锁，排风先于送风开启，后于送风关闭。
洁净医学实验室的气流组织宜采用上送下回（排）方式。 采用上送下排的气流组织形式，对送风口和排风口的位置要精心布置，使室内气流合理，尽可能减少气流停滞区域，确保室内可能被污染的空气以快速度流向排风口。洁净医学实验室的回（排）风口下边沿离地面不宜低于0.1m，上边不宜**0.5m；回（排）风口风速不宜大于2m/s。室内排风口高度必须低于工作面。

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典型洁净医学实验室的空调技术指标
洁净医学实验室由于涉及的实验领域比较宽泛，应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术指标。无菌实验室的洁净等级通常为万级，主要的操作间可以设计成万级背景下的局部百级；PCR实验室的洁净等级通常为十万级；PET中心的洁净度通常为万级；生物实验室的为十万级或者万级，具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。
没有局部排风的正压十万级实验室换气次数宜为10-15次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。没有局部排风的正压万级实验室换气次数宜为15-25次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。
局部百级的截面风速宜为0.2-0.4m/s。实验室的夏季室内温度宜为24-28℃，冬季室内温度宜为20-24℃。实验室的夏季室内相对湿度宜为50%-65%，冬季室内相对湿度宜为30%-50%。
实验室的主要操作间的平均照度宜大于等于300lx，区的照度宜大于等于200lx。没有局部排风设备的实验室的噪声宜小于等于60dB（A），有局部排风设备的实验室噪声宜小于等于65 dB（A）。正压洁净室对外的静压差值应大于等于10Pa，不同级别之间的相邻相通房间之间静压差值大于等于5Pa，有工艺要求维持相对负压的房间之间静压差值大于等于5Pa。
负压洁净室的压力梯度按照《实验室生物通用要求》GB19489-2008和《生物实验室建筑技术规范》G346-2011确定。正压实验室的新风量要满足大于等于40m3/（人×h）的要求，同时兼顾局部排风和维持正压的要求。
PCR实验室和PET中心负压实验室采用全新风直流式空调系统，全送全排。负压实验室和生物实验室依据实验室工艺要求、《实验室 生物通用要求》GB19489-2008和《生物实验室建筑技术规范》G346-2011确定是否采用全新风空调系统。

中净环球净化可提供医学检测实验室、医学实验室、净化实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
医学实验室建筑工艺要求
医学实验室提供的信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的医学作用。从诊断方面重要的是早期诊断及确诊。实验室提供的诸如病原微生物、、细胞学（含血液细胞学）、一些确认实验（如抗HIV的确认试验等），公认为诊断的“金标准”；在方面许多检验项目对及监测方面也有重大作用。如病原微生物的抗生素敏感试验、血药浓度测定等；在人体健康状况的评估中，实验室是不可缺少的部门。如、高血糖、HBsAg携带者等等往往町早期发现。在公共卫生突发事件，特别是一些病的流行时的诊断工作也离不开实验室的工作。2003年SARS、2019年暴发流行时的诊治工作是例子。 
实验室的重要作用还远不止以上所说，要充分发挥实验室的作用，是其核心，所以我们必须加强质量管理，更好为患者服务。医学实验室是以提供人类疾病诊断、管理、预防和或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、*学、化学、血液*学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。
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