医疗净化工程无尘室厂房

中净环球净化可提供GMP车间工程、实验室工程、无尘室工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用，在GMP中就要求不同净化级别区域的压差应得到控制不小于+5Pa。HVAC系统阻力变化，主要是过滤器阻力的变化，会引起送风量的变化，影响室内压差的波动。对其控制较易，只要运行到一定时期后系统阻力变化至一定值时，人工及时调整便可。亦常用在定风量阀控制压差时，能自动维持送风量不变，亦有采用变速的送风机，以过滤器压差进行风机转速控制，维持风量一定。
  无尘车间工艺排风的变化必然带来压差的波动，而排风量的变化有时是较大的，此时为不使室内压差波动，不使引起反向流，需要采用闭环控制。无尘车间的压差控制方式及其系统的选择应与要求相适应。常用的无尘车间压差控制方式基本有两类。一类是所谓的静态控制，即定风量控制，另一类是以“直接压力”控制的闭环控制系统以及余压阀控制。定风量控制，其特点是：在无尘车间门关闭的情况下，使送风(新风+回风)=回风+排风+压差风量，建立压差值；除压差风量外，其余各风量都维持一定。
  定风量阀控制是在无尘车间的送风管、回风管及排风管上各设定风量阀，亦有只在送风管、排风管上设置，而回风管上不设，当然以前者为好，但投资更大些。定风量阀为以弹簧及阀体等组成的机械，能对风管内静压力的变化由弹簧带动阀移进行补偿，使风量维持一定，它对HVAC系统的阻力变化时能自动维持送入风量一定，且风量控制较准确。目前在隔离病房、手术室、实验室等用得较多。为节能当前某些制药厂亦有采用回风与局部排风阀关闭，此时联动回风阀开启，以等同的风量进行联锁倒换，以保持室内压差。此时，宜采用回风风机并是变速的，排风机亦宜是变速的，都可以以各自风管的静压来控制风机的转速。为节能定风量阀可以采用双稳态的，即无尘车间在工作时采用额定风量运行，在不工作时，采用低风量运行以节能，风机可采用双速或变频变速风机。双稳态的设定可以是人工设定，亦可以是灯光控制，常在手术室及某些实验室中采用。

中净环球净化可提供无尘车间工程、GMP车间工程、洁净室工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定：应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域。应布置在厂区内环境清洁、货流不穿越或少穿越的地段。还有洁净厂房大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。
无尘车间的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于噪声**过洁净厂房允许值的设备，应设置隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。净化空气调节系统噪声**过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施，除事故排风外，应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。
  无尘车间的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性，洁净区的主体结构不宜采用内墙承重；主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调， 并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能，厂房变形缝应避免穿过洁净区；送、回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等；穿越较层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井；对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。
  无尘车间的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料；墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时，应采用非燃烧体或难燃烧体；无尘车间的地面，应符合平整、耐磨、易除尘清洗、不易积聚 静电、避免眩光、并有舒适感等要求；无尘车间内墙壁和顶棚的表面，应符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除尘等要求；应减少凹凸面，阴阳角做成圆角；室内装修宜采用于操作；如为抹灰时，应采用抹灰标准；洁净厂房和人员净化用室设置的外窗，应采用双层玻璃金属窗，并应有良好的气密性；无尘车间门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙， 均应采取可靠的密封措施；洁净厂房内的密闭门宜朝空气洁净度较高的房间开启。

中净环球净化可提供洁净车间、无尘车间、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。技术、经验丰富、价格实惠。
  洁净车间工程的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨PVC地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，始终都是制造过程控制的主要内容。
  无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。GMP无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
A级，高风险操作区，通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s(值)。
B级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级和D级，指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。

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  通风机的风量应在系统计算的总风量上附加风管和设备的漏风量；采用定转速通风机时，通风机的压力应在系统计算的压力损失上附加10%-15%；采用变频通风机时，通风机的压力应以系统计算的总压力损失作为额定风压，但风机电动机的功率应在计算值上再附加15%-20%；风机的选用设计工况效率，不应低于风机效率的90%。输送非标准状态空气的通风、空气调节系统，当以实际容积风量用标准状态下的图表计算出的系统压力损失值，并按一般的通风机性能样本选择通风机时，其风量和风压均不应修正，但电动机的轴功率应进行验算。当通风系统的风量或阻力较大，采用单台通风机不能满足使用要求时，宜采用两台或两台以上同型号、同性能的通风机并联或串联安装，但其联合工况下的风量和风压应按通风机和管道的特性曲线确定，不同型号、不同性能的通风机不宜串联或并联安装。
 通风设备和风管应采取保温或防冻等措施类型：不允许所输送空气的温度有较显著升高或降低时；所输送空气的温度较高时；除尘风管或干式除尘器内可能有结露时；排出的气体在排入大气前，可能被冷却而形成凝结物堵塞或腐蚀风管时；湿法除尘设施或湿式除尘器等可能冻结时。除尘器的选择应附加风管等的漏风量，风管漏风量应根据管道长短及其气密程度，按系统风量的百分率计算，风管漏风率宜采用下列数值：除尘系统为10%-15%。
  通风机的风量应在系统计算的总风量上附加风管和设备的漏风量，采用定转速通风机时，通风机的压力应在系统计算的压力损失上附加10%-15%；采用变频通风机时，通风机的压力应以系统计算的总压力损失作为额定风压，但风机电动机的功率应在计算值上再附加15%-20%；风机的选用设计工况效率，不应低于风机效率的90%。当通风系统的风量或阻力较大，采用单台通风机不能满足使用要求时，宜采用两台或两台以上同型号、同性能的通风机并联或串联安装，但其联合工况下的风量和风压应按通风机和管道的特性曲线确定，不同型号、不同性能的通风机不宜串联或并联安装。
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