南平10万级眼影化妆品车间

中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
洁净厂房工艺平面布置和设计综合协调
1.1因生产工艺的不同，洁净厂房内常有多种气体、液体供应管道，如氢、氧、氮、氩、压缩空气和纯水、上水等 管道，以及电气管线、净化空调系统的送回风管等 ，管线交叉复杂。因此，在进行管线综合布置时，必须在平面和标高上密切配合，综合考虑，才能做到安装、调试、清扫、使用和维修的方便及整齐美观。
对国内已建成的洁净厂房调研中，了解到为布置各种管道和过滤器等一般均设置了技术夹层或技术夹道，大多使用效果良好，但有的新建工各把技术夹层设计得过高是不经济的。改建工程由于空间较小，管线布置比较紧凑，但如何布置合理，效果也是不错的。因此，在进行管线综合布置设计和确定技术夹层层高时，应进行技术经济比较，做到技术上可靠，经济上合理。
通过原规范实施以来反馈的信息，虽然本条具有确保洁净厂房*可靠的作用，但主要还是影响产品质量的提高、成品率高低和经济性问题，因此本次修订修改为推荐性条文。
1.2随着各类产品生产工艺技术的发展，生产自动化程度的提高和改进，近年业洁净厂房建设*都采用大开间，以满足生产工艺要求。
洁净厂房内除考虑生产*性需增高隔断外，一般不设隔断。由于本条*2款、*3款的内容只是为了有利于运行管理作出的规定，故本次修改改为推荐性条文。

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净化车间空调系统的风管与配件标准
1.一般规定
1.1风管质量的验收应按材料、加工工艺、系统类别的不同分别进行，并应包括风管的材质、规格、强度、严密性能与成品观感质量等项内容。
1.2风管制作所用的板材、型材以及其他主要材料进场时应进行验收，质量应符合设计要求及国家现行标准的有关规定，并应提供出厂检验合格。工程中所选用的成品风管，应提品合格证书或进行强度和严密性的现场复验。
1.3金属风管规格应以外径或外边长为准，非金属风管和风道规格应以内径或内边长为准。圆形风管应优先采用基本系列，非规则椭圆形风管应参照矩形风管，并应以平面边长及短径径长为准。
1.管系统按其工作压力应划分为微压、低压、中压与高压四个类别，并应采用相应类别的风管。
1.5镀锌钢板及含有各类复合保护层的钢板应采用咬口连接或铆接，不得采用焊接连接。
1.6风管的密封应以板材连接的密封为主，也可采用密封胶嵌缝与其他方法。密封胶的性能应符合使用环境的要求，密封面宜设在风管的正压侧。
1.7净化空调系统风管的材质应符合下列规定：1应按工程设计要求选用。当设计无要求时，宜采用镀锌钢板，且镀锌层厚度不应小于100g/m2。2当生产工艺或环境条件要求采用非金属风管时，应采用不燃材料或难燃材料，且表面应光滑、平整、不产尘、不易霉变。

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化妆品洁净车间生产前，必须具备条件：生产用原材料已准备好；生产设备处于良好的工作状态；化妆品生产用的所有工器具是清洁的，或者已经进行了消毒处理；生产设备齐备；每个产品加工过程完成后，该产品所使用的原辅料和作业书如果在新的产品加工过程中不需要，必须从生产线上*，所有加工过程必须严格按照配方和作业书的规定来执行；有完整的产品配方和准确的产品名称；原材料所列名称应符合公司规定的规范、批号的标识，并与称量的物品一致；每个阶段的详细加工过程，如过程的顺序、温度、速度、混合时间、取样以及生产过程中或结束后的检验，设备清洗的记录以及半成品传递的管理要求。
企业在进行生产作业的组织管理中，应特别注重对生产作业流程的安排，增加生产作业过程的连续性，可缩短产品的生产周期，减低在制品的库存，加快资金的周转，要合理布置各个生产单元和作业单元，使物流流程合理，组合好投料、运送、生产、检验、设备维修、容器具配套等生产运行活动，使物料不发生停歇，减少不必要的交错所带来的混杂。按工艺化安排生产作业流程。、物流的有效分隔，减少交叉污染是GMP在生产流程安排中的一个性原则，在生产作业安排中，从硬件进行有效分离，减少折返和交叉，从物料管理上，明确、物流的走向，从而确保生产作业流程的顺畅和有效。
  在生产调度工作中，调度人员应随时检查生产的各个环节，发现问题及时协调处理，主要检查与协调的内容包括生产制造进度、在制品流转情况、生产作业准备工作、检查设备运行情况、物料供应、人员配备和调度以及能源供应等诸方面的情况，综合协调、统计分析完成情况，保证生产的顺利完成。




  储存的半成品准备包装时，应注意储存设备的质量、储存的条件、延长保存期的测试；包装之前应检查设备合格与否，检查所有需要包装的物品是否与生产计划一致，应采取必要的预防措施，以避免混料，要针对诸如包装材料和待包装产品进行彻底的在线*。成品的储存和交付应在相关作业书中描述，以保持产品质量所需要的条件。
  设备应按工艺流程合理布局，使加工物料按工艺流程顺序流转，避免重复往返，并不遗漏任何工序；设备在车间要有定置图或定位划线，其周围应有足够的空间放置待加工和已加工的产品；定位应恰当，使平均占用面积或空间优化合理，不拥挤，便于加速物料流动，便于按规定用途操作，并使操作者体能消耗小，一些设备可按移动式或半固定安装，以便于清洗和维修，同一室内安装多台设备时，要考虑操作的方便和整体局部美观合理。
  为避免原辅料和包装材料外包装上的尘埃等杂物污染生产环境，应在拆包间除去外包装，对于不能除去外包装的物料应*表面尘埃，擦抹干净后才能进入洁净区。车间生产的待包装中间产品，要放置于中间站或规定区域，并挂上待验标识，写明品名、规格、批号、生产日期和数量等；包装好的产品应置于区域，并挂待验标识。

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gmp洁净室非金属风管制作安装
非金属风管的制作除应符合本规范*4.3.1条*1款的规定外，尚应符合下列规定：
1.硬聚氯乙烯风管的制作应符合下列规定：
1）风管两端面应平行，不应有扭曲，外径或外边长的允许偏差不应大于2mm。表面应平整，圆弧应均匀，凹凸不应大于5mm。
2）焊缝形式及适用范围应符合表4.3.2-1的规定。
3）焊缝应饱满，排列应整齐，不应有焦黄断裂现象。
4）矩形风管的四角可采用煨角或焊接连接。当采用煨角连接时，纵向焊缝距煨角处宜大于80mm。
2.有机玻璃钢风管的制作应符合下列规定：
1）风管两端面应平行，内表面应平整光滑、无气泡，外表面应整齐，厚度应均匀，且边缘处不应有毛刺及分层现象。
2）法兰与风管的连接应牢固，内角交界处应采用圆弧过渡。管口与风管轴线成直角，平面度的允许偏差不应大于3mm；螺孔的排列应均匀，至管口的距离应一致，允许偏差不应大于2mm。
3）风管的外径或外边长尺寸的允许偏差不应大于3mm，圆形风管的任意正交两直径之差不应大于5mm，矩形风管的两对角线之差不应大于5mm。
4）矩形玻璃钢风管的边长大于900mm，且管段长度大于1250mm时，应采取加固措施。加固筋的分布应均匀整齐。
3.无机玻璃钢风管的制作除应符合本条*2款的规定外，尚应符合下列规定：
1）风管表面应光洁，不应有多处目测到的泛霜和分层现象；
2）风管的外形尺寸应符合规定
3）风管法兰制作应符合本条*2款*2项的规定。
4.砖、混凝土建筑风道内径或内边长的允许偏差不应大于20mm，两对角线之差不应大于30mm；内表面的水泥砂浆涂抹应平整，且不应有贯穿性的裂缝及孔洞。
检验数量：按Ⅱ方案。
检验方法：查验测试记录，观察和尺量检查。
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