广西医疗器械净化车间改造装修公司

中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程，净化工程设计施工，净化设备安装等配套服务
专注无尘洁净室工程，深度净化，为您提供可靠放心的产品。
GMP洁净车间设计、施工验收
      GMP车间初步设计文件要有设计说明书，设计图纸、设计表格、计算书和设计技术条件等。施工图的内容由文字说明、表格和图纸三部分组成；设计标准的改动涉及项目建设是否符合GMP及其他有关规范和项目投资额度的增减，而*方面的问题更是至关重要，其中不仅包括厂房、设施和设备结构的*问题，而且也包括洁净厂房设计中建筑、暖通、给排水和电气所采取的一系列*措施，因此都不得随意改动；洁净厂房净化空调系统施工，对于风管来说主要强调制作过程中清洁和安装过程的密封，这对于减少过滤器的灰尘，达到设计要求的洁净级别是很重要的环节。
      或亚过滤器的安装，安装时间应严格控制，在土建施工、净化空调系统施工完毕，系统经过检查、擦拭并吹洗运转12小时后方能运行；在进行安装时方能将或亚过滤器从保护袋中取出，进行透光目视检查，凡滤纸破损、漏胶合外框变形者，不得安装，安装时应注意使气流方向和外框上的箭头保持一致，竖向安装的过滤器，应使波纹垂直于地面，过滤器与安装框之间，必须采取密封措施，安装就位后，必须进行检漏和堵漏。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间设计施工
      GMP车间项目完工施工后，应及时组织机构抓好调试与试车工作，生产设备的调试与试车有多种不同方法，但总的原则是：从单机到联机再到整条生产线，从空车以水代料再到实际物料，当以实际物料试车，并生产出合格产品，且达到装置的设计要求时，工程项目即告竣工；竣工验收包括对各部分工程做外观检查，单体设备试运转、系统联合试运转、空态或静态条件的GMP车间的性能检测以及有关工程检查记录的审查；风管、给排水管道、净化空调设备及其工艺、气体管道、消防装置等安装正确性、牢固性；高、中效过滤器与风管、风管与设备的连接是否严密，有无明显漏风；各类调节装置严密、调节灵活、操作方便；净化空调器、静压箱、风管系统、送风口、回风口经擦洗后无灰尘；送风口、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越GMP车间，其密封处理应严密可靠。竣工验收合格后的生产装置，即可交付使用方，形成产品的生产能力。

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微生物实验室
     微生物实验室组成一般包括：准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等；微生物实验室根据工作领域食品、制药和性质的不同，实验室组成和规模有很大差别。微生物实验室应设置成立的区域，与其他实验室分开，门口设有门径，非相关人员不得进入，各室根据工作内容合理布局，既方便工作又不互相影响；处设置集中式更衣间，培养室根据培养条件和种类不同可设置多间，如霉菌培养室、培养室、固体培养室、液体培养室等。
      洁净实验室自成一区，安排在实验室的靠边角落处，用密封门限制人员的进出，把有洁净要求的房间设置在人员干扰少的地方，把房间设置在外部；考虑微生物试验操作流程，把检测室与洗刷消毒室和培养室相邻，方便与物流的分离；排风口装有过滤器，送风口装有过滤静压箱，室内送排风采用上送下排方式，室内排风单侧布置，不得有障碍，余压阀自动调节室内压力，**正压洁净状态；洗涤室的位置应靠近培养室，给排水设施完善，洗涤台面须耐热耐酸，室内配器皿柜、滴水架、干燥架、边台等，地面应有良好的排水坡度和地漏。
 微生物实验室设计装修注意事项：
      必须为实验室*运行、清洁和维护提供足够的空间；实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀，地板应防滑；应**实验室内所有活动的照明，避免不必要的反光和闪光；实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、和中等热度的作用；实验室器具应当坚固耐用，在实验台、柜和其他设备之间及其下面要**有足够的空间以便进行清洁；应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，在实验室的工作区外还应当提供另外可长期使用的储存间；实验室的门应有可视窗，并达到适当的等级，能自动关闭；*应当包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施；有可靠和充足的电力供应和应急照明，以保证人员*离开实验室；设备的设计、建造和安装应便于操作、易于维护、清洁、*污染和进行质量检验，应尽量避免使用玻璃及其他易碎的物品。中净环球净化可提供实验室、微生物实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
微生物实验室常用设备
      无菌室和**净工作台是实验室的核心部分，主要为样品提供保护，**实验结果的准确；无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的环境；无菌室中的主要设备包括：传递窗、紫外线灯、**净工作台。微生物实验室其他常用设备：培养箱、干燥箱、灭菌器、天平、显微镜、酸度计、分光光度计、电导率仪、冰箱、制冰机、离心机、电蒸馏水器、**纯水机、恒温水温浴锅、搅拌机、超声波清洗机、电热板、显微图像分析系统、鉴定系统。
微生物实验室*设施
      有足够的通风装置，每小时至少换气6次；有火警系统、应急用的灭火器、消防门及标记良好；储存柜来储存易燃物品；室内电路须接地导线、安装断路器和漏电保护器；有洗眼装置和应急浴淋设备，重要地点放置急救箱；高压灭菌器和其他压力容器定期检查。

中净环球净化可提供GMP无尘车间、GMP厂房、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质，拥有众多成功案例。 
无菌车间干燥设备的选型维护
无菌车间干燥设备的选型
     剂型和生产工艺不同，干燥设备的形式各不相同，必须满足干燥产品的质量要求，如达到工艺要求的干燥程序，不影响外观性状及使用价值等；操作控制方便、环境污染小、劳动条件好；干燥设备热利用效率高、干燥速率快、用时短，设备的生产能力高、结构简单、体积小，便于制造、耐腐蚀、造价低、设备投入*。干燥设备的类型很多，必须在熟悉干燥器的具体结构形式、操作方式及操作条件的基础上，根据燥物料的具体要求进行选择。
      先要考虑物料对热的敏感性，干燥过程中物料所能耐受的温度，是选择干燥器及热源温度的先决条件，还应考虑物料的密度；必须考虑物料的干燥特性，如物料干燥所需的温度、湿度、气体压力与分压等操作条件，干燥所需时间，物料所含水分性质如表面水、综合水等；物料的含水量、形状、大小、黏附性都可能影响干燥器的选择，如粘附性强的当采用连续式干燥器，必须了解物料能否连续不断地供料，产品能否顺利卸料，这是干燥器能否正常运转的关键之一。中净环球净化可提供无菌车间、无菌室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
无菌车间
     选用间歇式干燥器的情形：如前后的工艺不能连续操作时；对于数量少、品种多的生产车间；产品含水量误差小，或物料加料、卸料在设备内输送有困难的。如前后工艺均为连续操作时，应选用连续干燥器，如此配套连续操作，提高生产效率。根据干燥过程的特点和要求，还可采用组合式干燥器，例如对终含水量要求较高的可采用气流—沸腾干燥器，对于膏状物料，可采用沸腾—气流干燥器。
无菌车间干燥设备的维护
●真空表、温度计及*阀应定期检验，每年至少一次；
●定期维护真空泵及其他运转设备；
●干燥设备所用的橡胶密封圈应注意用布擦净污垢，严禁用水、汽油等擦洗；
●定期检查电器设备，系统接地电阻≤10Ω；
●对干燥设备的关键部位，应严格按设备说明要求进行维护保养；
●定期对干燥设备进行清洗，当更换品种或设备已停产24H以上时，应做一次*彻底的清洗。

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净化车间风管的安装：
       一般送排风系统和空调系统的安装，要在建筑物维护结构施工完毕、安装部位的障碍物已清理、地面无杂物的条件下进行；一般除尘系统的风管安装，应在厂房内与风管有关的工艺设备安装完毕，设备的连接管或除尘罩位置已知的条件下进行；空气净化系统的安装，需在建筑物内部有关部位的地面干净、墙面已抹灰、室内无大面积扬尘的条件下进行。现场复核和现场实测，应根据施工现场具体情况并参照施工图纸进行，如有模棱两可的尺寸，应及时与相关单位进行协商，并与项目组负责人进行沟通、落实，准确绘制出草图及加工图纸，现场施工技术负责人进行审核无误后，方可加工或送加工场进行定做。
      净化车间在绘制通风或空调系统加工安装平面草图、系统图中，除应进行各组成风管、配件的编号、详细的加工安装尺寸、标高外，还应编制系统风管及配件的加工明细表，便于在加工场内成批地集中加工预制。风管标高确定后，按照风管所在空间位置，确定风管支、吊架的形式；管道支、吊架的形式有吊架、托架和立管等；靠墙或柱安装的水平风管宜用悬臂支架或斜撑支架，不靠墙或柱安装的水平风管宜用托底支架；托架安装时，按设计标高定出托架衡梁面到地面的安装距离，找到正确的安装位置，打出80mm*80mm的方洞；风管支架在柱上安装时，风管托架衡梁可用预埋钢板或预埋螺栓的方法固定，或用圆钢、角钢等型钢作抱柱式安装，均可使风管安装牢固；当风管的安装位置距离墙、柱较远，不能采用托架安装时，常用吊架安装，圆形风管的吊架由吊杆和抱箍组成，矩形风管吊架由吊杆和托梁组成；垂直风管不受荷载，可利用风管法兰连接吊杆固定，或用扁钢制作的两半圆立管卡栽埋于墙上固定。中净环球净化可提供净化车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
      净化车间金属风管安装的吊托支、吊架，对水平安装的风管，直径或大边长小于400mm时，支吊间距不小于4m，大于或等于400mm时，支架间距不**过3m；对垂直安装的风管，支架间距不应**过4m，且每根管立管的固定件不应少于两个；保温风管的支架间距由设计确定，一般为2.5-3m；支架不得安装在风口、阀门、检查孔等处，离风口或插接管的距离不宜小于200mm，以避免妨碍检查、维修操作，吊架不得直接吊在风管的法兰上；圆形风管与支架托板接触的部位应配置弧形木垫，防止风管的变形；对于铝板风管的支架，抱箍应镀锌或按设计要求作防腐处理；柔性风管外保温层应有防潮措施，吊卡箍可安装在保温层上。风管与风管、风管与配件及部件之间的组合连接采用法兰连接，安装及拆卸都比较方便，有利于加快安装速度及维修护理，风管或配件与法兰的装配可用翻边法、翻边铆接法和焊接法。法兰对接的接口处应加垫料，以使连接严密，输送一般空气的风管，可用浸过油的厚纸作衬垫，输送含尘空气的风管，可用3-4mm厚的橡胶板作衬垫；输送高温空气的风管，可用石棉绳或石棉板做衬垫。
      风管无法兰连接和法兰连接相比的优点：便于集中预制生产，加工工艺较简单，易于掌握，加快了施工进度；减少安装工作量，减轻劳动强度，提高工作效率，连接质量好；减少了钢材用量，节省法兰螺栓、铆钉等材料、造价低；由于风管避较薄，又采用无法兰连接，所以重量轻，可适当减少支架，加大支架间距。风管无法兰连接，接口应采用机械加工，连接应严密、牢固，具有制作速度快、质量好、安装方便、施工文明、外表美观等优点，并且可以通过自动生产线机械化生产，为越来越多的工程所采用；风管连接时，一般通风空调系统为了使法兰接口处严密不漏风，接口处应加垫料，其法兰垫料厚度为3-5mm，用于净化空调系统中的法兰垫料厚度应不小于5-8mm。