东莞十万级口罩无菌车间设计 布局合理

中净环球净化可提供防护服净化车间、口罩净化车间、防护服无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
防护服洁净车间装修的技术参数如下：
  换气次数：十万级15－20次小时；
  万级20－30次小时；
  千级50－55次小时;
  百级操作台断面风速0.25-0.35ms；
  压差：主车间对相邻洁净房间≥5Pa；洁净房间对非洁净区≥10Pa；
  温度: 17℃-26℃；
  相对湿度：45－75％（RH）；
  噪声≤65dB（A）；
  新风补充量：总送风量的20％－30％；
  照度：≥300Lux。
  防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式；针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针；粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡；装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
  防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构；防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密；袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

中净环球净化可提供口罩净化厂房、二类器械口罩车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  不论是区，还是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔；完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整，以得到的布局；为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种用房和隐蔽管道的空间包围起来，这种方式避开室外气候对洁净区的影响，减少了冷热能耗，利于节能。
  口罩厂无尘车间系统构成主要由天花吊顶系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板面、配电照明系统等组成。天花吊顶系统包括纲梁、吊杆、天花板格子梁；空调系统包括风管、过滤器系统、主机、FFU等；隔墙系统包括门、窗户等。无尘车间装修是非常具有行业技术性要求的，它需要具备非常高的洁净度，有些地方还需要具有防尘、防火、保温、抗静电等要求。
  根据GMP认证检查标准，选用变形小的材料；墙壁和顶棚应平整、易清洗等，色彩要和谐，便于识别污染物；各个相接处的缝隙须在正面做密封处理。装有过滤器的房间，不能有粉尘的作业；作业中的发尘量须随时清扫；所有的配件与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。

中净环球净化可提供十万级医用口罩车间、万级实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  GMP十万级净化车间，英文全称Good Manufacturing Practice ，即GMP。中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生*的自主性管理制度。净化车间就是车间内的生产条件达到一定的温湿度要求，尘埃粒子数和沉降菌、浮游菌数这类空气质量相关的参数达到一定级别。而且净化车间的地、墙、**、灯等设施设备都要符合一定标准，打造一个易清洁、无卫生死角、不起尘、不掉屑为基本条件的生产环境。
  工作人员在进出无尘车间是有流程的：从换鞋-更衣-洗手-酒精消毒-缓冲-洁净走廊-各个洁净车间都必须无尘化。净化车间材料是净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板。
  净化原理：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，达到净化目的。空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过；HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成，形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。

中净环球净化可提供医用口罩净化车间、医用口罩洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
  医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩。生产此类产品，需要向省级食品药品监督器械处申请办理“器械产品注册证”、“器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。每款口罩要符合一定的标准才能起到它相应的防护作用，要达到各种严格的标准除了生产材料的要精挑细选品质达标、生产环境达标之外，选择相应质量上乘的口罩生产设备按照相应的标准严格生产加工也非常关键。
   有些颗粒物的载体是有油性时，而这些物质附在静电无纺布上会降低电性，使细小粉尘穿透，因此对于防含油气溶胶的滤料要经过的静电处理，以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平：95%，99%，99.97%(即简称为95，99，100)，所以共有9小类滤料。
  一次性医用口罩生产工艺：挑选原料：选择适量PP无纺布、鼻梁条、丝线、过滤纸、活性碳布、防水透气膜、无纺布包边材料和耳带。制片生产：将PP无纺布原材料、过滤纸、活性碳布和防水透气膜均挂于口罩打片机料架上，调试机器自动生产。焊合成型：将鼻梁条放置于口罩片上方，然后将口罩片折叠并包裹鼻梁条。内包车间：将成型口罩进行杀菌消毒，真空封装。外包出货：将包装好的口罩集中整合外部包装出货。
  建设10万级净化车间要求在选址时，应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。环境的地面、道路应平整不起尘，宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施；垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌器械的生产造成污染；总体布局要合理，不得对无菌器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。
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